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Épaisseur osseuse alvéolaire labiale et modifications de la résorption radiculaire apicale associées aux brackets auto-ligaturants par rapport aux brackets conventionnels

27 juin 2016 mis à jour par: Mansoura University

Un essai clinique randomisé pour évaluer l'épaisseur de l'os alvéolaire labial et la résorption de la racine apicale entre deux types de brackets à l'aide du CBCT

Modifications de l'épaisseur osseuse alvéolaire labiale et de la résorption radiculaire apicale associées aux brackets auto-ligaturants par rapport aux brackets conventionnels.

Le but de cette étude sera de comparer l'épaisseur de l'os alvéolaire labial et les modifications de la résorption radiculaire apicale associées aux brackets auto-ligaturants par rapport aux brackets conventionnels.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Modifications de l'épaisseur osseuse alvéolaire labiale et de la résorption radiculaire apicale associées aux brackets auto-ligaturants par rapport aux brackets conventionnels.

Protocole soumis en accomplissement partiel des exigences du Master en Orthodontie.

L'étape initiale du traitement de l'encombrement orthodontique des dents permanentes concerne le nivellement et l'alignement des dents. La précision de cette procédure dépend de diverses variables.

La friction est générée sur la composition matérialiste des différents types de brackets et d'arcs, et sur la technique de ligature entre eux.

Plusieurs brackets autoligaturants ont été cultivés depuis 1935. L'auto-ligature n'a pas besoin d'une fixation en élastomère pour attraper l'arc, elle est donc liée à une friction très réduite avec de nombreux types d'arcs différents, donc moins de force nécessaire.

Il est utile d'évaluer tout système d'appareillage pour sa capacité à aligner les dents avec des effets préjudiciables minimes sur les tissus buccaux.

Le but de cette étude sera de comparer l'épaisseur de l'os alvéolaire labial et les modifications de la résorption radiculaire apicale associées aux brackets auto-ligaturants par rapport aux brackets conventionnels.

Sujets et méthode

Étudier le design:

Essai clinique contrôlé randomisé

Milieu de l'étude et population :

L'échantillon de cette étude sera composé de vingt et un patients sélectionnés dans la clinique externe, département d'orthodontie, faculté de médecine dentaire, Université de Mansoura.

Interventions:

Les patients seront divisés au hasard en deux groupes et seront traités séparément comme suit :

  • Groupe I : sera traité à l'aide d'attaches orthodontiques en céramique auto-ligaturantes passives avec doublure de fente pour arc en acier inoxydable.
  • Groupe II : sera traité à l'aide d'attaches orthodontiques conventionnelles en acier inoxydable ligaturées avec une ligature élastomère.

Les patients seront traités orthodontiquement dans le cadre du nivellement et de l'alignement initiaux pendant une durée de 6 mois en commençant par la même séquence d'arcs en nickel-titane de 0,014, 0,016, 0,016 × 0,022 pouces et d'arcs en acier inoxydable de 0,016 × 0,022 pouces. Chaque arc restera pendant 1,5 mois et sera remplacé par la séquence mentionnée précédemment. Pour le groupe II, les arcs seront attachés aux brackets à l'aide d'une ligature élastomère. Le CBCT sera obtenu à deux intervalles de temps, avant de commencer le traitement orthodontique et 6 mois après celui-ci. Le décapage dentaire et l'extraction des prémolaires seront éliminés.

Enregistrements :

Pour tous les patients, les dossiers suivants seront pris avant et après le nivellement et l'alignement :

  1. Moulages d'étude supérieur et inférieur standardisés.
  2. Radiographie périapicale standardisée.
  3. Photographies standardisées extra-orales et intra-orales.
  4. Tomodensitométrie à faisceau conique standardisé (CBCT).

Observations :

Les coupes sagittales des incisives supérieures et inférieures au centre de l'axe longitudinal seront sélectionnées. L'épaisseur osseuse alvéolaire labiale (LABT) de chaque incisive sera déterminée au site voisin du point le plus large de la racine labiopalatine en deux niveaux séparés de 3 mm (L1 et L2, respectivement) ; ces niveaux seront disposés dans le grand axe de l'incisive et situés tous les 3 mm à partir du niveau de la jonction cémento-émail (CEJ). L'épaisseur osseuse alvéolaire labiale sera évaluée au niveau cervical (L1) et au niveau de la racine médiane (L2) à T0 et T1. De plus, la résorption radiculaire apicale (ARR) sera calculée en déterminant la différence de longueur totale de la dent, qui sera mesurée en millimètres du bord incisif à l'apex radiculaire, entre T0 et T1 (T1-T0).

Considération éthique:

Tous les patients recevront des informations sur la future étude clinique et donneront leur consentement en signant un consentement éclairé.

Gestion et analyse des données : Toutes les analyses statistiques seront effectuées avec le logiciel SPSS. Les différences seront considérées comme significatives à des valeurs P inférieures à 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. L'âge variait entre 14 et 20 ans.
  2. Dentition permanente complète (excluant les troisièmes molaires).
  3. Malocclusion d'angle de classe I.
  4. Entassement antérieur allant de 2 à 4 mm.
  5. Jeunes patients en bonne santé.

Critère d'exclusion:

  1. Patients présentant des signes de résorption radiculaire apicale détectés au premier examen par des radiographies périapicales.
  2. Canines bloquées ou hautes.
  3. Patients ayant suivi un traitement orthodontique antérieur.
  4. Preuve de problèmes parodontaux ou gingivaux.
  5. Traitement endodontique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I

seront traités à l'aide d'attaches orthodontiques en céramique auto-ligaturantes passives avec doublure de fente pour arc en acier inoxydable (3M Unitek - USA).

Intervention : Dispositif : attaches orthodontiques céramiques auto-ligaturantes passives avec doublure de fente pour arc en acier inoxydable (3M Unitek - USA).

(supports orthodontiques en céramique auto-ligaturants passifs avec doublure de fente pour arc en acier inoxydable)
Autres noms:
  • Clarté SL
Expérimental: Groupe II

seront traités à l'aide d'attaches orthodontiques conventionnelles en acier inoxydable ligaturées avec une ligature élastomère (3M Unitek - USA).

Intervention : Dispositif : brackets orthodontiques conventionnels en acier inoxydable ligaturés avec une ligature élastomère (3M Unitek - USA).

(attaches orthodontiques conventionnelles en acier inoxydable ligaturées avec une ligature élastomère)
Autres noms:
  • Gémeaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur de l'os alvéolaire vestibulaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'épaisseur de l'os alvéolaire labial à 6 mois
L'épaisseur de l'os alvéolaire labial sera mesurée en millimètres à l'aide du CBCT au site voisin du point le plus large de la racine labiopalatine à deux niveaux séparés de 3 mm (L1 et L2, respectivement) ; ces niveaux ont été placés le long du grand axe de l'incisive et situés tous les 3 mm à partir du niveau de la jonction cémento-émail (CEJ). L'épaisseur osseuse alvéolaire labiale a été évaluée au niveau cervical (L1) et au niveau de la racine médiane (L2) à T0 et T1.
Changement par rapport à la ligne de base de l'épaisseur de l'os alvéolaire labial à 6 mois
Résorption radiculaire apicale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la résorption radiculaire apicale à 6 mois
La résorption radiculaire apicale sera mesurée en millimètres à l'aide du CBCT en déterminant la différence de longueur totale de la dent, qui a été mesurée du bord incisif à l'apex radiculaire, entre T0 et T1 (T1-T0).
Changement par rapport à la ligne de base de la résorption radiculaire apicale à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2016

Première publication (Estimation)

28 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9046380

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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