Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tloušťka labiální alveolární kosti a změny apikální resorpce kořenů spojené se samoligováním oproti konvenčním závorkám

27. června 2016 aktualizováno: Mansoura University

Randomizovaná klinická studie k vyhodnocení tloušťky labiální alveolární kosti a apikální resorpce kořene mezi dvěma druhy závorek pomocí CBCT

Změny tloušťky labiální alveolární kosti a apikální kořenové resorpce spojené se samoligováním oproti konvenčním závorkám.

Cílem této studie bude porovnat tloušťku labiální alveolární kosti a změny resorpce apikálního kořene spojené se samoligováním oproti konvenčním závorkám.

Přehled studie

Detailní popis

Změny tloušťky labiální alveolární kosti a apikální kořenové resorpce spojené se samoligováním oproti konvenčním závorkám.

Protokol předložen v částečném plnění pro požadavky magisterského studia ortodoncie.

Počáteční fáze ortodontického vytěsnění stálých zubů se obává vyrovnání a zarovnání zubů. Přesnost tohoto postupu závisí na různých proměnných.

Tření vzniká na základě materialistického složení různých typů držáků a obloukových drátů a techniky ligatury mezi nimi.

Od roku 1935 bylo vypěstováno několik samoligovacích spon. Samoligování nepotřebuje elastomerní nástavec pro zachycení obloukového drátu, takže je spojeno s vysoce sníženým třením u mnoha různých typů obloukových drátů, a proto je potřeba menší síla.

Je cenné hodnotit jakýkoli systém aparátu pro jeho schopnost vyrovnat zuby s minimálními škodlivými účinky na ústní tkáně.

Cílem této studie bude porovnat tloušťku labiální alveolární kosti a změny resorpce apikálního kořene spojené se samoligováním oproti konvenčním závorkám.

Předměty a metoda

Studovat design:

Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Studijní prostředí a populace:

Vzorek této studie bude tvořit 21 pacientů vybraných z Ambulance ortodontického oddělení Fakulty zubního lékařství Mansourské univerzity.

Zásahy:

Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin a budou léčeni odděleně takto:

  • Skupina I: bude léčena pomocí pasivních samoligujících keramických ortodontických držáků s nerezovou výstelkou obloukového drátu.
  • Skupina II: bude léčena pomocí konvenčních ortodontických zámků z nerezové oceli podvázaných elastomerní ligaturou.

Pacienti budou léčeni ortodonticky v rámci počátečního vyrovnání a zarovnání po dobu 6 měsíců počínaje stejnou sekvencí 0,014, 0,016, 0,016 × 0,022 palce nikl-titanových obloukových drátů a 0,016 × 0,022 palce obloukového drátu z nerezové oceli. Každý obloukový drát zůstane zachován po dobu 1,5 měsíce a bude nahrazen výše uvedenou sekvencí. U skupiny II budou obloukové dráty připojeny ke konzolám pomocí elastomerní ligatury. CBCT bude získáno ve dvou časových intervalech, před zahájením ortodontické léčby a 6 měsíců po ní. Odpadne dentální stripování a extrakce premolárů.

Evidence:

U všech pacientů budou pořízeny následující záznamy před a po vyrovnání a vyrovnání:

  1. Standardizované horní a spodní studijní sádry.
  2. Standardizovaný periapikální rentgenový snímek.
  3. Standardizované extraorální a intraorální fotografie.
  4. Standardizovaná počítačová tomografie s kuželovým svazkem (CBCT).

Pozorování:

Budou vybrány sagitální řezy horních a dolních řezáků ve středu dlouhé osy. Tloušťka labiální alveolární kosti (LABT) každého řezáku bude stanovena v místě sousedícím s nejširším bodem labiopalatálního kořene ve dvou úrovních oddělených 3 mm (L1 a L2, v tomto pořadí); tyto úrovně budou nastaveny podél dlouhé osy řezáku a umístěny každé 3 mm od úrovně cemento-smaltované junkce (CEJ). Tloušťka labiální alveolární kosti bude hodnocena na cervikální úrovni (L1) a na úrovni středních kořenů (L2) v T0 a T1. Dále bude vypočítána resorpce apikálního kořene (ARR) stanovením rozdílu v celkové délce zubu, která bude měřena v milimetrech od incizálního okraje ke kořenovému apexu, mezi T0 a T1 (T1-T0).

Etické ohledy:

Všichni pacienti obdrží informace o budoucí klinické studii a dají svůj souhlas podpisem informovaného souhlasu.

Správa a analýza dat: Veškeré statistické analýzy budou prováděny pomocí softwaru SPSS. Rozdíly budou považovány za významné při hodnotách P nižších než 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk se pohyboval mezi 14-20 lety.
  2. Kompletní stálý chrup (kromě třetích molárů).
  3. Špatná okluze úhlové třídy I.
  4. Zahuštění vpředu v rozmezí 2 až 4 mm.
  5. Zdraví mladí pacienti.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se známkami resorpce apikálního kořene zjištěnými při prvním vyšetření periapikálními rentgenovými snímky.
  2. Zablokované nebo vysoko postavené špičáky.
  3. Pacienti, kteří absolvovali předchozí ortodontickou léčbu.
  4. Důkazy o parodontálních nebo gingiválních problémech.
  5. Endodontické ošetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I

bude ošetřena pomocí pasivních samoligujících keramických ortodontických držáků s nerezovou obloukovou drážkovou vložkou (3M Unitek - USA).

Zásah: Zařízení: pasivní samoligovací keramické ortodontické držáky s nerezovou obloukovou drážkovou vložkou (3M Unitek - USA).

(pasivní samoligující keramické ortodontické držáky s nerezovou výstelkou obloukového drátu)
Ostatní jména:
  • Jasnost SL
Experimentální: Skupina II

bude ošetřena pomocí konvenčních ortodontických zámků z nerezové oceli s ligaturou elastomerní ligaturou (3M Unitek - USA).

Zásah: Zařízení: konvenční ortodontické zámky z nerezové oceli ligované elastomerní ligaturou (3M Unitek - USA).

(konvenční ortodontické závorky z nerezové oceli ligované elastomerní ligaturou)
Ostatní jména:
  • Blíženci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka labiální alveolární kosti
Časové okno: Změna tloušťky labiální alveolární kosti od výchozí hodnoty po 6 měsících
Tloušťka labiální alveolární kosti bude měřena v milimetrech pomocí CBCT v místě sousedícím s nejširším bodem labiopalatálního kořene ve dvou úrovních oddělených 3 mm (L1 a L2, v tomto pořadí); tyto úrovně byly nastaveny podél dlouhé osy řezáku a umístěny každé 3 mm od úrovně cementoenamelového spojení (CEJ). Tloušťka labiální alveolární kosti byla hodnocena na cervikální úrovni (L1) a na úrovni středních kořenů (L2) v T0 a T1.
Změna tloušťky labiální alveolární kosti od výchozí hodnoty po 6 měsících
Resorpce apikálního kořene
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v resorpci apikálního kořene po 6 měsících
Resorpce apikálního kořene bude měřena v milimetrech pomocí CBCT stanovením rozdílu v celkové délce zubu, která byla měřena od incizálního okraje ke kořenovému apexu, mezi T0 a T1 (T1-T0).
Změna od výchozí hodnoty v resorpci apikálního kořene po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 9046380

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit