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Disparo duplo em pacientes com alta taxa de ovócitos imaturos

23 de junho de 2016 atualizado por: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid

Disparo duplo com agonista do hormônio liberador de gonadotropina e dose padrão de gonadotrofina coriônica humana em pacientes com alta taxa de ovócitos imaturos

Nos ciclos de fertilização in vitro (FIV), mesmo após o desencadeamento adequado, algumas pacientes apresentam alta taxa de ovócitos imaturos recuperados após estimulação ovariana controlada. A maturação oocitária in vitro ainda é uma técnica experimental, com resultados piores do que a FIV convencional. Por esse motivo, melhorar a maturação in vivo pode ter um impacto melhor no resultado reprodutivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores realizaram um estudo observacional analisando a diferença na porcentagem de oócitos maduros recuperados em pacientes com mais de 50% de oócitos imaturos em um ciclo de fertilização in vitro anterior desencadeado com gonadotrofina coriônica humana (rhCG) em comparação com a taxa de oócitos maduros recuperados em ciclos subsequentes, desencadeados com agonista do hormônio liberador de gonadotropina (GnRHa) e (hCG). A principal medida de resultado foi o número e a porcentagem de oócitos maduros recuperados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

81

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 43 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres submetidas a estimulação ovariana controlada com alta taxa de oócitos imaturos

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC de 18-30 kg/m2
  • Fator masculino necessário para ICSI

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Case-Crossover
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Desencadeamento de HCG
Os pacientes foram agendados com a prescrição de contraceptivo oral (CO) por 12-16 dias e FSH recombinante e/ou u-hMG altamente purificado de acordo com a idade do paciente, IMC, contagem folicular antral, AMH e respostas anteriores à estimulação ovariana controlada. O antagonista de GnRH foi adicionado quando pelo menos um folículo atingiu 13 mm. A ovulação foi induzida por hCG quando pelo menos 2 folículos tinham um diâmetro médio de 17 mm.
Outro: hCG
Maturação oocitária com hCG
Outros nomes:
  • OVITRELLE (Merck Serono)
Ativação do agonista de HCG + GnRH
Os pacientes foram agendados com a prescrição de contraceptivo oral (CO) por 12-16 dias e FSH recombinante e/ou u-hMG altamente purificado de acordo com a idade do paciente, IMC, contagem folicular antral, AMH e respostas anteriores à estimulação ovariana controlada. O antagonista de GnRH foi adicionado quando pelo menos um folículo atingiu 13 mm. A ovulação foi induzida por hCG e agonista de GnRH quando pelo menos 2 folículos tinham um diâmetro médio de 17 mm.
Outro: Agonista de hCG + GnRH
Maturação oocitária com agonista hCG + GnRH
Outros nomes:
  • Ovitrelle (Merck Serono) + Decapeptyl (Ipsen Pharma)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de metáfase II
Prazo: 1 dia
Número de metáfase II entre o total de oócitos recuperados
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

IVI Madrid

Investigadores

  • Investigador principal: Juan Antonio Garcia Velasco, MD, IVI Madrid

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

24 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1408-MAD-058-JG

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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