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未成熟卵母細胞率が高い患者におけるデュアルトリガー

2016年6月23日 更新者：Juan A Garcia-Velasco、IVI Madrid

未熟卵率が高い患者におけるゴナドトロピン放出ホルモンアゴニストと標準用量のヒト絨毛性ゴナドトロピンによる二重誘発

体外受精 (IVF) サイクルでは、適切なトリガーの後でも、一部の患者は、制御された卵巣刺激後に回収された未熟卵母細胞の割合が高くなります。 卵母細胞の体外成熟はまだ実験的な技術であり、従来の体外受精よりも結果が悪い. そのため、in vivo での成熟を改善することは、生殖の結果により良い影響を与える可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、ヒト絨毛性ゴナドトロピン（rhCG）で誘発された以前のIVFサイクルで50％以上の未成熟卵母細胞が回収された患者で回収された成熟卵母細胞の割合の違いを分析する観察研究を実施し、その後のサイクルで回収された成熟卵母細胞の割合を比較しました。性腺刺激ホルモン放出ホルモン アゴニスト (GnRHa) と (hCG) の両方で。 主な結果の尺度は、回収された成熟卵母細胞の数と割合でした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

81

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～43年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

未成熟卵母細胞率が高く、制御された卵巣刺激を受けている女性

説明

包含基準:

  • BMI 18～30kg/m2
  • ICSIに必要な男性因子

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースクロスオーバー
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HCGトリガー
患者は、患者の年齢、BMI、胞状卵胞数、AMH、および卵巣制御刺激に対する以前の反応に応じて、12〜16日間の経口避妊薬（OC）と組換えFSHおよび/または高度に精製されたu-hMGを処方することによってスケジュールされました。 少なくとも 1 つの卵胞が 13 mm に達したときに、GnRH アンタゴニストを追加しました。 排卵は、少なくとも 2 つの卵胞の平均直径が 17 mm の場合に hCG によって誘発されました。
他の：hCG
HCGによる卵母細胞の成熟
他の名前：
  • OVITRELLE (メルク セローノ)
HCG + GnRH アゴニスト トリガー
患者は、患者の年齢、BMI、胞状卵胞数、AMH、および卵巣制御刺激に対する以前の反応に応じて、12〜16日間の経口避妊薬（OC）と組換えFSHおよび/または高度に精製されたu-hMGを処方することによってスケジュールされました。 少なくとも 1 つの卵胞が 13 mm に達したときに、GnRH アンタゴニストを追加しました。 排卵は、少なくとも 2 つの卵胞の平均直径が 17 mm の場合に、hCG および GnRH アゴニストによって誘発されました。
他の：hCG + GnRH アゴニスト
HCG + GnRH アゴニストによる卵成熟
他の名前：
  • Ovitrelle (Merck Serono) + デカペプチル (Ipsen Pharma)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中期 II 率
時間枠：1日
回収された卵母細胞の総数のうち中期IIの数
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

IVI Madrid

捜査官

  • 主任研究者：Juan Antonio Garcia Velasco, MD、IVI Madrid

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2014年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月23日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月23日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1408-MAD-058-JG

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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