Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двойной триггер у пациенток с высокой долей незрелых ооцитов

23 июня 2016 г. обновлено: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid

Двойной триггер с агонистом гонадотропин-высвобождающего гормона и стандартной дозой хорионического гонадотропина человека у пациенток с высокой долей незрелых ооцитов

В циклах экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), даже после адекватного запуска, у некоторых пациенток наблюдается высокий уровень незрелых ооцитов, извлеченных после контролируемой стимуляции яичников. Созревание ооцитов in vitro по-прежнему является экспериментальным методом с худшими результатами, чем обычное ЭКО. По этой причине улучшение созревания in vivo может лучше повлиять на репродуктивный исход.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи провели обсервационное исследование, в котором анализировали разницу в проценте зрелых ооцитов, извлеченных у пациенток с более чем 50% незрелых ооцитов в предыдущем цикле ЭКО, вызванном хорионическим гонадотропином (рХГЧ), по сравнению с процентом зрелых ооцитов, извлеченных в последующих циклах, вызванных как с агонистом гонадотропин-рилизинг-гормона (GnRHa), так и с (hCG). Основным показателем результата было количество и процент извлеченных зрелых ооцитов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

81

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 43 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, подвергающиеся контролируемой стимуляции яичников с высокой долей незрелых ооцитов

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ 18-30 кг/м2
  • Мужской фактор необходим для ИКСИ

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Запуск ХГЧ
Пациентам назначали пероральные контрацептивы (ОК) на 12-16 дней и рекомбинантный ФСГ и/или высокоочищенный u-чМГ в соответствии с возрастом пациента, ИМТ, количеством антральных фолликулов, АМГ и предыдущим ответом на контролируемую стимуляцию яичников. Антагонист ГнРГ добавляли, когда хотя бы один фолликул достигал 13 мм. Овуляцию индуцировали ХГЧ, когда по крайней мере 2 фолликула имели средний диаметр 17 мм.
Другой: ХГЧ
Созревание ооцитов с ХГЧ
Другие имена:
  • ОВИТРЕЛЬ (Мерк Сероно)
Запуск агонистов ХГЧ + ГнРГ
Пациентам назначали пероральные контрацептивы (ОК) на 12-16 дней и рекомбинантный ФСГ и/или высокоочищенный u-чМГ в соответствии с возрастом пациента, ИМТ, количеством антральных фолликулов, АМГ и предыдущим ответом на контролируемую стимуляцию яичников. Антагонист ГнРГ добавляли, когда хотя бы один фолликул достигал 13 мм. Овуляцию индуцировали ХГЧ и агонистом ГнРГ, когда по крайней мере 2 фолликула имели средний диаметр 17 мм.
Другой: ХГЧ + агонист ГнРГ
Созревание ооцитов с помощью ХГЧ + агонист ГнРГ
Другие имена:
  • Овитрель (Мерк Сероно) + Декапептил (Ипсен Фарма)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость метафазы II
Временное ограничение: 1 день
Количество метафазы II среди всех извлеченных ооцитов
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IVI Madrid

Следователи

  • Главный следователь: Juan Antonio Garcia Velasco, MD, IVI Madrid

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1408-MAD-058-JG

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться