Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalatasoinen laserhoito kroonisen parodontiitin hoidossa tyypin 2 diabeetikoilla

perjantai 8. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Nídia Cristina Castro dos Santos, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Matalatasoinen laserterapia kroonisen parodontiitin hoidossa tyypin 2 diabeetikoilla: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia täydentävän matalan tason laserhoidon (LLLT) paikallista vaikutusta keskivaikean tai vaikean kroonisen parodontiitin hoidossa tyypin 2 diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia täydentävän matalan tason laserhoidon (LLLT) paikallista vaikutusta keskivaikean tai vaikean kroonisen parodontiitin hoidossa tyypin 2 diabeetikoilla. Valittiin 20 huonosti hallittua tyypin 2 diabeetikkoa, joilla oli kohtalainen tai vaikea yleistynyt krooninen parodontiitti. Kaksi parodontaalitaskua, joiden koetussyvyys (PD) ja kliinisen kiinnittymisen taso (CAL) ≥ 5 mm, saivat vain ultraäänellä tapahtuvaa parodontaalista puhdistusta (UPD) (kontrolliryhmä) tai UPD:tä LLLT:llä (testiryhmä). Kliiniset mittaustulokset, kuten PD, CAL, Gingival Recession (GR), Bleeding on Probing (BoP) ja plakkiindeksi (PI), kerättiin ja verrattiin lähtötasolla, 30, 90 ja 180 päivänä. LLLT:n liittämisellä UPD:hen ei ollut lisäetuja PD:n vähentämisessä ja CAL-lisäyksessä, mikä tarkoittaa, että molemmat tutkitut hoidot olivat tehokkaita kroonisen parodontiitin hoidossa tyypin 2 diabeetikoilla. Siitä huolimatta LLLT-lisäsovellus osoitti parempia tuloksia GR:lle kuin vain UPD:lle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 35; tyypin 2 diabeteksen diagnoosi ≥ 5 vuotta; diabeteksen hoito oraalisilla hypoglykeemisillä aineilla tai insuliinilisällä ja ruokavaliolla; glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) tasot 6,5 % - 11 %; vähintään 15 hammasta (pois lukien kolmatta poskihampaa ja poistettavaksi tarkoitettuja hampaita); ja kohtalainen tai vaikea yleistynyt krooninen parodontiitti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit olivat: sairaudet, jotka vaativat profylaktista antimikrobista kattavuutta; parodontaalimekaaninen hoito viimeisten 6 kuukauden aikana; antimikrobiset hoidot viimeisten 6 kuukauden aikana; anti-inflammatoriset hoidot viimeisten 6 kuukauden aikana; muut systeemiset sairaudet kuin diabetes, jotka voivat vaikuttaa kroonisen parodontiitin etenemiseen; sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, jotka voivat häiritä parodontaalivastetta hoitoon; raskaus tai imetys; ja tupakointi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Parodontaalin ultraäänipuhdistus
Parodontaalitaskut saivat ultraäänellä tapahtuvan parodontaalisen puhdistustoimenpiteen.
Menettely: Parodontaalin ultraäänipuhdistus
Parodontaalitaskut saivat parodontaalisen ultraäänipuhdistuksen.
Muut nimet:
  • parodontaalin puhdistus
  • ultraäänipuhdistus
Active Comparator: Matalatasoinen laserhoito
Parodontaalitaskut saivat ultraäänihoitoa ja matalan tason laserhoitoa.
Menettely: Parodontaalin ultraäänipuhdistus
Parodontaalitaskut saivat parodontaalisen ultraäänipuhdistuksen.
Muut nimet:
  • parodontaalin puhdistus
  • ultraäänipuhdistus
Laite: Puhdistus ja matalan tason laserhoito
Ultraäänipuhdistus ja matalan tason laserhoito.
Muut nimet:
  • matalan tason valohoito
  • pienitehoinen laserhoito
  • matalan intensiteetin laserhoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mittaussyvyyden muutos perusviivasta 30, 90 ja 180 päivään parodontaalisen luotauksen kautta
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää, 90 päivää, 180 päivää
lähtötaso, 30 päivää, 90 päivää, 180 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliinisen kiinnittymistason muutos lähtötasosta 30, 90 ja 180 päivään parodontaalisen koetustutkimuksen avulla
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää, 90 päivää, 180 päivää
lähtötaso, 30 päivää, 90 päivää, 180 päivää
Ienten taantuman muutos lähtötasosta 30, 90 ja 180 päivään parodontaalisen koetustutkimuksen kautta
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää, 90 päivää, 180 päivää
lähtötaso, 30 päivää, 90 päivää, 180 päivää
Verenvuoto koettaessa muuttuu lähtötilanteesta 30, 90 ja 180 päivään parodontaalisen koetushoidon aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää, 90 päivää, 180 päivää
lähtötaso, 30 päivää, 90 päivää, 180 päivää
Plakkiindeksin muutos lähtötasosta 30, 90 ja 180 päivään parodontaalisen koetustoiminnan kautta
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää, 90 päivää, 180 päivää
lähtötaso, 30 päivää, 90 päivää, 180 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glykoitu hemoglobiini
Aikaikkuna: Perustaso, 180 päivää
Perustaso, 180 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Yhteistyökumppanit

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mauro P Santamaria, DDS, MS, PhD, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCSlaser

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Parodontaalin ultraäänipuhdistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa