Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Labial alveolaarisen luun paksuuden ja apikaalisen juuren resorption muutokset, jotka liittyvät itseligoitumiseen verrattuna tavanomaisiin kiinnikkeisiin

maanantai 27. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Mansoura University

Satunnaistettu kliininen tutkimus häpyalveolaarisen luun paksuuden ja apikaalisen juuren resorption arvioimiseksi kahden tyyppisten kiinnikkeiden välillä käyttämällä CBCT:tä

Labiaalisen alveolaarisen luun paksuuden ja apikaalisen juuren resorption muutokset, jotka liittyvät itseligoitumiseen verrattuna tavanomaisiin kiinnikkeisiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata labiaalisen alveolaarisen luun paksuutta ja apikaalisen juuren resorption muutoksia, jotka liittyvät itseligoitumiseen verrattuna tavanomaisiin kiinnikkeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Labiaalisen alveolaarisen luun paksuuden ja apikaalisen juuren resorption muutokset, jotka liittyvät itseligoitumiseen verrattuna tavanomaisiin kiinnikkeisiin.

Pöytäkirja toimitettu osittain täytettynä oikomishoidon maisterin tutkinnon vaatimuksia varten.

Pysyvien hampaiden ortodonttisesti ahtautuneen hoidon alkuvaiheessa huolehditaan hampaiden tasoituksesta ja kohdistuksesta. Tämän menettelyn tarkkuus riippuu useista muuttujista.

Kitkaa syntyy eri kannatin- ja kaarilankatyyppien materialistisesta koostumuksesta ja niiden välisestä ligatuuritekniikasta.

Vuodesta 1935 lähtien on kasvatettu useita itseligoituvia kiinnikkeitä. Itseliitos ei vaadi elastomeerikiinnitystä kaarilangan kiinni saamiseksi, joten se liittyy erittäin pienempään kitkaan useiden erityyppisten kaarilankojen kanssa, joten vaaditaan vähemmän voimaa.

On arvokasta arvioida minkä tahansa laitejärjestelmän kyky kohdistaa hampaat niin, että ne aiheuttavat mahdollisimman vähän haitallisia vaikutuksia suukudoksiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata labiaalisen alveolaarisen luun paksuutta ja apikaalisen juuren resorption muutoksia, jotka liittyvät itseligoitumiseen verrattuna tavanomaisiin kiinnikkeisiin.

Aiheet ja menetelmä

Opintojen suunnittelu:

Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tutkimusympäristö ja väestö:

Tämän tutkimuksen otos koostuu kahdestakymmenestäyhdestä potilaasta, jotka valitaan Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan oikomisosaston poliklinikalta.

Interventiot:

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään ja heitä hoidetaan erikseen seuraavasti:

  • Ryhmä I: hoidetaan käyttämällä passiivisia itseligoituvia keraamisia oikomiskiinnikkeitä, joissa on ruostumattomasta teräksestä valmistettu kaarilanka.
  • Ryhmä II: hoidetaan käyttämällä tavanomaisia ​​ruostumattomasta teräksestä valmistettuja oikomiskiinnikkeitä, jotka on sidottu elastomeerisidoksella.

Potilaita hoidetaan oikomishoidolla alkuperäisen vaaitus- ja kohdistusvaiheen aikana 6 kuukauden ajan alkaen samasta sarjasta: 0,014, 0,016, 0,016 × 0,022 tuumaa nikkeli-titaania kaarilankoja ja 0,016 × 0,022 tuumaa ruostumatonta terästä olevaa kaarilankaa. Jokainen kaarilanka säilyy 1,5 kuukautta ja se korvataan aiemmin mainitulla järjestyksessä. Ryhmässä II kaarilangat kiinnitetään kannakkeisiin käyttämällä elastomeeristä ligatuuria. CBCT otetaan kahdessa aikavälissä, ennen oikomishoidon aloittamista ja 6 kuukautta sen jälkeen. Hampaiden irrotus ja esihampaiden poisto poistetaan.

Records:

Kaikista potilaista tehdään seuraavat tallenteet ennen tasoitusta ja linjausta ja sen jälkeen:

  1. Standardoidut ylemmät ja alemmat opiskeluvalot.
  2. Standardoitu periapikaalinen röntgenkuva.
  3. Standardoidut suun ulkopuoliset ja intraoraaliset valokuvat.
  4. Standardoitu kartiosädetietokonetomografia (CBCT).

Havainnot:

Ylempien ja alempien etuhampaiden sagittaaliset leikkaukset valitaan pitkän akselin keskellä. Kunkin etuhampaan häpyalveolaarisen luun paksuus (LABT) määritetään häpypalataalisen juuren leveimmän kohdan vieressä olevasta kohdasta kahdella tasolla, jotka on erotettu toisistaan ​​3 mm:llä (L1 ja L2, vastaavasti); nämä tasot asetetaan etuhampaan pitkää akselia pitkin ja sijaitsevat 3 mm:n välein sementoemaaliliitoksen (CEJ) tasosta. Labiaalisen alveolaarisen luun paksuus arvioidaan kohdunkaulan tasolla (L1) ja keskijuuren tasolla (L2) kohdilla T0 ja T1. Lisäksi apikaalijuuren resorptio (ARR) lasketaan määrittämällä ero hampaan kokonaispituudessa, joka mitataan millimetreinä inkisaalireunasta juuren kärkeen välillä T0 ja T1 (T1-T0).

Eettinen huomio:

Kaikki potilaat saavat tietoa tulevasta kliinisestä tutkimuksesta ja antavat suostumuksensa allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen.

Tiedonhallinta ja analysointi: Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan SPSS-ohjelmistolla. Erot katsotaan merkittäviksi, kun P-arvot ovat alle 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä vaihteli 14-20 vuoden välillä.
  2. Täydellinen pysyvä hampaisto (pois lukien kolmatta poskihampaat).
  3. Kulmaluokka I epäpuhdas.
  4. Ruuhkaa eteen 2-4 mm.
  5. Terveet nuoret potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on merkkejä apikaalisen juuren resorptiosta, joka havaittiin ensimmäisessä tutkimuksessa periapikaalisilla röntgenkuvilla.
  2. Estetyt tai korkeat kulmahampaat.
  3. Potilaat, jotka ovat käyneet edellisessä oikomishoidossa.
  4. Todisteet parodontaali- tai ienongelmista.
  5. Endodonttinen hoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I

hoidetaan käyttämällä passiivisia itseligoituvia keraamisia oikomiskiinnikkeitä, joissa on ruostumattomasta teräksestä valmistettu kaarilanka (3M Unitek - USA).

Interventio: Laite: passiiviset itseligoituvat keraamiset oikomiskiinnikkeet, joissa on ruostumattomasta teräksestä valmistettu holvilanka (3M Unitek - USA).

(passiiviset itseligoituvat keraamiset oikomiskiinnikkeet ruostumattomasta teräksestä valmistetulla kaarilangalla)
Muut nimet:
  • Clarity SL
Kokeellinen: Ryhmä II

hoidetaan käyttämällä tavanomaisia ​​ruostumattomasta teräksestä valmistettuja oikomiskiinnikkeitä, jotka on ligoitu elastomeerisidoksella (3M Unitek - USA).

Interventio: Laite: tavanomaiset ruostumattomasta teräksestä valmistetut oikomiskiinnikkeet, jotka on ligoitu elastomeerisidoksella (3M Unitek - USA).

(tavanomaiset ruostumattomasta teräksestä valmistetut oikomiskiinnikkeet, jotka on sidottu elastomeerisidoksella)
Muut nimet:
  • Kaksoset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Labial alveolaarisen luun paksuus
Aikaikkuna: Muutos alkutasosta häpyalveolaarisen luun paksuudessa 6 kuukauden kohdalla
Labiaalisen keuhkorakkuloiden luun paksuus mitataan millimetreinä käyttämällä CBCT:tä häpypalataalisen juuren leveimmän kohdan vieressä olevasta kohdasta kahdella tasolla, joita erottaa 3 mm (L1 ja L2, vastaavasti); nämä tasot asetettiin etuhampaan pitkää akselia pitkin ja sijaitsivat 3 mm:n välein sementoemaaliliitoksen (CEJ) tasosta. Labiaalisen keuhkorakkuloiden luun paksuus arvioitiin kohdunkaulan tasolla (L1) ja keskijuuren tasolla (L2) T0:ssa ja T1:ssä.
Muutos alkutasosta häpyalveolaarisen luun paksuudessa 6 kuukauden kohdalla
Apikaalisen juuren resorptio
Aikaikkuna: Muutos perustasosta apikaalisen juuren resorptiossa 6 kuukauden kohdalla
Apikaalisen juuren resorptio mitataan millimetreinä käyttämällä CBCT:tä määrittämällä ero hampaan kokonaispituudessa, joka mitattiin inkisaalireunasta juuren kärkeen välillä T0 ja T1 (T1-T0).
Muutos perustasosta apikaalisen juuren resorptiossa 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9046380

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Apikaalinen juuren resorptio

Kliiniset tutkimukset Clarity SL MBT-kiinnikkeet; 3M Unitek, Monrovia, CA, USA

Tilaa