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Activación dual en pacientes con una alta tasa de ovocitos inmaduros

23 de junio de 2016 actualizado por: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid

Activación dual con agonista de la hormona liberadora de gonadotropina y gonadotropina coriónica humana en dosis estándar en pacientes con una tasa alta de ovocitos inmaduros

En los ciclos de fecundación in vitro (FIV), incluso después de una activación adecuada, algunas pacientes presentan una alta tasa de recuperación de ovocitos inmaduros después de una estimulación ovárica controlada. La maduración de ovocitos in vitro sigue siendo una técnica experimental, con peores resultados que la FIV convencional. Por esa razón, mejorar la maduración in vivo podría tener un mejor impacto en el resultado reproductivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores realizaron un estudio observacional que analizó la diferencia en el porcentaje de ovocitos maduros recuperados en pacientes con más del 50 % de ovocitos inmaduros en un ciclo de FIV anterior desencadenado con gonadotropina coriónica humana (rhCG) en comparación con la tasa de ovocitos maduros recuperados en ciclos posteriores, desencadenados con agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRHa) y (hCG). La principal medida de resultado fue el número y porcentaje de ovocitos maduros recuperados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

81

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 43 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres sometidas a estimulación ovárica controlada con una alta tasa de ovocitos inmaduros

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC de 18-30 kg/m2
  • Factor masculino requerido para ICSI

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Caso cruzado
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Activación de HCG
Las pacientes fueron programadas prescribiendo anticonceptivos orales (AO) durante 12-16 días y FSH recombinante y/o u-hMG altamente purificada según la edad de la paciente, IMC, recuento de folículos antrales, AMH y respuestas previas a la estimulación ovárica controlada. Se añadió antagonista de GnRH cuando al menos un folículo alcanzó los 13 mm. La ovulación fue inducida por hCG cuando al menos 2 folículos tenían un diámetro medio de 17 mm.
Otro: hCG
Maduración de ovocitos con hCG
Otros nombres:
  • OVITRELLE (Merck Serono)
Activación del agonista HCG + GnRH
Las pacientes fueron programadas prescribiendo anticonceptivos orales (AO) durante 12-16 días y FSH recombinante y/o u-hMG altamente purificada según la edad de la paciente, IMC, recuento de folículos antrales, AMH y respuestas previas a la estimulación ovárica controlada. Se añadió antagonista de GnRH cuando al menos un folículo alcanzó los 13 mm. La ovulación fue inducida por hCG y agonista de GnRH cuando al menos 2 folículos tenían un diámetro medio de 17 mm.
Otro: Agonista de hCG + GnRH
Maduración de ovocitos con hCG + agonista de GnRH
Otros nombres:
  • Ovitrelle (Merck Serono) + Decapeptyl (Ipsen Pharma)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de metafase II
Periodo de tiempo: 1 día
Número de metafase II entre el total de ovocitos recuperados
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

IVI Madrid

Investigadores

  • Investigador principal: Juan Antonio Garcia Velasco, MD, IVI Madrid

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1408-MAD-058-JG

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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