- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02816489
Labial alveolaarisen luun paksuuden ja apikaalisen juuren resorption muutokset, jotka liittyvät itseligoitumiseen verrattuna tavanomaisiin kiinnikkeisiin
Satunnaistettu kliininen tutkimus häpyalveolaarisen luun paksuuden ja apikaalisen juuren resorption arvioimiseksi kahden tyyppisten kiinnikkeiden välillä käyttämällä CBCT:tä
Labiaalisen alveolaarisen luun paksuuden ja apikaalisen juuren resorption muutokset, jotka liittyvät itseligoitumiseen verrattuna tavanomaisiin kiinnikkeisiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata labiaalisen alveolaarisen luun paksuutta ja apikaalisen juuren resorption muutoksia, jotka liittyvät itseligoitumiseen verrattuna tavanomaisiin kiinnikkeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Labiaalisen alveolaarisen luun paksuuden ja apikaalisen juuren resorption muutokset, jotka liittyvät itseligoitumiseen verrattuna tavanomaisiin kiinnikkeisiin.
Pöytäkirja toimitettu osittain täytettynä oikomishoidon maisterin tutkinnon vaatimuksia varten.
Pysyvien hampaiden ortodonttisesti ahtautuneen hoidon alkuvaiheessa huolehditaan hampaiden tasoituksesta ja kohdistuksesta. Tämän menettelyn tarkkuus riippuu useista muuttujista.
Kitkaa syntyy eri kannatin- ja kaarilankatyyppien materialistisesta koostumuksesta ja niiden välisestä ligatuuritekniikasta.
Vuodesta 1935 lähtien on kasvatettu useita itseligoituvia kiinnikkeitä. Itseliitos ei vaadi elastomeerikiinnitystä kaarilangan kiinni saamiseksi, joten se liittyy erittäin pienempään kitkaan useiden erityyppisten kaarilankojen kanssa, joten vaaditaan vähemmän voimaa.
On arvokasta arvioida minkä tahansa laitejärjestelmän kyky kohdistaa hampaat niin, että ne aiheuttavat mahdollisimman vähän haitallisia vaikutuksia suukudoksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata labiaalisen alveolaarisen luun paksuutta ja apikaalisen juuren resorption muutoksia, jotka liittyvät itseligoitumiseen verrattuna tavanomaisiin kiinnikkeisiin.
Aiheet ja menetelmä
Opintojen suunnittelu:
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimusympäristö ja väestö:
Tämän tutkimuksen otos koostuu kahdestakymmenestäyhdestä potilaasta, jotka valitaan Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan oikomisosaston poliklinikalta.
Interventiot:
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään ja heitä hoidetaan erikseen seuraavasti:
- Ryhmä I: hoidetaan käyttämällä passiivisia itseligoituvia keraamisia oikomiskiinnikkeitä, joissa on ruostumattomasta teräksestä valmistettu kaarilanka.
- Ryhmä II: hoidetaan käyttämällä tavanomaisia ruostumattomasta teräksestä valmistettuja oikomiskiinnikkeitä, jotka on sidottu elastomeerisidoksella.
Potilaita hoidetaan oikomishoidolla alkuperäisen vaaitus- ja kohdistusvaiheen aikana 6 kuukauden ajan alkaen samasta sarjasta: 0,014, 0,016, 0,016 × 0,022 tuumaa nikkeli-titaania kaarilankoja ja 0,016 × 0,022 tuumaa ruostumatonta terästä olevaa kaarilankaa. Jokainen kaarilanka säilyy 1,5 kuukautta ja se korvataan aiemmin mainitulla järjestyksessä. Ryhmässä II kaarilangat kiinnitetään kannakkeisiin käyttämällä elastomeeristä ligatuuria. CBCT otetaan kahdessa aikavälissä, ennen oikomishoidon aloittamista ja 6 kuukautta sen jälkeen. Hampaiden irrotus ja esihampaiden poisto poistetaan.
Records:
Kaikista potilaista tehdään seuraavat tallenteet ennen tasoitusta ja linjausta ja sen jälkeen:
- Standardoidut ylemmät ja alemmat opiskeluvalot.
- Standardoitu periapikaalinen röntgenkuva.
- Standardoidut suun ulkopuoliset ja intraoraaliset valokuvat.
- Standardoitu kartiosädetietokonetomografia (CBCT).
Havainnot:
Ylempien ja alempien etuhampaiden sagittaaliset leikkaukset valitaan pitkän akselin keskellä. Kunkin etuhampaan häpyalveolaarisen luun paksuus (LABT) määritetään häpypalataalisen juuren leveimmän kohdan vieressä olevasta kohdasta kahdella tasolla, jotka on erotettu toisistaan 3 mm:llä (L1 ja L2, vastaavasti); nämä tasot asetetaan etuhampaan pitkää akselia pitkin ja sijaitsevat 3 mm:n välein sementoemaaliliitoksen (CEJ) tasosta. Labiaalisen alveolaarisen luun paksuus arvioidaan kohdunkaulan tasolla (L1) ja keskijuuren tasolla (L2) kohdilla T0 ja T1. Lisäksi apikaalijuuren resorptio (ARR) lasketaan määrittämällä ero hampaan kokonaispituudessa, joka mitataan millimetreinä inkisaalireunasta juuren kärkeen välillä T0 ja T1 (T1-T0).
Eettinen huomio:
Kaikki potilaat saavat tietoa tulevasta kliinisestä tutkimuksesta ja antavat suostumuksensa allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen.
Tiedonhallinta ja analysointi: Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan SPSS-ohjelmistolla. Erot katsotaan merkittäviksi, kun P-arvot ovat alle 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Rekrytointi
-
Ottaa yhteyttä:
- Nader Giacaman, Master student
- Puhelinnumero: 00201100769353
- Sähköposti: thevictoryspirit@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vaihteli 14-20 vuoden välillä.
- Täydellinen pysyvä hampaisto (pois lukien kolmatta poskihampaat).
- Kulmaluokka I epäpuhdas.
- Ruuhkaa eteen 2-4 mm.
- Terveet nuoret potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkkejä apikaalisen juuren resorptiosta, joka havaittiin ensimmäisessä tutkimuksessa periapikaalisilla röntgenkuvilla.
- Estetyt tai korkeat kulmahampaat.
- Potilaat, jotka ovat käyneet edellisessä oikomishoidossa.
- Todisteet parodontaali- tai ienongelmista.
- Endodonttinen hoito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I
hoidetaan käyttämällä passiivisia itseligoituvia keraamisia oikomiskiinnikkeitä, joissa on ruostumattomasta teräksestä valmistettu kaarilanka (3M Unitek - USA). Interventio: Laite: passiiviset itseligoituvat keraamiset oikomiskiinnikkeet, joissa on ruostumattomasta teräksestä valmistettu holvilanka (3M Unitek - USA). |
(passiiviset itseligoituvat keraamiset oikomiskiinnikkeet ruostumattomasta teräksestä valmistetulla kaarilangalla)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II
hoidetaan käyttämällä tavanomaisia ruostumattomasta teräksestä valmistettuja oikomiskiinnikkeitä, jotka on ligoitu elastomeerisidoksella (3M Unitek - USA). Interventio: Laite: tavanomaiset ruostumattomasta teräksestä valmistetut oikomiskiinnikkeet, jotka on ligoitu elastomeerisidoksella (3M Unitek - USA). |
(tavanomaiset ruostumattomasta teräksestä valmistetut oikomiskiinnikkeet, jotka on sidottu elastomeerisidoksella)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Labial alveolaarisen luun paksuus
Aikaikkuna: Muutos alkutasosta häpyalveolaarisen luun paksuudessa 6 kuukauden kohdalla
|
Labiaalisen keuhkorakkuloiden luun paksuus mitataan millimetreinä käyttämällä CBCT:tä häpypalataalisen juuren leveimmän kohdan vieressä olevasta kohdasta kahdella tasolla, joita erottaa 3 mm (L1 ja L2, vastaavasti); nämä tasot asetettiin etuhampaan pitkää akselia pitkin ja sijaitsivat 3 mm:n välein sementoemaaliliitoksen (CEJ) tasosta.
Labiaalisen keuhkorakkuloiden luun paksuus arvioitiin kohdunkaulan tasolla (L1) ja keskijuuren tasolla (L2) T0:ssa ja T1:ssä.
|
Muutos alkutasosta häpyalveolaarisen luun paksuudessa 6 kuukauden kohdalla
|
|
Apikaalisen juuren resorptio
Aikaikkuna: Muutos perustasosta apikaalisen juuren resorptiossa 6 kuukauden kohdalla
|
Apikaalisen juuren resorptio mitataan millimetreinä käyttämällä CBCT:tä määrittämällä ero hampaan kokonaispituudessa, joka mitattiin inkisaalireunasta juuren kärkeen välillä T0 ja T1 (T1-T0).
|
Muutos perustasosta apikaalisen juuren resorptiossa 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9046380
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Apikaalinen juuren resorptio
-
Cairo UniversityTuntematonRoot Fenestation ja Dehiscence
-
University of GaziantepValmisOikomishoidon komplikaatio | Ulkojuuren ortodonttinen patologinen resorptio | Ortodonttinen hampaiden liikeTurkki
-
Tishreen UniversityValmis
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaLeuan etuhampaiden juuren resorptioEgypti
-
Tishreen UniversityValmisUlkojuuren ortodonttinen patologinen resorptioSyyria
-
Universidad de AntioquiaValmisLaser | Tunkeutuminen | Histologia | ResorptioKolumbia
-
Haidy FekryValmisUlkoisen juuren patologinen resorptioEgypti
-
Universiti Sains MalaysiaAktiivinen, ei rekrytointiEtuhampaiden virheellinen purentaSaudi-Arabia
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiivinen, ei rekrytointiSelkeä hammaslevyterapiaJordania
-
University of BaghdadValmisIenten sairaudet | Hammassairaudet | Juuren resorptio | Oikomishoidon komplikaatio | Ulkojuuren ortodonttinen patologinen resorptio | HammasplakkiIrak
Kliiniset tutkimukset Clarity SL MBT-kiinnikkeet; 3M Unitek, Monrovia, CA, USA
-
Jordan University of Science and TechnologyValmis