Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duální spouštění u pacientek s vysokou frekvencí nezralých oocytů

23. června 2016 aktualizováno: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid

Duální spouštění s agonistou hormonu uvolňujícího gonadotropin a standardní dávkou lidského choriového gonadotropinu u pacientek s vysokou frekvencí nezralých oocytů

V cyklech in vitro fertilizace (IVF), dokonce i po adekvátním spuštění, některé pacientky vykazují vysokou míru nezralých oocytů získaných po kontrolované ovariální stimulaci. Zrání oocytů in vitro je stále experimentální technikou s horšími výsledky než konvenční IVF. Z tohoto důvodu by zlepšení in vivo zrání mohlo mít lepší dopad na reprodukční výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedli observační studii analyzující rozdíl v procentu zralých oocytů získaných u pacientek s více než 50 % nezralých oocytů v předchozím IVF cyklu spuštěném lidským choriovým gonadotropinem (rhCG) ve srovnání s poměrem zralých oocytů získaných v následujících cyklech, spuštěných s agonistou hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRHa) a (hCG). Hlavním výsledným měřítkem byl počet a procento získaných zralých oocytů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

81

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy podstupující řízenou ovariální stimulaci s vysokou frekvencí nezralých oocytů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 18-30 kg/m2
  • Mužský faktor požadovaný pro ICSI

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Spouštění HCG
Pacientky byly naplánovány předepsáním perorální antikoncepce (OC) na 12-16 dní a rekombinantního FSH a/nebo vysoce purifikovaného u-hMG podle věku pacientky, BMI, počtu antrálních folikulů, AMH a předchozích odpovědí na ovariální řízenou stimulaci. Antagonista GnRH byl přidán, když alespoň jeden folikul dosáhl 13 mm. Ovulace byla indukována hCG, když alespoň 2 folikuly měly střední průměr 17 mm.
Jiný: hCG
Zrání oocytů s hCG
Ostatní jména:
  • OVITRELLE (Merck Serono)
Spouštění agonisty HCG + GnRH
Pacientky byly naplánovány předepsáním perorální antikoncepce (OC) na 12-16 dní a rekombinantního FSH a/nebo vysoce purifikovaného u-hMG podle věku pacientky, BMI, počtu antrálních folikulů, AMH a předchozích odpovědí na ovariální řízenou stimulaci. Antagonista GnRH byl přidán, když alespoň jeden folikul dosáhl 13 mm. Ovulace byla indukována hCG a agonistou GnRH, když alespoň 2 folikuly měly střední průměr 17 mm.
Jiný: agonista hCG + GnRH
Zrání oocytů s agonistou hCG + GnRH
Ostatní jména:
  • Ovitrelle (Merck Serono) + Decapeptyl (Ipsen Pharma)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost metafáze II
Časové okno: 1 den
Počet metafáze II z celkového počtu získaných oocytů
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IVI Madrid

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juan Antonio Garcia Velasco, MD, IVI Madrid

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1408-MAD-058-JG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hCG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit