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Veränderungen der labialen Alveolarknochendicke und der apikalen Wurzelresorption im Zusammenhang mit selbstligierenden im Vergleich zu herkömmlichen Brackets

27. Juni 2016 aktualisiert von: Mansoura University

Eine randomisierte klinische Studie zur Bewertung der labialen Alveolarknochendicke und der apikalen Wurzelresorption zwischen zwei Arten von Brackets mittels DVT

Veränderungen der labialen Alveolarknochendicke und der apikalen Wurzelresorption im Zusammenhang mit selbstligierenden Brackets im Vergleich zu herkömmlichen Brackets.

Das Ziel dieser Studie wird es sein, die Dicke des labialen Alveolarknochens und die Veränderungen der apikalen Wurzelresorption zu vergleichen, die mit selbstligierenden Brackets im Vergleich zu herkömmlichen Brackets verbunden sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Veränderungen der labialen Alveolarknochendicke und der apikalen Wurzelresorption im Zusammenhang mit selbstligierenden Brackets im Vergleich zu herkömmlichen Brackets.

Das eingereichte Protokoll erfüllt teilweise die Anforderungen des Master-Abschlusses in Kieferorthopädie.

In der Anfangsphase der kieferorthopädischen Behandlung des Engstands bleibender Zähne geht es um die Nivellierung und Ausrichtung der Zähne. Die Genauigkeit dieses Verfahrens hängt von verschiedenen Variablen ab.

Durch die materialistische Zusammensetzung verschiedener Bracket- und Bogendrahttypen und die Technik der Ligatur zwischen ihnen entsteht Reibung.

Seit 1935 wurden mehrere selbstligierende Brackets entwickelt. Bei der Selbstligation ist kein Elastomeraufsatz zum Einfangen des Bogendrahts erforderlich. Daher ist die Reibung bei vielen verschiedenen Bogendrahttypen stark verringert und daher weniger Kraft erforderlich.

Es ist sinnvoll, jedes Apparatursystem auf seine Fähigkeit hin zu bewerten, die Zähne mit minimalen schädlichen Auswirkungen auf das Mundgewebe auszurichten.

Das Ziel dieser Studie wird es sein, die Dicke des labialen Alveolarknochens und die Veränderungen der apikalen Wurzelresorption zu vergleichen, die mit selbstligierenden Brackets im Vergleich zu herkömmlichen Brackets verbunden sind.

Themen und Methode

Studiendesign:

Randomisierte kontrollierte klinische Studie

Studiensetting und Population:

Die Stichprobe dieser Studie besteht aus 21 Patienten, die aus der Ambulanz der Kieferorthopädie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Mansoura ausgewählt wurden.

Interventionen:

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt und wie folgt getrennt behandelt:

  • Gruppe I: wird mit passiven selbstligierenden kieferorthopädischen Keramikbrackets mit Bogendraht-Schlitzauskleidung aus Edelstahl behandelt.
  • Gruppe II: wird mit herkömmlichen kieferorthopädischen Brackets aus Edelstahl behandelt, die mit einer Elastomerligatur ligiert sind.

Die Patienten werden im Rahmen der anfänglichen Nivellierung und Ausrichtung für die Dauer von 6 Monaten kieferorthopädisch behandelt, beginnend mit der gleichen Reihenfolge von 0,014, 0,016, 0,016 × 0,022 Zoll großen Nickel-Titan-Bögen und 0,016 × 0,022 Zoll großen Edelstahlbögen. Jeder Bogen bleibt 1,5 Monate lang erhalten und wird dann in der zuvor genannten Reihenfolge ersetzt. Bei Gruppe II werden die Bögen mithilfe einer Elastomerligatur an den Brackets befestigt. DVT wird in zwei Zeitintervallen durchgeführt, vor Beginn der kieferorthopädischen Behandlung und 6 Monate danach. Zahnentfernung und Extraktion von Prämolaren entfallen.

Aufzeichnungen:

Für alle Patienten werden vor und nach der Nivellierung und Ausrichtung folgende Aufzeichnungen gemacht:

  1. Standardisierte obere und untere Studienabgüsse.
  2. Standardisierte periapikale Röntgenaufnahme.
  3. Standardisierte extraorale und intraorale Fotografien.
  4. Standardisierte Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT).

Beobachtungen:

Es werden sagittale Schnitte der oberen und unteren Schneidezähne in der Mitte der Längsachse ausgewählt. Die labiale Alveolarknochendicke (LABT) jedes Schneidezahns wird an der Stelle neben der breitesten Stelle der Labiopalatinalwurzel in zwei Ebenen im Abstand von 3 mm (L1 bzw. L2) bestimmt; Diese Ebenen werden entlang der Längsachse des Schneidezahns festgelegt und befinden sich alle 3 mm von der Ebene der Zement-Schmelz-Verbindung (CEJ). Die Dicke des labialen Alveolarknochens wird auf zervikaler Ebene (L1) und mittlerer Wurzelebene (L2) bei T0 und T1 beurteilt. Darüber hinaus wird die apikale Wurzelresorption (ARR) berechnet, indem die Differenz der Gesamtzahnlänge bestimmt wird, die in Millimetern von der Inzisalgrenze bis zur Wurzelspitze zwischen T0 und T1 (T1-T0) gemessen wird.

Ethische Betrachtung:

Alle Patienten erhalten Informationen über die zukünftige klinische Studie und geben ihr Einverständnis durch die Unterzeichnung einer Einverständniserklärung.

Datenverwaltung und -analyse: Alle statistischen Analysen werden mit der SPSS-Software durchgeführt. Bei P-Werten unter 0,05 gelten Unterschiede als signifikant.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Alter lag zwischen 14 und 20 Jahren.
  2. Vollständiges bleibendes Gebiss (ohne dritte Molaren).
  3. Malokklusion der Angle-Klasse I.
  4. Anteriorer Engstand von 2 bis 4 mm.
  5. Gesunde junge Patienten.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Anzeichen einer apikalen Wurzelresorption, die bei der ersten Untersuchung durch periapikale Röntgenaufnahmen festgestellt wurden.
  2. Blockierte oder hochstehende Eckzähne.
  3. Patienten, die zuvor eine kieferorthopädische Behandlung in Anspruch genommen haben.
  4. Hinweise auf parodontale oder gingivale Probleme.
  5. Endodontische Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I

wird mit passiven selbstligierenden kieferorthopädischen Keramikbrackets mit Bogendraht-Schlitzauskleidung aus Edelstahl (3M Unitek – USA) behandelt.

Intervention: Gerät: Passive selbstligierende kieferorthopädische Keramikbrackets mit Bogendraht-Schlitzauskleidung aus Edelstahl (3M Unitek – USA).

(passive selbstligierende kieferorthopädische Keramikbrackets mit Schlitzauskleidung aus Edelstahlbögen)
Andere Namen:
  • Klarheit SL
Experimental: Gruppe II

wird mit herkömmlichen kieferorthopädischen Brackets aus Edelstahl behandelt, die mit einer Elastomerligatur (3M Unitek – USA) ligiert sind.

Intervention: Gerät: herkömmliche kieferorthopädische Brackets aus Edelstahl, ligiert mit Elastomerligatur (3M Unitek – USA).

(herkömmliche kieferorthopädische Brackets aus Edelstahl, ligiert mit Elastomerligatur)
Andere Namen:
  • Zwillinge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke des labialen Alveolarknochens
Zeitfenster: Veränderung der labialen Alveolarknochendicke gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Die Dicke des labialen Alveolarknochens wird in Millimetern mittels CBCT an der Stelle gemessen, die der breitesten Stelle der Labiopalatinalwurzel in zwei Ebenen mit einem Abstand von 3 mm (L1 bzw. L2) benachbart ist. Diese Ebenen wurden entlang der Längsachse des Schneidezahns festgelegt und befanden sich alle 3 mm von der Ebene der Zement-Schmelz-Verbindung (CEJ) entfernt. Die Dicke des labialen Alveolarknochens wurde auf zervikaler Ebene (L1) und mittlerer Wurzelebene (L2) bei T0 und T1 beurteilt.
Veränderung der labialen Alveolarknochendicke gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Apikale Wurzelresorption
Zeitfenster: Veränderung der apikalen Wurzelresorption gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Die apikale Wurzelresorption wird mittels CBCT in Millimetern gemessen, indem der Unterschied in der Gesamtzahnlänge bestimmt wird, die von der Inzisalgrenze bis zur Wurzelspitze zwischen T0 und T1 (T1-T0) gemessen wurde.
Veränderung der apikalen Wurzelresorption gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9046380

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Klinische Studien zur Apikale Wurzelresorption

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