Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkoúrovňová laserová terapie v léčbě chronické parodontitidy u diabetiků 2. typu

8. července 2016 aktualizováno: Nídia Cristina Castro dos Santos, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Nízkoúrovňová laserová terapie v léčbě chronické parodontitidy u diabetiků 2. typu: dvojitě zaslepená randomizovaná klinická studie s rozdělenými ústy

Cílem této studie bylo prozkoumat lokální efekt doplňkové nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) v léčbě středně těžké až těžké chronické parodontitidy u pacientů s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo prozkoumat lokální efekt doplňkové nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) v léčbě středně těžké až těžké chronické parodontitidy u pacientů s diabetem 2. typu. Bylo vybráno dvacet špatně kontrolovaných pacientů s diabetem 2. typu se středně těžkou až těžkou generalizovanou chronickou parodontitidou. Dvě periodontální kapsy s hloubkou sondy (PD) a úrovní klinického připojení (CAL) ≥ 5 mm byly podrobeny pouze ultrazvukovému parodontálnímu debridementu (UPD) (kontrolní skupina) nebo UPD s LLLT (testovací skupina). Klinická měření, jako je PD, CAL, gingivální recese (GR), krvácení při sondování (BoP) a index plaku (PI), byly shromážděny a porovnány na začátku, 30, 90 a 180 dnů. Doplňková aplikace LLLT k UPD neměla žádné další výhody pro snížení PD a zisk CAL, což znamená, že obě zkoumané terapie byly účinné pro léčbu chronické parodontitidy u diabetiků 2. typu. Nicméně další aplikace LLLT vykazovala lepší výsledky pro GR než pouze pro UPD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 35; diagnóza diabetu 2. typu po dobu ≥ 5 let; léčba diabetu orálními hypoglykemickými činidly nebo suplementací inzulínu a dietou; hladiny glykovaného hemoglobinu (HbA1c) od 6,5 % do 11 %; alespoň 15 zubů (kromě třetích stoliček a zubů určených k extrakci); a středně těžká až těžká generalizovaná chronická parodontitida.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení byla: zdravotní stavy, které vyžadovaly profylaktické antimikrobiální krytí; parodontologická mechanická terapie v předchozích 6 měsících; antimikrobiální terapie v předchozích 6 měsících; protizánětlivé terapie v předchozích 6 měsících; systémové stavy jiné než diabetes, které by mohly ovlivnit progresi chronické parodontitidy; současné užívání léků, které by mohly interferovat s periodontální odpovědí na léčbu; těhotenství nebo kojení; a kouření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Parodontální ultrazvukový debridement
Parodontální kapsy byly podrobeny ultrazvukovému parodontálnímu debridementu.
Postup: Parodontální ultrazvukový debridement
Parodontální kapsy byly podrobeny parodontálnímu ultrazvukovému debridementu.
Ostatní jména:
  • parodontální debridement
  • ultrazvukový debridement
Aktivní komparátor: Nízkoúrovňová laserová terapie
Parodontální kapsy byly podrobeny ultrazvukovému parodontálnímu debridementu a nízkoúrovňové laserové terapii.
Postup: Parodontální ultrazvukový debridement
Parodontální kapsy byly podrobeny parodontálnímu ultrazvukovému debridementu.
Ostatní jména:
  • parodontální debridement
  • ultrazvukový debridement
Přístroj: Debridement plus nízkoúrovňová laserová terapie
Ultrazvukový debridement plus nízkoúrovňová laserová terapie.
Ostatní jména:
  • nízkoúrovňová světelná terapie
  • laserová terapie s nízkým výkonem
  • laserová terapie nízké intenzity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hloubky sondy ze základní linie na 30, 90 a 180 dní prostřednictvím periodontální sondy
Časové okno: výchozí stav, 30 dní, 90 dní, 180 dní
výchozí stav, 30 dní, 90 dní, 180 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna úrovně klinického přilnutí z výchozí hodnoty na 30, 90 a 180 dní prostřednictvím periodontálního sondování
Časové okno: výchozí stav, 30 dní, 90 dní, 180 dní
výchozí stav, 30 dní, 90 dní, 180 dní
Změna gingivální recese z výchozí hodnoty na 30, 90 a 180 dní prostřednictvím periodontálního sondování
Časové okno: výchozí stav, 30 dní, 90 dní, 180 dní
výchozí stav, 30 dní, 90 dní, 180 dní
Krvácení při sondáži se mění z výchozí hodnoty na 30, 90 a 180 dní prostřednictvím periodontální sondy
Časové okno: výchozí stav, 30 dní, 90 dní, 180 dní
výchozí stav, 30 dní, 90 dní, 180 dní
Změna indexu plaku z výchozí hodnoty na 30, 90 a 180 dní prostřednictvím periodontální sondy
Časové okno: výchozí stav, 30 dní, 90 dní, 180 dní
výchozí stav, 30 dní, 90 dní, 180 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glykovaný hemoglobin
Časové okno: Výchozí stav, 180 dní
Výchozí stav, 180 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Spolupracovníci

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mauro P Santamaria, DDS, MS, PhD, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCSlaser

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parodontální ultrazvukový debridement

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit