Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grubość kości wyrostka zębodołowego wargi i zmiany resorpcji korzenia wierzchołkowego związane z zamkami samoligaturującymi i konwencjonalnymi

27 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Mansoura University

Randomizowane badanie kliniczne oceniające grubość kości wyrostka zębodołowego wargi i resorpcję korzenia wierzchołkowego między dwoma rodzajami zamków przy użyciu CBCT

Grubość kości wyrostka zębodołowego wargi i zmiany resorpcji korzenia wierzchołkowego związane z zamkami samoligaturującymi i konwencjonalnymi.

Celem tego badania będzie porównanie grubości kości wyrostka zębodołowego wargi i zmian resorpcji korzenia wierzchołkowego związanych z zamkami samoligaturującymi i konwencjonalnymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Grubość kości wyrostka zębodołowego wargi i zmiany resorpcji korzenia wierzchołkowego związane z zamkami samoligaturującymi i konwencjonalnymi.

Protokół złożony w częściowym spełnieniu wymagań dla tytułu magistra ortodoncji.

Początkowy etap leczenia stłoczeń zębów stałych ortodontycznie dotyczy wyrównania i wyrównania zębów. Dokładność tej procedury zależy od różnych zmiennych.

Tarcie jest generowane przez materialistyczną kompozycję różnych rodzajów zamków i łuków oraz technikę ligatury między nimi.

Od 1935 roku wyhodowano kilka zamków samoligaturujących. Samoligaturowanie nie wymaga łącznika elastomerowego do uchwycenia łuku, więc wiąże się z bardzo zmniejszonym tarciem w przypadku wielu różnych typów łuków, a zatem wymaga mniejszej siły.

Cenna jest ocena każdego systemu aparatu pod kątem jego zdolności do wyrównania zębów przy minimalnym szkodliwym wpływie na tkanki jamy ustnej.

Celem tego badania będzie porównanie grubości kości wyrostka zębodołowego wargi i zmian resorpcji korzenia wierzchołkowego związanych z zamkami samoligaturującymi i konwencjonalnymi.

Przedmioty i metoda

Projekt badania:

Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne

Miejsce badania i populacja:

Próba tego badania będzie składać się z dwudziestu jeden pacjentów wybranych z Przychodni Oddziału Ortodoncji Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Mansoura.

Interwencje:

Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy i będą leczeni oddzielnie w następujący sposób:

  • Grupa I: będzie leczona przy użyciu pasywnych samoligaturujących ceramicznych zamków ortodontycznych z wkładką szczelinową z drutu ze stali nierdzewnej.
  • Grupa II: będzie leczona przy użyciu konwencjonalnych zamków ortodontycznych ze stali nierdzewnej połączonych ligaturą elastomerową.

Pacjenci będą leczeni ortodontycznie w ramach wstępnego poziomowania i wyrównania przez 6 miesięcy, zaczynając od tej samej sekwencji łuków niklowo-tytanowych 0,014, 0,016, 0,016 × 0,022 cala i łuków ze stali nierdzewnej 0,016 × 0,022 cala. Każdy łuk będzie pozostawiony na 1,5 miesiąca, po czym zostanie wymieniony na wcześniej wspomnianą sekwencję. Dla grupy II łuki zostaną przymocowane do zamków za pomocą ligatury elastomerowej. Badanie CBCT będzie wykonywane w dwóch odstępach czasowych, przed rozpoczęciem leczenia ortodontycznego i 6 miesięcy po jego zakończeniu. Zniknie stripping i ekstrakcja zębów przedtrzonowych.

Dokumentacja:

W przypadku wszystkich pacjentów przed i po niwelacji i wyrównaniu zostaną sporządzone następujące zapisy:

  1. Standaryzowane odlewy do badań górnych i dolnych.
  2. Standaryzowany radiogram okołowierzchołkowy.
  3. Standaryzowane zdjęcia zewnątrzustne i wewnątrzustne.
  4. Standaryzowana tomografia komputerowa z wiązką stożkową (CBCT).

obserwacje:

Wybrane zostaną cięcia strzałkowe górnych i dolnych siekaczy w środku długiej osi. Grubość kości zębodołowej wargowej (LABT) każdego siekacza zostanie określona w miejscu sąsiadującym z najszerszym punktem korzenia wargowo-podniebiennego na dwóch poziomach oddalonych od siebie o 3 mm (odpowiednio L1 i L2); poziomy te będą ustawione wzdłuż długiej osi siekacza i co 3 mm od poziomu połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ). Grubość kości wyrostka zębodołowego wargi zostanie oceniona na poziomie szyjki (L1) i na poziomie korzenia środkowego (L2) w T0 i T1. Ponadto resorpcja korzenia wierzchołkowego (ARR) zostanie obliczona poprzez określenie różnicy w całkowitej długości zęba, która zostanie zmierzona w milimetrach od brzegu siecznego do wierzchołka korzenia, między T0 a T1 (T1-T0).

Względy etyczne:

Wszyscy pacjenci otrzymają informację o przyszłym badaniu klinicznym i wyrażą zgodę poprzez podpisanie świadomej zgody.

Zarządzanie danymi i analiza: Wszystkie analizy statystyczne będą wykonywane za pomocą oprogramowania SPSS. Różnice będą uważane za istotne przy wartościach P mniejszych niż 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek wahał się między 14-20 lat.
  2. Pełne uzębienie stałe (z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych).
  3. Wada zgryzu klasy I kąta.
  4. Stłoczenie z przodu w zakresie od 2 do 4 mm.
  5. Zdrowi młodzi pacjenci.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z objawami resorpcji korzenia wierzchołkowego stwierdzonymi podczas pierwszego badania na radiogramach okołowierzchołkowych.
  2. Zablokowane lub wysoko uniesione kły.
  3. Pacjenci po wcześniejszym leczeniu ortodontycznym.
  4. Dowody na problemy z przyzębiem lub dziąsłami.
  5. Leczenie endodontyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I

będzie leczony za pomocą pasywnych samoligaturujących ceramicznych zamków ortodontycznych z wkładką szczelinową z drutu ze stali nierdzewnej (3M Unitek - USA).

Interwencja: Urządzenie: pasywne samoligaturujące ceramiczne zamki ortodontyczne ze szczeliną na drut ze stali nierdzewnej (3M Unitek - USA).

(pasywne samoligaturujące ceramiczne zamki ortodontyczne ze szczeliną na drut łukowy ze stali nierdzewnej)
Inne nazwy:
  • Przejrzystość SL
Eksperymentalny: Grupa II

będzie leczony przy użyciu konwencjonalnych zamków ortodontycznych ze stali nierdzewnej, połączonych ligaturą elastomerową (3M Unitek - USA).

Interwencja: Urządzenie: konwencjonalne zamki ortodontyczne ze stali nierdzewnej połączone ligaturą elastomerową (3M Unitek - USA).

(konwencjonalne zamki ortodontyczne ze stali nierdzewnej łączone ligaturą elastomerową)
Inne nazwy:
  • Bliźnięta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość kości wyrostka zębodołowego warg
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej grubości kości wyrostka zębodołowego wargi po 6 miesiącach
Grubość kości wyrostka zębodołowego mierzona będzie w milimetrach metodą CBCT w miejscu sąsiadującym z najszerszym punktem korzenia wargowo-podniebiennego na dwóch poziomach oddalonych od siebie o 3 mm (odpowiednio L1 i L2); Poziomy te wyznaczano wzdłuż długiej osi siekacza i co 3 mm od poziomu połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ). Grubość kości wyrostka zębodołowego wargi oceniano na poziomie szyjki (L1) i na poziomie korzenia środkowego (L2) w T0 i T1.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej grubości kości wyrostka zębodołowego wargi po 6 miesiącach
Resorpcja wierzchołkowa korzenia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w resorpcji wierzchołkowej korzenia po 6 miesiącach
Resorpcja korzenia wierzchołkowego zostanie zmierzona w milimetrach za pomocą CBCT poprzez określenie różnicy w całkowitej długości zęba, która została zmierzona od brzegu siecznego do wierzchołka korzenia, pomiędzy T0 a T1 (T1-T0).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w resorpcji wierzchołkowej korzenia po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9046380

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj