Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dobbel utløsning hos pasienter med høy umodne oocyttfrekvens

23. juni 2016 oppdatert av: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid

Dobbel triggering med gonadotropinfrigjørende hormonagonist og standarddose humant koriongonadotropin hos pasienter med høy umodne oocyttfrekvens

I in vitro fertiliseringssykluser (IVF), selv etter tilstrekkelig utløsning, viser noen pasienter en høy frekvens av umodne oocytter hentet etter kontrollert eggstokkstimulering. In vitro oocyttmodning er fortsatt en eksperimentell teknikk, med dårligere resultater enn konvensjonell IVF. Av den grunn kan forbedring i in vivo-modning ha en bedre innvirkning på reproduktivt resultat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskere utførte en observasjonsstudie som analyserte forskjellen i prosentandelen av modne oocytter hentet hos pasienter med mer enn 50 % umodne oocytter i en tidligere IVF-syklus utløst med humant koriongonadotropin (rhCG) sammenlignet med frekvensen av modne oocytter hentet i påfølgende sykluser, trigget med både gonadotropinfrigjørende hormonagonist (GnRHa) og (hCG). Det viktigste utfallsmålet var antall og prosentandel av modne oocytter som ble hentet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

81

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som gjennomgår kontrollert eggstokkstimulering med høy umodne oocyttfrekvens

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI på 18-30 kg/m2
  • Mannlig faktor kreves for ICSI

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HCG-utløser
Pasientene ble planlagt ved å foreskrive oral prevensjon (OC) i 12-16 dager og rekombinant FSH og/eller høyrenset u-hMG i henhold til pasientens alder, BMI, antral follikulærtall, AMH og tidligere respons på ovariekontrollert stimulering. GnRH-antagonist ble tilsatt når minst én follikkel nådde 13 mm. Eggløsning ble indusert av hCG når minst 2 follikler hadde en gjennomsnittlig diameter på 17 mm.
Annen: hCG
Oocyttmodning med hCG
Andre navn:
  • OVITRELLE (Merck Serono)
HCG + GnRH agonist utløser
Pasientene ble planlagt ved å foreskrive oral prevensjon (OC) i 12-16 dager og rekombinant FSH og/eller høyrenset u-hMG i henhold til pasientens alder, BMI, antral follikulærtall, AMH og tidligere respons på ovariekontrollert stimulering. GnRH-antagonist ble tilsatt når minst én follikkel nådde 13 mm. Eggløsning ble indusert av hCG og GnRH-agonist når minst 2 follikler hadde en gjennomsnittlig diameter på 17 mm.
Annen: hCG + GnRH-agonist
Oocyttmodning med hCG + GnRH agonist
Andre navn:
  • Ovitrelle (Merck Serono) + Decapeptyl (Ipsen Pharma)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metafase II rate
Tidsramme: 1 dag
Antall metafase II blant totalt gjenvunnede oocytter
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IVI Madrid

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juan Antonio Garcia Velasco, MD, IVI Madrid

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1408-MAD-058-JG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på hCG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere