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Double déclenchement chez les patientes présentant un taux élevé d'ovocytes immatures

23 juin 2016 mis à jour par: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid

Double déclenchement avec un agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines et une dose standard de gonadotrophine chorionique humaine chez les patientes présentant un taux d'ovocytes immatures élevé

Dans les cycles de fécondation in vitro (FIV), même après un déclenchement adéquat, certaines patientes présentent un taux élevé d'ovocytes immatures récupérés après stimulation ovarienne contrôlée. La maturation in vitro des ovocytes est encore une technique expérimentale, avec des résultats moins bons que la FIV conventionnelle. Pour cette raison, l'amélioration de la maturation in vivo pourrait avoir un meilleur impact sur les résultats de la reproduction.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les enquêteurs ont réalisé une étude observationnelle analysant la différence dans le pourcentage d'ovocytes matures récupérés chez les patientes ayant plus de 50 % d'ovocytes immatures dans un cycle de FIV précédent déclenché avec de la gonadotrophine chorionique humaine (rhCG) par rapport au taux d'ovocytes matures récupérés dans les cycles suivants, déclenchés avec à la fois un agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRHa) et (hCG). Le principal critère de jugement était le nombre et le pourcentage d'ovocytes matures récupérés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

81

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 43 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes subissant une stimulation ovarienne contrôlée avec un taux élevé d'ovocytes immatures

La description

Critère d'intégration:

  • IMC de 18-30 kg/m2
  • Facteur masculin requis pour l'ICSI

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-Crossover
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Déclenchement HCG
Les patients ont été programmés en prescrivant un contraceptif oral (CO) pendant 12 à 16 jours et de la FSH recombinante et/ou de l'u-hMG hautement purifiée en fonction de l'âge du patient, de l'IMC, du nombre de follicules antraux, de l'AMH et des réponses précédentes à la stimulation ovarienne contrôlée. Un antagoniste de la GnRH a été ajouté lorsqu'au moins un follicule a atteint 13 mm. L'ovulation a été induite par l'hCG lorsqu'au moins 2 follicules avaient un diamètre moyen de 17 mm.
Maturation des ovocytes avec hCG
Autres noms:
  • OVITRELLE (Merck Serono)
Déclenchement de l'agoniste HCG + GnRH
Les patients ont été programmés en prescrivant un contraceptif oral (CO) pendant 12 à 16 jours et de la FSH recombinante et/ou de l'u-hMG hautement purifiée en fonction de l'âge du patient, de l'IMC, du nombre de follicules antraux, de l'AMH et des réponses précédentes à la stimulation ovarienne contrôlée. Un antagoniste de la GnRH a été ajouté lorsqu'au moins un follicule a atteint 13 mm. L'ovulation a été induite par l'hCG et l'agoniste de la GnRH lorsqu'au moins 2 follicules avaient un diamètre moyen de 17 mm.
Maturation des ovocytes avec hCG + agoniste de la GnRH
Autres noms:
  • Ovitrelle (Merck Serono) + Décapeptyl (Ipsen Pharma)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de métaphase II
Délai: Un jour
Nombre de métaphase II parmi le total d'ovocytes récupérés
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juan Antonio Garcia Velasco, MD, IVI Madrid

Publications et liens utiles

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2016

Première publication (Estimation)

24 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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