Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kettős kiváltás magas éretlen petesejt-aránnyal rendelkező betegeknél

2016. június 23. frissítette: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid

Kettős triggerelés gonadotropin-felszabadító hormon agonistával és standard dózisú humán koriongonadotropinnal magas éretlen petesejt-arányú betegeknél

Az in vitro megtermékenyítési (IVF) ciklusokban, még a megfelelő kiváltás után is, egyes betegeknél magas az éretlen petesejtek aránya, amelyeket kontrollált petefészek-stimuláció után nyernek ki. Az in vitro petesejtek érése még mindig kísérleti technika, gyengébb eredménnyel, mint a hagyományos IVF. Emiatt az in vivo érés javítása jobb hatással lehet a szaporodási eredményre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók megfigyeléses vizsgálatot végeztek, amelyben a humán koriongonadotropin (rhCG) által kiváltott korábbi IVF-ciklus során több mint 50%-ban éretlen petesejttel rendelkező betegeknél elemezték az érett petesejtek százalékos arányát, összehasonlítva a következő ciklusokban kinyert érett petesejtek arányával. gonadotropin-releasing hormon agonistával (GnRHa) és hCG-vel egyaránt. A fő eredmény mértéke az érett petesejtek száma és százalékos aránya volt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

81

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nők, akik kontrollált petefészek-stimuláción esnek át magas éretlen petesejtek arányával

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 18-30 kg/m2
  • Férfi tényező szükséges az ICSI-hez

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Crossover
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HCG triggerelés
A betegeket 12-16 napos orális fogamzásgátló (OC) és rekombináns FSH és/vagy nagy tisztaságú u-hMG felírásával ütemezték a beteg életkorának, BMI-nek, antrális tüszőszámnak, AMH-nak és a petefészek által szabályozott stimulációra adott korábbi válaszoknak megfelelően. GnRH antagonista hozzáadása akkor történt, amikor legalább egy tüsző elérte a 13 mm-t. Az ovulációt a hCG indukálta, ha legalább 2 tüsző átlagos átmérője 17 mm volt.
Egyéb: hCG
Petesejtek érése hCG-vel
Más nevek:
  • OVITRELLE (Merck Serono)
HCG + GnRH agonista kiváltása
A betegeket 12-16 napos orális fogamzásgátló (OC) és rekombináns FSH és/vagy nagy tisztaságú u-hMG felírásával ütemezték a beteg életkorának, BMI-nek, antrális tüszőszámnak, AMH-nak és a petefészek által szabályozott stimulációra adott korábbi válaszoknak megfelelően. GnRH antagonista hozzáadása akkor történt, amikor legalább egy tüsző elérte a 13 mm-t. Az ovulációt a hCG és a GnRH agonista indukálta, ha legalább 2 tüsző átlagos átmérője 17 mm volt.
Egyéb: hCG + GnRH agonista
Petesejtek érése hCG + GnRH agonistával
Más nevek:
  • Ovitrelle (Merck Serono) + Decapeptyl (Ipsen Pharma)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metafázis II
Időkeret: 1 nap
A metafázis II száma az összes kinyert petesejtek között
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IVI Madrid

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Juan Antonio Garcia Velasco, MD, IVI Madrid

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1408-MAD-058-JG

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a hCG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel