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Dual Triggering in pazienti con un alto tasso di ovociti immaturi

23 giugno 2016 aggiornato da: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid

Doppia attivazione con agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine e gonadotropina corionica umana a dose standard in pazienti con un'elevata percentuale di ovociti immaturi

Nei cicli di fecondazione in vitro (IVF), anche dopo un'adeguata attivazione, alcune pazienti presentano un alto tasso di ovociti immaturi recuperati dopo stimolazione ovarica controllata. La maturazione degli ovociti in vitro è ancora una tecnica sperimentale, con risultati peggiori rispetto alla fecondazione in vitro convenzionale. Per questo motivo migliorare la maturazione in vivo potrebbe avere un impatto migliore sull'esito riproduttivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno condotto uno studio osservazionale analizzando la differenza nella percentuale di ovociti maturi recuperati in pazienti con più del 50% di ovociti immaturi in un precedente ciclo di fecondazione in vitro attivato con gonadotropina corionica umana (rhCG) rispetto al tasso di ovociti maturi recuperati in cicli successivi, attivati con entrambi gli agonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRHa) e (hCG). La principale misura di esito era il numero e la percentuale di ovociti maturi recuperati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

81

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 43 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne sottoposte a stimolazione ovarica controllata con un alto tasso di ovociti immaturi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI di 18-30 kg/m2
  • Fattore maschile richiesto per ICSI

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Attivazione dell'HCG
Le pazienti sono state programmate prescrivendo contraccettivi orali (OC) per 12-16 giorni e FSH ricombinante e/o u-hMG altamente purificato in base all'età della paziente, al BMI, alla conta follicolare antrale, all'AMH e alle precedenti risposte alla stimolazione ovarica controllata. L'antagonista del GnRH è stato aggiunto quando almeno un follicolo ha raggiunto i 13 mm. L'ovulazione è stata indotta da hCG quando almeno 2 follicoli avevano un diametro medio di 17 mm.
Altro: hCG
Maturazione degli ovociti con hCG
Altri nomi:
  • OVITRELLE (Merck Serono)
Innesco di agonisti HCG + GnRH
Le pazienti sono state programmate prescrivendo contraccettivi orali (OC) per 12-16 giorni e FSH ricombinante e/o u-hMG altamente purificato in base all'età della paziente, al BMI, alla conta follicolare antrale, all'AMH e alle precedenti risposte alla stimolazione ovarica controllata. L'antagonista del GnRH è stato aggiunto quando almeno un follicolo ha raggiunto i 13 mm. L'ovulazione è stata indotta da hCG e agonista del GnRH quando almeno 2 follicoli avevano un diametro medio di 17 mm.
Altro: Agonista hCG+GnRH
Maturazione degli ovociti con agonista hCG + GnRH
Altri nomi:
  • Ovitrelle (Merck Serono) + Decapeptyl (Ipsen Pharma)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di metafase II
Lasso di tempo: 1 giorno
Numero di metafase II sul totale degli ovociti recuperati
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IVI Madrid

Investigatori

  • Investigatore principale: Juan Antonio Garcia Velasco, MD, IVI Madrid

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

24 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1408-MAD-058-JG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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