- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02813239
Double déclenchement chez les patientes présentant un taux élevé d'ovocytes immatures
23 juin 2016 mis à jour par: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Double déclenchement avec un agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines et une dose standard de gonadotrophine chorionique humaine chez les patientes présentant un taux d'ovocytes immatures élevé
Dans les cycles de fécondation in vitro (FIV), même après un déclenchement adéquat, certaines patientes présentent un taux élevé d'ovocytes immatures récupérés après stimulation ovarienne contrôlée.
La maturation in vitro des ovocytes est encore une technique expérimentale, avec des résultats moins bons que la FIV conventionnelle.
Pour cette raison, l'amélioration de la maturation in vivo pourrait avoir un meilleur impact sur les résultats de la reproduction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont réalisé une étude observationnelle analysant la différence dans le pourcentage d'ovocytes matures récupérés chez les patientes ayant plus de 50 % d'ovocytes immatures dans un cycle de FIV précédent déclenché avec de la gonadotrophine chorionique humaine (rhCG) par rapport au taux d'ovocytes matures récupérés dans les cycles suivants, déclenchés avec à la fois un agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRHa) et (hCG).
Le principal critère de jugement était le nombre et le pourcentage d'ovocytes matures récupérés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
81
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 43 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes subissant une stimulation ovarienne contrôlée avec un taux élevé d'ovocytes immatures
La description
Critère d'intégration:
- IMC de 18-30 kg/m2
- Facteur masculin requis pour l'ICSI
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Déclenchement HCG
Les patients ont été programmés en prescrivant un contraceptif oral (CO) pendant 12 à 16 jours et de la FSH recombinante et/ou de l'u-hMG hautement purifiée en fonction de l'âge du patient, de l'IMC, du nombre de follicules antraux, de l'AMH et des réponses précédentes à la stimulation ovarienne contrôlée.
Un antagoniste de la GnRH a été ajouté lorsqu'au moins un follicule a atteint 13 mm.
L'ovulation a été induite par l'hCG lorsqu'au moins 2 follicules avaient un diamètre moyen de 17 mm.
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Maturation des ovocytes avec hCG
Autres noms:
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Déclenchement de l'agoniste HCG + GnRH
Les patients ont été programmés en prescrivant un contraceptif oral (CO) pendant 12 à 16 jours et de la FSH recombinante et/ou de l'u-hMG hautement purifiée en fonction de l'âge du patient, de l'IMC, du nombre de follicules antraux, de l'AMH et des réponses précédentes à la stimulation ovarienne contrôlée.
Un antagoniste de la GnRH a été ajouté lorsqu'au moins un follicule a atteint 13 mm.
L'ovulation a été induite par l'hCG et l'agoniste de la GnRH lorsqu'au moins 2 follicules avaient un diamètre moyen de 17 mm.
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Maturation des ovocytes avec hCG + agoniste de la GnRH
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de métaphase II
Délai: Un jour
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Nombre de métaphase II parmi le total d'ovocytes récupérés
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan Antonio Garcia Velasco, MD, IVI Madrid
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fatemi HM, Garcia-Velasco J. Avoiding ovarian hyperstimulation syndrome with the use of gonadotropin-releasing hormone agonist trigger. Fertil Steril. 2015 Apr;103(4):870-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.02.004. Epub 2015 Feb 24.
- Kohls G, Ruiz F, Martinez M, Hauzman E, de la Fuente G, Pellicer A, Garcia-Velasco JA. Early progesterone cessation after in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection: a randomized, controlled trial. Fertil Steril. 2012 Oct;98(4):858-62. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.05.046. Epub 2012 Jun 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2016
Première publication (Estimation)
24 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infertilité
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antinéoplasiques
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Agents contraceptifs, hormonaux
- Agents contraceptifs
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents contraceptifs, femmes
- Agents lutéolytiques
- Pamoate de triptoréline
- Gonadotrophine chorionique
Autres numéros d'identification d'étude
- 1408-MAD-058-JG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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