低强度激光治疗 2 型糖尿病患者慢性牙周炎
2016年7月8日 更新者：Nídia Cristina Castro dos Santos、Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
低强度激光治疗 2 型糖尿病慢性牙周炎：分口双盲随机临床试验
本研究的目的是研究辅助低强度激光治疗 (LLLT) 治疗 2 型糖尿病患者中度至重度慢性牙周炎的局部效果。
研究概览
详细说明
本研究的目的是研究辅助低强度激光治疗 (LLLT) 治疗 2 型糖尿病患者中度至重度慢性牙周炎的局部效果。
选择了 20 名患有中度至重度广泛性慢性牙周炎的控制不佳的 2 型糖尿病患者。
两个探诊深度 (PD) 和临床附着水平 (CAL) ≥ 5mm 的牙周袋仅接受超声牙周清创术 (UPD)（对照组）或 UPD 联合 LLLT（测试组）。
收集并比较基线、30、90 和 180 天时的临床指标，例如 PD、CAL、牙龈退缩 (GR)、探诊出血 (BoP) 和菌斑指数 (PI)。
将 LLLT 辅助应用到 UPD 对减少 PD 和获得 CAL 没有额外的好处，这意味着这两种研究的疗法对于治疗 2 型糖尿病患者的慢性牙周炎都是有效的。
然而，额外的 LLLT 应用显示 GR 的结果比仅 UPD 的结果更好。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥35；诊断 2 型糖尿病 ≥ 5 年；用口服降糖药或补充胰岛素和饮食治疗糖尿病；糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平从 6.5% 到 11%；至少 15 颗牙齿（不包括第三磨牙和需要拔除的牙齿）；中度至重度全身性慢性牙周炎。
排除标准：
- 排除标准是：需要预防性抗菌覆盖的医疗条件；过去 6 个月的牙周机械治疗；过去 6 个月的抗菌治疗；过去 6 个月的抗炎治疗；除糖尿病外可能影响慢性牙周炎进展的全身性疾病；当前使用的药物可能会干扰牙周对治疗的反应；怀孕或哺乳；和吸烟。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：牙周超声清创术
牙周袋接受超声牙周清创术干预。
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牙周袋接受牙周超声清创干预。
其他名称：
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有源比较器：低强度激光治疗
牙周袋接受超声牙周清创加低强度激光治疗干预。
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牙周袋接受牙周超声清创干预。
其他名称：
超声清创加低强度激光治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过牙周探诊从基线到 30、90 和 180 天的探诊深度变化
大体时间：基线、30天、90天、180天
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基线、30天、90天、180天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过牙周探查，临床附着水平从基线变化到 30、90 和 180 天
大体时间：基线、30天、90天、180天
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基线、30天、90天、180天
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通过牙周探查牙龈退缩从基线到 30、90 和 180 天的变化
大体时间：基线、30天、90天、180天
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基线、30天、90天、180天
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通过牙周探诊，探诊出血从基线到 30、90 和 180 天的变化
大体时间：基线、30天、90天、180天
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基线、30天、90天、180天
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通过牙周探查，牙菌斑指数从基线变化到 30、90 和 180 天
大体时间：基线、30天、90天、180天
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基线、30天、90天、180天
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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糖化血红蛋白
大体时间：基线，180 天
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基线，180 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mauro P Santamaria, DDS, MS, PhD、UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月28日
首次发布 (估计)
2016年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月8日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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