2型糖尿病患者の慢性歯周炎の治療における低レベルレーザー治療
2016年7月8日 更新者：Nídia Cristina Castro dos Santos、Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
2型糖尿病患者における慢性歯周炎の治療における低レベルレーザー治療：分割口二重盲式ランダム化臨床試験
この研究の目的は、2 型糖尿病患者における中等度から重度の慢性歯周炎の治療に対する補助低レベルレーザー療法 (LLLT) の局所効果を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、2 型糖尿病患者における中等度から重度の慢性歯周炎の治療に対する補助低レベルレーザー療法 (LLLT) の局所効果を調査することでした。
中等度から重度の全身性慢性歯周炎を有するコントロール不良の 2 型糖尿病患者 20 人が選択されました。
プロービング深度 (PD) とクリニカル アタッチメント レベル (CAL) ≧ 5mm の 2 つの歯周ポケットは、超音波歯周デブリドマン (UPD) のみ (対照群) または LLLT を伴う UPD (試験群) を受けました。
PD、CAL、歯肉後退 (GR)、プロービング時の出血 (BoP)、プラーク インデックス (PI) などの臨床測定値を収集し、ベースライン、30、90、および 180 日で比較しました。
UPD に LLLT を補助的に適用しても、PD の減少と CAL の増加に追加の利点はありませんでした。これは、調査した両方の治療法が 2 型糖尿病患者の慢性歯周炎の治療に有効であることを意味します。
それにもかかわらず、追加のLLLTアプリケーションは、UPDのみよりもGRの方が優れた結果を示しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 35歳以上; -5年以上の2型糖尿病の診断;経口血糖降下薬またはインスリン補充および食事療法による糖尿病治療;糖化ヘモグロビン (HbA1c) レベル 6.5% から 11%。少なくとも 15 本の歯 (第 3 大臼歯と抜歯が必要な歯を除く)。中等度から重度の全身性慢性歯周炎。
除外基準:
- 除外基準は次のとおりです。予防的な抗菌薬の適用が必要な病状。過去 6 か月間の歯周機械療法; -過去6か月の抗菌療法;過去 6 か月間の抗炎症療法;慢性歯周炎の進行に影響を与える可能性のある糖尿病以外の全身状態;治療に対する歯周反応を妨げる可能性のある薬物の現在の使用;妊娠または授乳;そして喫煙。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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偽コンパレータ：歯周超音波デブリドマン
歯周ポケットは、超音波歯周デブリドマン介入を受けました。
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歯周ポケットは、歯周超音波デブリドマン介入を受けました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：低レベルレーザー治療
歯周ポケットは、超音波歯周デブリドマンと低レベルのレーザー治療介入を受けました。
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歯周ポケットは、歯周超音波デブリドマン介入を受けました。
他の名前：
超音波デブリードマンと低レベルレーザー治療。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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歯周プロービングによるベースラインから 30 日、90 日、180 日へのプロービング深度の変化
時間枠：ベースライン、30 日、90 日、180 日
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ベースライン、30 日、90 日、180 日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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歯周プロービングによるベースラインから 30 日、90 日、180 日への臨床的愛着レベルの変化
時間枠：ベースライン、30 日、90 日、180 日
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ベースライン、30 日、90 日、180 日
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歯周プロービングによるベースラインから 30、90、および 180 日の歯肉退縮の変化
時間枠：ベースライン、30 日、90 日、180 日
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ベースライン、30 日、90 日、180 日
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歯周プロービングによるベースラインから 30、90、および 180 日へのプロービング変化での出血
時間枠：ベースライン、30 日、90 日、180 日
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ベースライン、30 日、90 日、180 日
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歯周プロービングによるベースラインから 30、90、および 180 日のプラーク指数の変化
時間枠：ベースライン、30 日、90 日、180 日
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ベースライン、30 日、90 日、180 日
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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糖化ヘモグロビン
時間枠：ベースライン、180日
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ベースライン、180日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Mauro P Santamaria, DDS, MS, PhD、UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月8日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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