确定减肥手术长期影响的前瞻性研究 (BS-PART2)
一项确定减肥手术对代谢、营养和生活质量状况的长期影响的前瞻性研究:第 2 部分
研究概览
详细说明
阿联酋没有关于减肥手术对患者代谢、营养和心理状态影响的数据。 因此,研究这将有助于社区建立一个针对该国的数据库,而不是依赖其他国家的统计数据。
2009 年,世界卫生组织的数据显示,阿拉伯联合酋长国 (UAE) 有 39.9% 的女性肥胖,这被认为是世界上第七高的比例。 另一方面,阿联酋有 25.6% 的男性肥胖,这被认为是世界上第九高的比例。
寻找理想的减肥手术始于 50 多年前。 Kremen 及其同事于 1954 年进行了第一次减肥手术,其中涉及绕过大量吸收回路的上下肠吻合术。 梅森、伊藤等人。 1967 年开发了胃旁路术,其并发症比肠道旁路术少。 后来的改进,即 Roux-en-Y 胃旁路术,被证明在技术上难以实施,但可以实现长期持续的体重减轻,没有蛋白质-热量吸收不良,并且几乎没有维生素或矿物质缺乏症。 许多研究和研究正在研究减肥手术对不同健康参数的影响。
关于减肥手术对糖尿病和代谢参数的影响,有许多研究。 对 15 名体重指数 (BMI) 在 30-35 kg/m2 之间的 II 型糖尿病患者进行的研究进行了为期 1 年的 Roux-En-Y 胃旁路手术。 结果表明,93% 的糖尿病患者病情得到缓解,血糖和 HbA1C 分别显着下降 (p≤ 0.05 & p ≤ 0.001)。 另一项研究中,17 名患有 II 型糖尿病 (DM) 的肥胖患者接受了为期 24 周的十二指肠-空肠旁路内衬。 HbA1C 从 8.4±0.2 提高到 7.0±0.2% (p≤0.01)。 第三项关于腹腔镜 Roux-En-Y 胃旁路术 (LRYGBP) 对(糖尿病 II)DMII 5 年影响的研究。 1160 名患者接受了 LRYGBP,240 名 (21%) 患者空腹血糖 (IFG) 或 DMII 受损。 体重指数 (BMI) 从 50.1 下降到 34 公斤/平方米。 所有患者的血红蛋白 A1C (HbA1C) 恢复到正常水平 (83%) 或显着改善 (17%)。 手术治疗后口服抗糖尿病药物 (80%) 和胰岛素 (79%) 的使用减少。 此外,在另一项研究中,对 52 名病态肥胖患者进行了袖状胃切除术后的研究。 HbA1C 在 6 个月和 12 个月时分别从 6.0 ± 1.3% 变化到 5.4 ± 0.8% 到 5.4 ± 0.8%。 在第 6 个月和第 12 个月时,甘油三酯从 159±87 降至 116±41 和 116±62 mg/dl,而高密度脂蛋白 (HDL) 从 46±12 增加至 50±12 和 56±13 mg/dl。 有一项针对 100 名肥胖患者的腹腔镜可调节胃束带术后对体重指数 (BMI)、胰岛素浓度和脂质谱的影响的研究。 结果包括 BMI 显着下降、代谢参数正常化,以及 II 型 DM、高血压 (HTN) 和睡眠呼吸暂停的改善。
有一项关于在减肥手术后 12 个月改善肾功能的研究。 他们研究了 223 名严重肥胖患者手术前后肾小球滤过率 (GFR) 的变化。 正常 GFR 为 90-125 毫升/分钟。 他们发现先前正常的慢性肾脏病 (CKD) II 期和 CKD III 期患者的 GFR 增加。 另一项为期 12 个月的前瞻性研究,涉及减肥手术对肾功能、全身炎症和血压的影响。 在基线、Roux-En-Y 胃旁路手术后 1 个月和 12 个月时,共有 34 名病态肥胖患者接受了调查。 结果显示体重指数 (BMI)、平均动脉压以及尿液和血清炎症标志物显着下降(所有 p ≤ 0.001)。 文献中有许多关于改善减肥手术后生活质量 (QoL) 的研究。 有一项研究调查了肥胖患者 QoL 在 Roux-en-y 胃旁路手术后的早期和中期变化。
有一项关于减肥手术后性功能的研究。 在一项对 39 名接受减肥手术的男性进行的前瞻性研究中。 术前和术后 1 年通过国际勃起功能指数 (IIEF) 评估他们的性功能。 此外,还有代谢和荷尔蒙参数(如体重、HbA1C、脂质分布、胰岛素敏感性和性激素)。 他们发现,勃起功能评分从基线的 54.85 ± 16.59 提高到 61.21 ± 14,P ≤ 0.01,性腺功能包括睾酮水平(从基线的 256.36 ± 120.98 提高到 1 年时的 508.01 ± 161.90,P ≤ 0.01。
有许多关于旁路手术后营养缺乏的研究。 有一项关于地中海人群袖状胃切除术或 Roux-En-Y 胃旁路手术后长期营养缺乏和饮食摄入的研究。 这是一项纵向、前瞻性和观察性研究,主要结果是能量、大量营养素和微量营养素摄入量的变化以及体重减轻。 他们发现钙、镁、磷和铁的平均每日摄入量低于目前的建议。 最常见的观察到的缺乏症是 25-羟基维生素 D。另一方面,有 2 例减肥手术后维生素 A 缺乏导致夜盲症和视力障碍的病例报告,这被认为是吸收不良减肥手术后的严重并发症。 此外,还有一项关于袖状胃切除术后营养缺乏的前瞻性、单中心、观察性研究,随访时间为 2 年。 在研究的 100 名患者中,48% 补充了铁,33% 补充了锌,34% 补充了碳酸钙 + 胆钙化醇,24% 补充了维生素 D,42% 补充了维生素 B12,40% 补充了叶酸。 仅接受袖状胃切除术的患者在 6、12 和 24 个月后的(超重减轻 % EWL)分别为 53.6%、65.8% 和 62.6%。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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AB
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Al Ain、AB、阿拉伯联合酋长国
- 招聘中
- Faculty of Medicine and Health Sciences UAE University
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接触:
- Juma M Alkaabi, MD
- 电话号码:472 +97137137472
- 邮箱:j.kaabi@uaeu.ac.ae
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
将从 Tawam 医院进行的减肥手术名单中确定参与者。
该研究将在 Tawam 医院进行,患者会在那里进行常规减肥手术。 将从所有愿意参与研究的患者处获得书面知情同意书。 患者将被告知研究的目的/目标。
描述
纳入标准:
- 所有在 Tawam 医院接受过任何类型的减肥手术且术后持续至少 12 个月的成年患者
排除标准:
- 不愿意参加研究。
- 没有出现
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后并发症
大体时间:1年
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体重变化
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1年
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监测 HbA1c 水平
大体时间:1年
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HbA1c 水平的变化
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾功能状况
大体时间:1年
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肾结石的发生
|
1年
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监测铁水平
大体时间:1年
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铁水平的变化
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1年
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监测 PTH 水平
大体时间:1年
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PTH 水平的变化
|
1年
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监测硫胺素水平
大体时间:1年
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硫胺素水平的变化
|
1年
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监测维生素 B12 水平
大体时间:1年
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维生素 B12 水平的变化
|
1年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Salah Gariballa, MD、United Arab Emirates University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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