Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dubbele triggering bij patiënten met een hoog percentage onrijpe eicellen

23 juni 2016 bijgewerkt door: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid

Dubbele triggering met gonadotropine-releasing hormoonagonist en standaarddosis humaan choriongonadotrofine bij patiënten met een hoog percentage onrijpe eicellen

Bij in vitro fertilisatie (IVF) cycli vertonen sommige patiënten, zelfs na adequate triggering, een hoog percentage onrijpe oöcyten die worden teruggevonden na gecontroleerde ovariële stimulatie. In vitro eicelrijping is nog steeds een experimentele techniek, met slechtere resultaten dan conventionele IVF. Om die reden zou verbetering in in vivo rijping een betere invloed kunnen hebben op de reproductieve uitkomst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers voerden een observationele studie uit waarbij het verschil werd geanalyseerd tussen het percentage rijpe eicellen dat werd teruggevonden bij patiënten met meer dan 50% onrijpe eicellen in een eerdere IVF-cyclus die werd geactiveerd met humaan choriongonadotrofine (rhCG), vergeleken met het percentage rijpe eicellen dat werd gewonnen in daaropvolgende cycli. met zowel gonadotropine-releasing hormone agonist (GnRHa) als (hCG). De belangrijkste uitkomstmaat was het aantal en percentage rijpe eicellen dat werd teruggevonden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

81

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die gecontroleerde ovariële stimulatie ondergaan met een hoog percentage onrijpe eicellen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI van 18-30 kg/m2
  • Mannelijke factor vereist voor ICSI

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Geval-overgang
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HCG-triggering
Patiënten werden ingepland door het voorschrijven van orale anticonceptie (OC) gedurende 12-16 dagen en recombinant FSH en/of sterk gezuiverd u-hMG volgens de leeftijd van de patiënt, BMI, aantal antrale follikels, AMH en eerdere reacties op ovariële gecontroleerde stimulatie. GnRH-antagonist werd toegevoegd wanneer ten minste één follikel 13 mm bereikte. Ovulatie werd geïnduceerd door hCG wanneer ten minste 2 follikels een gemiddelde diameter van 17 mm hadden.
Ander: hCG
Eicelrijping met hCG
Andere namen:
  • OVITRELLE (Merck Serono)
HCG + GnRH-agonist-triggering
Patiënten werden ingepland door het voorschrijven van orale anticonceptie (OC) gedurende 12-16 dagen en recombinant FSH en/of sterk gezuiverd u-hMG volgens de leeftijd van de patiënt, BMI, aantal antrale follikels, AMH en eerdere reacties op ovariële gecontroleerde stimulatie. GnRH-antagonist werd toegevoegd wanneer ten minste één follikel 13 mm bereikte. Ovulatie werd geïnduceerd door hCG en GnRH-agonist wanneer ten minste 2 follikels een gemiddelde diameter van 17 mm hadden.
Ander: hCG + GnRH-agonist
Eicelrijping met hCG + GnRH-agonist
Andere namen:
  • Ovitrelle (Merck Serono) + Decapeptyl (Ipsen Pharma)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metafase II-snelheid
Tijdsspanne: 1 dag
Aantal metafase II onder het totaal van teruggevonden oöcyten
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IVI Madrid

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juan Antonio Garcia Velasco, MD, IVI Madrid

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1408-MAD-058-JG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren