- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02816489
Espessura óssea alveolar labial e alterações na reabsorção da raiz apical associadas a braquetes autoligados versus braquetes convencionais
Um ensaio clínico randomizado para avaliar a espessura óssea alveolar labial e a reabsorção apical da raiz entre dois tipos de braquetes usando CBCT
Espessura do osso alveolar labial e alterações da reabsorção radicular apical associadas a braquetes autoligados versus braquetes convencionais.
O objetivo deste estudo será comparar a espessura do osso alveolar labial e as alterações da reabsorção radicular apical associadas aos braquetes autoligáveis versus braquetes convencionais.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Espessura do osso alveolar labial e alterações da reabsorção radicular apical associadas a braquetes autoligados versus braquetes convencionais.
Protocolo apresentado em cumprimento parcial dos requisitos do Mestrado em Ortodontia.
A fase inicial do tratamento do apinhamento ortodôntico dos dentes permanentes preocupa-se com o nivelamento e alinhamento dos dentes. A precisão deste procedimento depende de várias variáveis.
O atrito é gerado pela composição material dos diferentes tipos de bráquetes e arcos e pela técnica de ligadura entre eles.
Vários bráquetes autoligados foram desenvolvidos desde 1935. A autoligação não precisa de um acessório elastomérico para prender o arco, por isso está relacionada a um atrito muito reduzido com muitos tipos diferentes de arcos, portanto, menos força necessária.
É valioso avaliar qualquer sistema de aparelho quanto à sua capacidade de alinhar os dentes com efeitos prejudiciais mínimos aos tecidos orais.
O objetivo deste estudo será comparar a espessura do osso alveolar labial e as alterações da reabsorção radicular apical associadas aos braquetes autoligáveis versus braquetes convencionais.
Assuntos e método
Design de estudo:
Ensaio clínico randomizado controlado
Cenário do estudo e população:
A amostra deste estudo será composta por vinte e um pacientes selecionados do Ambulatório do Departamento de Ortodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura.
Intervenções:
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos e serão tratados separadamente da seguinte forma:
- Grupo I: serão tratados com bráquetes ortodônticos cerâmicos autoligados passivos com slot liner de fio de aço inoxidável.
- Grupo II: serão tratados com braquetes ortodônticos convencionais de aço inoxidável ligados com ligadura elástica.
Os pacientes serão tratados ortodonticamente dentro do nivelamento e alinhamento inicial por 6 meses, começando com a mesma sequência de arcos de níquel-titânio 0,014, 0,016, 0,016 × 0,022 polegadas e arcos de aço inoxidável 0,016 × 0,022 polegadas. Cada arco permanecerá por 1,5 meses, sendo substituído pela sequência mencionada anteriormente. Para o grupo II, os fios serão fixados aos bráquetes por meio de ligadura elastomérica. A CBCT será obtida em dois intervalos de tempo, antes de iniciar o tratamento ortodôntico e 6 meses após o mesmo. O desgaste dentário e a extração de pré-molares serão eliminados.
Registros:
Para todos os pacientes, os seguintes registros serão feitos antes e depois do nivelamento e alinhamento:
- Gessos de estudo superiores e inferiores padronizados.
- Radiografia periapical padronizada.
- Fotografias extraorais e intraorais padronizadas.
- Tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) padronizada.
Observações:
Serão selecionados cortes sagitais dos incisivos superiores e inferiores no centro do eixo longo. A espessura do osso alveolar vestibular (LABT) de cada incisivo será determinada no local vizinho ao ponto mais largo da raiz vestíbulo-palatal em dois níveis separados por 3 mm (L1 e L2, respectivamente); esses níveis serão definidos ao longo do eixo do incisivo e localizados a cada 3 mm do nível da junção amelocementária (CEJ). A espessura do osso alveolar vestibular será avaliada no nível cervical (L1) e no nível da raiz média (L2) em T0 e T1. Além disso, a reabsorção radicular apical (RAR) será calculada determinando a diferença no comprimento total do dente, que será medido em milímetros da borda incisal ao ápice radicular, entre T0 e T1 (T1-T0).
Consideração ética:
Todos os pacientes receberão informações sobre o futuro estudo clínico e darão seu consentimento assinando um consentimento informado.
Gestão e análise de dados: Todas as análises estatísticas serão realizadas com o software SPSS. As diferenças serão consideradas significativas em valores de P menores que 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr. Shaza M. Hammad, Associate Professor
- Número de telefone: 00201014910066
- E-mail: shazamohammad@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Mansoura, Egito
- Recrutamento
-
Contato:
- Nader Giacaman, Master student
- Número de telefone: 00201100769353
- E-mail: thevictoryspirit@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade variou entre 14-20 anos.
- Dentição permanente completa (excluindo terceiros molares).
- Má oclusão Classe I de Angle.
- Aglomeração anteriormente variando de 2 a 4 mm.
- Pacientes jovens saudáveis.
Critério de exclusão:
- Pacientes com sinais de reabsorção radicular apical detectados no primeiro exame por radiografias periapicais.
- Caninos bloqueados ou altos.
- Pacientes que passaram por tratamento ortodôntico anterior.
- Evidência de problemas periodontais ou gengivais.
- Tratamento endodôntico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo I
serão tratados com bráquetes ortodônticos cerâmicos autoligados passivos com slot liner de aço inoxidável (3M Unitek - USA). Intervenção: Dispositivo: bráquetes ortodônticos cerâmicos autoligados passivos com slot liner de fio de aço inoxidável (3M Unitek - EUA). |
(braquetes ortodônticos cerâmicos autoligáveis passivos com forro de slot de fio de aço inoxidável)
Outros nomes:
|
Experimental: Grupo II
serão tratados com braquetes ortodônticos convencionais de aço inoxidável ligados com ligadura elástica (3M Unitek - USA). Intervenção: Dispositivo: bráquetes ortodônticos convencionais de aço inoxidável ligados com ligadura elástica (3M Unitek - EUA). |
(bráquetes ortodônticos convencionais de aço inoxidável ligados com ligadura elástica)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Espessura do osso alveolar labial
Prazo: Mudança da linha de base na espessura do osso alveolar labial em 6 meses
|
A espessura do osso alveolar vestibular será medida em milímetros usando CBCT no local vizinho ao ponto mais largo da raiz labiopalatal em dois níveis separados por 3 mm (L1 e L2, respectivamente); esses níveis foram definidos ao longo do eixo do incisivo e localizados a cada 3 mm do nível da junção amelocementária (CEJ).
A espessura do osso alveolar labial foi avaliada no nível cervical (L1) e no nível da raiz média (L2) em T0 e T1.
|
Mudança da linha de base na espessura do osso alveolar labial em 6 meses
|
Reabsorção radicular apical
Prazo: Mudança da linha de base na reabsorção radicular apical em 6 meses
|
A reabsorção radicular apical será medida em milímetros usando CBCT determinando a diferença no comprimento total do dente, que foi medido da borda incisal ao ápice radicular, entre T0 e T1 (T1-T0).
|
Mudança da linha de base na reabsorção radicular apical em 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9046380
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