자가 결찰 대 기존 브라켓의 순측 치조골 두께 및 치근 흡수 변화
CBCT를 이용한 2종 브라켓의 순측 치조골 두께 및 치근 흡수 평가를 위한 무작위 임상시험
자가 결찰 대 기존 브라켓과 관련된 순측 치조골 두께 및 치근단 흡수 변화.
이 연구의 목적은 자가 결찰 대 기존 브라켓과 관련된 순측 치조골 두께와 치근단 흡수 변화를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
자가 결찰 대 기존 브라켓과 관련된 순측 치조골 두께 및 치근단 흡수 변화.
교정학 석사 학위 요건에 대한 부분 이행으로 제출된 프로토콜.
영구치를 교정적으로 밀집시키는 치료의 초기 단계는 치아의 수평과 정렬에 대한 걱정입니다. 이 절차의 정확성은 다양한 변수에 따라 달라집니다.
서로 다른 종류의 브라켓과 아치와이어의 물성적 구성과 이들을 결속시키는 기법에 마찰이 발생한다.
1935년 이후 여러 가지 자가 결찰 브라켓이 개발되었습니다. 자가 결찰은 아치와이어를 잡기 위해 엘라스토머 부착물이 필요하지 않으므로 다양한 유형의 아치와이어와의 마찰이 크게 감소하므로 필요한 힘이 적습니다.
구강 조직에 대한 손상을 최소화하면서 치아를 정렬하는 기능에 대해 장치 시스템을 평가하는 것이 중요합니다.
이 연구의 목적은 자가 결찰 대 기존 브라켓과 관련된 순측 치조골 두께와 치근단 흡수 변화를 비교하는 것입니다.
과목 및 방법
연구 설계:
무작위 대조 임상 시험
연구 환경 및 모집단:
이 연구의 샘플은 Mansoura University 치과 학부 교정과 외래 진료소에서 선택된 21명의 환자로 구성됩니다.
개입:
환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘며 다음과 같이 별도로 치료됩니다.
- 그룹 I: 스테인레스 스틸 아치와이어 슬롯 라이너가 있는 수동형 자가결찰 세라믹 교정용 브라켓을 사용하여 치료합니다.
- 그룹 II: 엘라스토머 합자로 결찰된 기존의 스테인리스강 교정용 브라켓을 사용하여 치료됩니다.
환자는 0.014, 0.016, 0.016 × 0.022인치 니켈-티타늄 아치와이어 및 0.016 × 0.022인치 스테인리스강 아치와이어의 동일한 순서로 시작하여 6개월 기간 동안 초기 레벨링 및 정렬 내에서 교정 치료를 받게 됩니다. 각 아치와이어는 1.5개월 동안 유지되며, 앞서 언급한 시퀀스로 대체됩니다. 그룹 II의 경우 엘라스토머 합자를 사용하여 아치 와이어를 브래킷에 부착합니다. CBCT는 교정 치료를 시작하기 전과 치료 후 6개월의 두 시간 간격으로 얻습니다. 치아 스트리핑 및 소구치 추출이 제거됩니다.
기록:
모든 환자에 대해 수평 조정 및 정렬 전후에 다음 기록을 작성합니다.
- 표준화된 상부 및 하부 연구 캐스트.
- 표준화된 치근단 방사선 사진.
- 표준화된 구강외 및 구강내 사진.
- 표준화된 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT).
관찰:
긴 축의 중심에 있는 상악 절치와 하악 절치의 시상 절단이 선택됩니다. 각 절치의 순측 치조골 두께(labial alveolar bone thickness, LABT)는 3mm(각각 L1 및 L2)로 분리된 2개의 수준에서 구개측 뿌리의 가장 넓은 지점에 인접한 부위에서 결정됩니다. 이 레벨은 절치의 장축을 따라 설정되고 백악법랑 접합부(CEJ) 레벨에서 3mm마다 위치합니다. 순측 치조골 두께는 T0 및 T1에서 치경부 수준(L1) 및 중간뿌리 수준(L2)에서 평가됩니다. 또한, 근단 치근 흡수(ARR)는 T0과 T1(T1-T0) 사이에서 절단 경계에서 치근 정점까지 밀리미터 단위로 측정되는 총 치아 길이의 차이를 결정하여 계산됩니다.
윤리적 고려:
모든 환자는 향후 임상 시험 연구에 대한 정보를 받고 정보에 입각한 동의서에 서명하여 동의합니다.
데이터 관리 및 분석: 모든 통계 분석은 SPSS 소프트웨어로 수행됩니다. 차이는 0.05 미만의 P 값에서 중요한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- 모병
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연락하다:
- Nader Giacaman, Master student
- 전화번호: 00201100769353
- 이메일: thevictoryspirit@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이는 14-20세 사이였습니다.
- 완전한 영구치(제3대구치 제외).
- 앵글 1급 부정교합.
- 앞쪽으로 2~4mm 범위의 밀집.
- 건강한 젊은 환자.
제외 기준:
- 치근단 방사선 사진에서 첫 번째 검사에서 발견된 치근단 흡수의 징후가 있는 환자.
- 막힌 송곳니 또는 하이업 송곳니.
- 이전에 교정 치료를 받았던 환자.
- 치주 또는 치은 문제의 증거.
- 근관 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I
스테인레스 스틸 아치와이어 슬롯 라이너(3M Unitek - USA)가 있는 패시브 자가결찰 세라믹 교정용 브라켓을 사용하여 치료할 것입니다. 개입: 장치: 스테인리스 스틸 아치와이어 슬롯 라이너가 있는 수동 자가 결찰 세라믹 교정용 브래킷(3M Unitek - 미국). |
(스테인리스 스틸 아치와이어 슬롯 라이너가 있는 수동 자가결찰 세라믹 교정용 브라켓)
다른 이름들:
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실험적: 그룹 II
엘라스토머 결찰(3M Unitek - USA)로 결찰된 기존의 스테인리스강 교정용 브라켓을 사용하여 치료됩니다. 개입: 장치: 엘라스토머 합자로 결찰된 기존의 스테인리스강 교정용 브래킷(3M Unitek - USA). |
(엘라스토머 합자로 결찰된 기존의 스테인리스강 교정용 브라켓)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순측 치조골 두께
기간: 기준선에서 6개월째 순측 치조골 두께의 변화
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순측 치조골 두께는 3mm(각각 L1 및 L2)로 분리된 두 레벨에서 입천장 뿌리의 가장 넓은 지점에 인접한 부위에서 CBCT를 사용하여 밀리미터 단위로 측정됩니다. 이 레벨은 절치의 장축을 따라 설정되었고 시멘트 법랑 접합부(CEJ) 레벨에서 3mm마다 위치했습니다.
순측 치조골 두께는 T0 및 T1에서 치경부 수준(L1) 및 중간뿌리 수준(L2)에서 평가되었습니다.
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기준선에서 6개월째 순측 치조골 두께의 변화
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치근 흡수
기간: 6개월에 치근단 흡수의 기준선에서 변화
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T0과 T1(T1-T0) 사이에서 절단 경계에서 치근첨단까지 측정된 총 치아 길이의 차이를 결정하여 CBCT를 사용하여 치근단 흡수를 밀리미터 단위로 측정합니다.
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6개월에 치근단 흡수의 기준선에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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