- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02813239
Dobbelt triggering hos patienter med høj frekvens af umodne oocytter
23. juni 2016 opdateret af: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Dobbelt triggering med gonadotropin-frigivende hormonagonist og standarddosis humant choriongonadotropin hos patienter med høj umodne oocytfrekvens
I in vitro fertilisering (IVF) cyklusser, selv efter tilstrækkelig udløsning, viser nogle patienter en høj frekvens af umodne oocytter, der er udvundet efter kontrolleret ovariestimulering.
In vitro oocytmodning er stadig en eksperimentel teknik med dårligere resultater end konventionel IVF.
Af den grund kunne en forbedring af in vivo-modningen have en bedre indvirkning på det reproduktive resultat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskere udførte en observationsundersøgelse, der analyserede forskellen i procentdelen af modne oocytter, der blev hentet hos patienter med mere end 50 % umodne oocytter i en tidligere IVF-cyklus udløst med humant choriongonadotropin (rhCG) sammenlignet med frekvensen af modne oocytter, der blev udløst i efterfølgende cykler. med både gonadotropin-frigivende hormonagonist (GnRHa) og (hCG).
Det primære resultatmål var antallet og procentdelen af modne oocytter, der blev hentet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
81
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 43 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder, der gennemgår kontrolleret ovariestimulering med høj umodne oocytfrekvens
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI på 18-30 kg/m2
- Mandlig faktor påkrævet for ICSI
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HCG udløser
Patienterne blev planlagt ved at ordinere orale præventionsmidler (OC) i 12-16 dage og rekombinant FSH og/eller højt oprenset u-hMG i henhold til patientens alder, BMI, antral follikulær tælling, AMH og tidligere respons på ovariekontrolleret stimulering.
GnRH-antagonist blev tilføjet, når mindst én follikel nåede 13 mm.
Ægløsning blev induceret af hCG, når mindst 2 follikler havde en gennemsnitlig diameter på 17 mm.
|
Ægmodning med hCG
Andre navne:
|
|
HCG + GnRH agonist udløser
Patienterne blev planlagt ved at ordinere orale præventionsmidler (OC) i 12-16 dage og rekombinant FSH og/eller højt oprenset u-hMG i henhold til patientens alder, BMI, antral follikulær tælling, AMH og tidligere respons på ovariekontrolleret stimulering.
GnRH-antagonist blev tilføjet, når mindst én follikel nåede 13 mm.
Ægløsning blev induceret af hCG og GnRH-agonist, når mindst 2 follikler havde en gennemsnitlig diameter på 17 mm.
|
Oocytmodning med hCG + GnRH agonist
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metafase II rate
Tidsramme: 1 dag
|
Antal metafase II blandt de samlede genvundne oocytter
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juan Antonio Garcia Velasco, MD, IVI Madrid
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fatemi HM, Garcia-Velasco J. Avoiding ovarian hyperstimulation syndrome with the use of gonadotropin-releasing hormone agonist trigger. Fertil Steril. 2015 Apr;103(4):870-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.02.004. Epub 2015 Feb 24.
- Kohls G, Ruiz F, Martinez M, Hauzman E, de la Fuente G, Pellicer A, Garcia-Velasco JA. Early progesterone cessation after in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection: a randomized, controlled trial. Fertil Steril. 2012 Oct;98(4):858-62. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.05.046. Epub 2012 Jun 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2016
Først opslået (Skøn)
24. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1408-MAD-058-JG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med hCG
-
Royan InstituteAfsluttetInfertilitetIran, Islamisk Republik
-
Sohag UniversityRekrutteringKvinde med tubal ektopisk graviditetEgypten
-
Aristotle University Of ThessalonikiAfsluttetSubfertilitetGrækenland
-
IBSA Institut Biochimique SAAfsluttet
-
Assaf-Harofeh Medical CenterAfsluttetBeholdte produkter fra konceptionenIsrael
-
Fertility Center of Las VegasRekruttering
-
AZ Jan Palfijn GentOnze Lieve Vrouw HospitalAfsluttetInfertilitet | PCOSBelgien
-
University of California, San FranciscoFerring PharmaceuticalsAfsluttet
-
Mansoura UniversityUkendtInfertilitet | Invitro-befrugtningEgypten