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自锁托槽与传统托槽相比,唇牙槽骨厚度和根尖吸收的变化

2016年6月27日 更新者:Mansoura University

使用 CBCT 评估两种托槽的唇侧牙槽骨厚度和根尖吸收的随机临床试验

自锁托槽与传统托槽相比,唇牙槽骨厚度和根尖吸收发生变化。

本研究的目的是比较与自锁托槽和传统托槽相关的唇牙槽骨厚度和根尖吸收变化。

研究概览

详细说明

自锁托槽与传统托槽相比,唇牙槽骨厚度和根尖吸收发生变化。

为部分满足正畸硕士学位要求而提交的协议。

恒牙拥挤正畸治疗初期担心的是牙齿的整平和排列。 此过程的准确性取决于各种变量。

摩擦产生于不同托槽和弓丝类型的物质构成,以及它们之间的结扎技术。

自 1935 年以来,已经出现了几个自锁托槽。 自结扎不需要弹性体附件来固定弓丝,因此它与许多不同类型的弓丝的摩擦力大大降低有关,因此需要的力更小。

评估任何矫治器系统在对口腔组织造成最小伤害的情况下对齐牙齿的能力是很有价值的。

本研究的目的是比较与自锁托槽和传统托槽相关的唇牙槽骨厚度和根尖吸收变化。

科目与方法

学习规划:

随机对照临床试验

研究环境和人群:

本研究的样本将由从曼苏拉大学牙科学院正畸科门诊部选出的 21 名患者组成。

干预措施:

患者将被随机分为两组,分别接受如下治疗:

  • 第 I 组:将使用带有不锈钢弓丝槽衬垫的被动自锁陶瓷正畸托槽进行治疗。
  • II 组:将使用传统的不锈钢正畸托槽和弹性结扎线进行治疗。

患者将在 6 个月的初始整平和排列内接受正畸治疗,开始时使用相同顺序的 0.014、0.016、0.016 × 0.022 英寸镍钛弓丝和 0.016 × 0.022 英寸不锈钢弓丝。 每根弓丝将保留 1.5 个月,并按前面提到的顺序更换。 对于第 II 组,将使用弹性结扎线将弓丝连接到托槽。 CBCT 将在两个时间间隔内获得,在开始正畸治疗之前和之后 6 个月。 将消除前磨牙的牙齿剥离和拔除。

记录:

对于所有患者,将在调平和对齐之前和之后进行以下记录:

  1. 标准化的上部和下部研究石膏。
  2. 标准化的根尖 X 光片。
  3. 标准化的口外和口内照片。
  4. 标准化锥形束计算机断层扫描 (CBCT)。

观察:

将选择长轴中心的上下切牙矢状切面。 每颗切牙的唇牙槽骨厚度 (LABT) 将在唇腭根最宽点附近的部位测定,分为两个水平,间隔 3 毫米(分别为 L1 和 L2);这些水平将沿着切牙的长轴设置,并且距离牙骨质牙釉质交界 (CEJ) 水平每 3 毫米。 将在 T0 和 T1 的颈椎水平 (L1) 和中根水平 (L2) 评估唇牙槽骨厚度。 此外,根尖吸收 (ARR) 将通过确定总牙齿长度的差异来计算,总牙齿长度将在 T0 和 T1 (T1-T0) 之间以从切缘到根尖的毫米为单位进行测量。

伦理考虑:

所有患者都将收到有关未来临床试验研究的信息,并通过签署知情同意书表示同意。

数据管理和分析:所有统计分析将使用 SPSS 软件进行。 当 P 值小于 0.05 时,差异将被视为显着。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 20年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄介于14-20岁之间。
  2. 完整的恒牙列(不包括第三磨牙)。
  3. Angle I 类咬合不正。
  4. 前面的拥挤范围从 2 到 4 毫米不等。
  5. 健康的年轻患者。

排除标准:

  1. 根尖周片首次检查时发现有根尖吸收迹象的患者。
  2. 封闭式或高位犬齿。
  3. 曾接受过正畸治疗的患者。
  4. 牙周或牙龈问题的证据。
  5. 牙髓治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第一组

将使用带有不锈钢弓丝槽衬垫(3M Unitek - 美国)的被动自锁陶瓷正畸托槽进行治疗。

干预措施:设备:带不锈钢弓丝槽衬垫的被动自锁陶瓷正畸托槽(3M Unitek - 美国)。

(带不锈钢弓丝槽衬垫的被动自锁陶瓷正畸托槽)
其他名称:
  • 清晰度SL
实验性的:第二组

将使用用弹性结扎线(3M Unitek - 美国)结扎的传统不锈钢正畸托槽进行治疗。

干预措施:设备:使用弹性结扎线(3M Unitek - 美国)结扎的传统不锈钢正畸托槽。

(传统不锈钢正畸托槽用弹性结扎线结扎)
其他名称:
  • 双子座

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
唇牙槽骨厚度
大体时间:6 个月时唇牙槽骨厚度相对于基线的变化
唇牙槽骨厚度将使用 CBCT 在唇腭根最宽点附近的位置以毫米为单位测量,两个水平相隔 3 毫米(分别为 L1 和 L2);这些水平沿切牙的长轴设置,距离牙骨质牙釉质交界 (CEJ) 水平每 3 毫米。 在 T0 和 T1 时在颈部水平 (L1) 和中根水平 (L2) 评估唇牙槽骨厚度。
6 个月时唇牙槽骨厚度相对于基线的变化
根尖吸收
大体时间:6 个月时根尖吸收相对于基线的变化
将使用 CBCT 通过确定 T0 和 T1 (T1-T0) 之间从切缘到根尖测量的总牙齿长度的差异,以毫米为单位测量根尖吸收。
6 个月时根尖吸收相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年5月1日

初级完成 (预期的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月27日

首次发布 (估计)

2016年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月27日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 9046380

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