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自己結紮と従来のブラケットに関連する唇側歯槽骨の厚さと根の吸収の変化

2016年6月27日 更新者:Mansoura University

CBCTを使用して2種類のブラケット間の口唇歯槽骨の厚さと根尖根の吸収を評価するランダム化臨床試験

自己結紮と従来のブラケットに関連する唇側歯槽骨の厚さと根の吸収の変化。

この研究の目的は、自己結紮と従来のブラケットに関連する唇側歯槽骨の厚さと根の吸収の変化を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

自己結紮と従来のブラケットに関連する唇側歯槽骨の厚さと根の吸収の変化。

歯科矯正学の修士号の要件を部分的に満たすために提出されたプロトコル。

永久歯が密集する矯正治療の初期段階では、歯並びや歯並びが心配になります。 この手順の精度はさまざまな変数に依存します。

摩擦は、さまざまなタイプのブラケットとアーチワイヤーの物質的な構成、およびそれらの間の結紮技術によって発生します。

1935 年以来、いくつかの自己結紮ブラケットが開発されてきました。 セルフライゲーションでは、アーチワイヤーを捕捉するためのエラストマーアタッチメントが必要ないため、さまざまな種類のアーチワイヤーとの摩擦が大幅に軽減され、必要な力が少なくなります。

口腔組織への有害な影響を最小限に抑えながら歯を並べることができる装置システムを評価することは重要です。

この研究の目的は、自己結紮と従来のブラケットに関連する唇側歯槽骨の厚さと根の吸収の変化を比較することです。

対象と方法

研究デザイン:

ランダム化比較臨床試験

研究環境と母集団:

この研究のサンプルは、マンスーラ大学歯学部矯正歯科外来診療所から選ばれた21人の患者で構成されます。

介入:

患者はランダムに 2 つのグループに分けられ、次のように個別に治療されます。

  • グループ I: ステンレス鋼のアーチワイヤー スロット ライナーを備えた受動的自己結紮セラミック歯列矯正ブラケットを使用して治療されます。
  • グループ II: エラストマー結紮糸で結紮された従来のステンレス鋼の歯列矯正ブラケットを使用して治療されます。

患者は、最初のレベリングとアライメントの範囲内で、0.014、0.016、0.016 × 0.022 インチのニッケルチタン アーチワイヤーと 0.016 × 0.022 インチのステンレス鋼アーチワイヤーの同じ順序で開始して 6 か月間矯正治療を受けます。 各アーチワイヤーは 1.5 か月間残され、前述の手順で交換されます。 グループ II の場合、アーチワイヤーはエラストマー結紮糸を使用してブラケットに取り付けられます。 CBCT は、歯科矯正治療の開始前と矯正治療の 6 か月後の 2 つの時間間隔で取得されます。 歯の剥離や小臼歯の抜歯はなくなります。

記録:

すべての患者について、レベリングとアライメントの前後に次の記録が取られます。

  1. 標準化された上部および下部スタディキャスト。
  2. 標準化された根尖周囲X線写真。
  3. 標準化された口腔外および口腔内の写真。
  4. 標準化されたコーンビームコンピュータ断層撮影法 (CBCT)。

所見:

長軸の中心にある上下の前歯の矢状カットが選択されます。 各切歯の口唇歯槽骨の厚さ (LABT) は、口蓋口蓋根の最も広い点に隣接する部位で、3 mm 離れた 2 つのレベル (それぞれ L1 と L2) で測定されます。これらのレベルは切歯の長軸に沿って設定され、セメントエナメル接合部 (CEJ) レベルから 3 mm ごとに配置されます。 唇側歯槽骨の厚さは、T0 および T1 の頸部レベル (L1) および中根レベル (L2) で評価されます。 さらに、根尖根吸収(ARR)は、T0 と T1(T1-T0)の間の、切縁から根尖までミリメートル単位で測定される歯の全長の差を決定することによって計算されます。

倫理的配慮:

すべての患者は今後の臨床試験に関する情報を受け取り、インフォームドコンセントに署名することで同意を与えます。

データ管理と分析: すべての統計分析は SPSS ソフトウェアを使用して実行されます。 P 値が 0.05 未満の場合、差は有意であると見なされます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Dr. Shaza M. Hammad, Associate Professor
  • 電話番号:00201014910066
  • メールshazamohammad@yahoo.com

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~20年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢は14歳から20歳の間でした。
  2. 完全な永久歯列(第三大臼歯を除く)。
  3. 角度クラス I の不正咬合。
  4. 前方の密集度は 2 ~ 4 mm です。
  5. 健康な若い患者。

除外基準:

  1. 根尖周囲X線写真による最初の検査で根尖根吸収の兆候が検出された患者。
  2. 犬歯が詰まっている、または高く上がっている。
  3. 以前に矯正歯科治療を受けていた患者様。
  4. 歯周病または歯肉の問題の証拠。
  5. 歯内療法。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループI

ステンレス鋼のアーチワイヤー スロット ライナー (3M Unitek - 米国) を備えた受動的な自己結紮セラミック歯列矯正ブラケットを使用して治療されます。

介入: 装置: ステンレス鋼アーチワイヤー スロット ライナーを備えた受動的自己結紮セラミック歯列矯正ブラケット (3M Unitek - 米国)。

(ステンレス鋼アーチワイヤー スロット ライナーを備えたパッシブ セルフライゲーション セラミック歯科矯正ブラケット)
他の名前:
  • クラリティSL
実験的:グループ II

エラストマー結紮糸(3M Unitek - 米国)で結紮された従来のステンレス鋼の歯列矯正ブラケットを使用して治療されます。

介入: 装置: エラストマー結紮糸で結紮された従来のステンレス鋼の歯列矯正ブラケット (3M Unitek - 米国)。

(エラストマー結紮糸で結紮した従来のステンレス鋼の歯列矯正ブラケット)
他の名前:
  • ジェミニ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唇側歯槽骨の厚さ
時間枠:6か月後の口唇歯槽骨の厚さのベースラインからの変化
唇歯槽骨の厚さは、唇口蓋根の最も広い点に隣接する部位で、3 mm 離れた 2 つのレベル (それぞれ L1 と L2) で CBCT を使用してミリメートル単位で測定されます。これらのレベルは切歯の長軸に沿って設定され、セメントエナメル接合部 (CEJ) レベルから 3 mm ごとに配置されました。 唇側歯槽骨の厚さは、T0 および T1 の頸部レベル (L1) および中根レベル (L2) で評価されました。
6か月後の口唇歯槽骨の厚さのベースラインからの変化
根尖部の吸収
時間枠:6か月後の根尖根吸収のベースラインからの変化
根尖部の吸収は、切縁から根尖まで測定した歯の全長の T0 と T1 (T1-T0) の差を求めることにより、CBCT を使用してミリメートル単位で測定されます。
6か月後の根尖根吸収のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (予想される)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月27日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月27日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 9046380

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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