Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwójne wyzwalanie u pacjentów z wysokim odsetkiem niedojrzałych oocytów

23 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid

Podwójne wyzwalanie za pomocą agonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę i standardowej dawki ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej u pacjentów z wysokim odsetkiem niedojrzałych oocytów

W cyklach zapłodnienia in vitro (IVF), nawet po odpowiednim wyzwoleniu, u niektórych pacjentek występuje wysoki odsetek niedojrzałych oocytów pobranych po kontrolowanej stymulacji jajników. Dojrzewanie oocytów in vitro jest nadal techniką eksperymentalną, z gorszymi wynikami niż konwencjonalne IVF. Z tego powodu poprawa dojrzewania in vivo mogłaby mieć lepszy wpływ na wyniki reprodukcyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzili badanie obserwacyjne, analizując różnicę w odsetku dojrzałych oocytów pobranych u pacjentek z ponad 50% niedojrzałych oocytów w poprzednim cyklu IVF wywołanym ludzką gonadotropiną kosmówkową (rhCG) w porównaniu do odsetka dojrzałych oocytów pobranych w kolejnych cyklach, wywołanych zarówno z agonistą hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRHa), jak i (hCG). Główną miarą wyniku była liczba i odsetek pobranych dojrzałych oocytów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety poddawane kontrolowanej stymulacji jajników z wysokim odsetkiem niedojrzałych oocytów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 18-30 kg/m2
  • Czynnik męski wymagany do ICSI

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wyzwalanie HCG
Pacjentki zostały zaplanowane poprzez przepisanie doustnych środków antykoncepcyjnych (OC) na 12-16 dni oraz rekombinowanego FSH i/lub wysoko oczyszczonego u-hMG w zależności od wieku pacjentki, BMI, liczby pęcherzyków antralnych, AMH i wcześniejszych odpowiedzi na kontrolowaną stymulację jajników. Antagonistę GnRH dodano, gdy co najmniej jeden pęcherzyk osiągnął 13 mm. Owulację indukowano hCG, gdy co najmniej 2 pęcherzyki miały średnią średnicę 17 mm.
Inny: hCG
Dojrzewanie oocytów z hCG
Inne nazwy:
  • OVITRELLE (Merck Serono)
Wyzwalanie agonistą HCG + GnRH
Pacjentki zostały zaplanowane poprzez przepisanie doustnych środków antykoncepcyjnych (OC) na 12-16 dni oraz rekombinowanego FSH i/lub wysoko oczyszczonego u-hMG w zależności od wieku pacjentki, BMI, liczby pęcherzyków antralnych, AMH i wcześniejszych odpowiedzi na kontrolowaną stymulację jajników. Antagonistę GnRH dodano, gdy co najmniej jeden pęcherzyk osiągnął 13 mm. Owulację indukowano hCG i agonistą GnRH, gdy co najmniej 2 pęcherzyki miały średnią średnicę 17 mm.
Inny: agonista hCG + GnRH
Dojrzewanie oocytów z agonistą hCG + GnRH
Inne nazwy:
  • Ovitrelle (Merck Serono) + Decapeptyl (Ipsen Pharma)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość metafazy II
Ramy czasowe: 1 dzień
Liczba metafazy II wśród wszystkich odzyskanych oocytów
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IVI Madrid

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan Antonio Garcia Velasco, MD, IVI Madrid

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1408-MAD-058-JG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na hCG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj