- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02813239
Dubbel triggning hos patienter med hög omogna oocytfrekvens
23 juni 2016 uppdaterad av: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Dubbel triggning med gonadotropinfrisättande hormonagonist och standarddos humant koriongonadotropin hos patienter med hög omogna oocytfrekvens
I provrörsbefruktningscykler (IVF), även efter adekvat triggning, uppvisar vissa patienter en hög frekvens av omogna oocyter som hämtats efter kontrollerad ovariestimulering.
In vitro oocytmognad är fortfarande en experimentell teknik, med sämre resultat än konventionell IVF.
Av den anledningen kan förbättrad in vivo-mognad ha en bättre inverkan på reproduktionsresultatet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna utförde en observationsstudie som analyserade skillnaden i andelen mogna oocyter som hämtats ut hos patienter med mer än 50 % omogna oocyter i en tidigare IVF-cykel utlösta med humant koriongonadotropin (rhCG) jämfört med andelen mogna oocyter som hämtats i efterföljande cykler, utlösta med både gonadotropinfrisättande hormonagonist (GnRHa) och (hCG).
Det huvudsakliga utfallsmåttet var antalet och procentandelen mogna oocyter som hämtades.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
81
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 43 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor som genomgår kontrollerad äggstocksstimulering med hög omogna oocytfrekvens
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI på 18-30 kg/m2
- Manlig faktor krävs för ICSI
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
HCG-utlösande
Patienterna planerades genom att förskriva orala preventivmedel (OC) i 12-16 dagar och rekombinant FSH och/eller högrenat u-hMG enligt patientens ålder, BMI, antral follikelräkning, AMH och tidigare svar på ovariekontrollerad stimulering.
GnRH-antagonist tillsattes när åtminstone en follikel nådde 13 mm.
Ägglossning inducerades av hCG när minst 2 folliklar hade en medeldiameter på 17 mm.
|
Oocytmognad med hCG
Andra namn:
|
HCG + GnRH agonist triggande
Patienterna planerades genom att förskriva orala preventivmedel (OC) i 12-16 dagar och rekombinant FSH och/eller högrenat u-hMG enligt patientens ålder, BMI, antral follikelräkning, AMH och tidigare svar på ovariekontrollerad stimulering.
GnRH-antagonist tillsattes när åtminstone en follikel nådde 13 mm.
Ägglossning inducerades av hCG och GnRH-agonist när minst 2 folliklar hade en medeldiameter på 17 mm.
|
Oocytmognad med hCG + GnRH-agonist
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Metafas II takt
Tidsram: 1 dag
|
Antal metafas II bland totalt återvunna oocyter
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Juan Antonio Garcia Velasco, MD, IVI Madrid
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fatemi HM, Garcia-Velasco J. Avoiding ovarian hyperstimulation syndrome with the use of gonadotropin-releasing hormone agonist trigger. Fertil Steril. 2015 Apr;103(4):870-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.02.004. Epub 2015 Feb 24.
- Kohls G, Ruiz F, Martinez M, Hauzman E, de la Fuente G, Pellicer A, Garcia-Velasco JA. Early progesterone cessation after in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection: a randomized, controlled trial. Fertil Steril. 2012 Oct;98(4):858-62. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.05.046. Epub 2012 Jun 29.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
24 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1408-MAD-058-JG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på hCG
-
Royan InstituteAvslutadInfertilitetIran, Islamiska republiken
-
Wael Elbanna ClinicNational Research Centre, EgyptRekryteringKvinnlig infertilitetEgypten
-
Sohag UniversityRekryteringKvinna Med Tubal Ektopisk graviditetEgypten
-
Aristotle University Of ThessalonikiAvslutadSubfertilitetGrekland
-
University of California, San FranciscoFerring PharmaceuticalsAvslutad
-
Assaf-Harofeh Medical CenterAvslutadRetained Products of ConceptionIsrael
-
IBSA Institut Biochimique SAAvslutad
-
Mansoura UniversityOkändInfertilitet | In vitro-fertiliseringEgypten
-
AZ Jan Palfijn GentOnze Lieve Vrouw HospitalAvslutadInfertilitet | PCOSBelgien