Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laseroterapia niskiego poziomu w leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia u chorych na cukrzycę typu 2

8 lipca 2016 zaktualizowane przez: Nídia Cristina Castro dos Santos, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Terapia laserowa niskiego poziomu w leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia u chorych na cukrzycę typu 2: rozszczepione usta, randomizowane badanie kliniczne z podwójną ślepą próbą

Celem tego badania było zbadanie miejscowego wpływu wspomagającej laseroterapii niskiego poziomu (LLLT) w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego przewlekłego zapalenia przyzębia u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było zbadanie miejscowego wpływu wspomagającej laseroterapii niskiego poziomu (LLLT) w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego przewlekłego zapalenia przyzębia u pacjentów z cukrzycą typu 2. Wybrano dwudziestu źle kontrolowanych pacjentów z cukrzycą typu 2 i umiarkowanym do ciężkiego uogólnionym przewlekłym zapaleniem przyzębia. Dwie kieszonki przyzębne o głębokości sondowania (PD) i poziomie przyczepu klinicznego (CAL) ≥ 5 mm zostały poddane wyłącznie ultradźwiękowemu oczyszczaniu przyzębia (UPD) (grupa kontrolna) lub UPD z LLLT (grupa badana). Pomiary kliniczne, takie jak PD, CAL, recesja dziąseł (GR), krwawienie podczas sondowania (BoP) i wskaźnik płytki nazębnej (PI), zostały zebrane i porównane na początku badania, po 30, 90 i 180 dniach. Uzupełniające zastosowanie LLLT do UPD nie przyniosło dodatkowych korzyści w zakresie redukcji PD i wzmocnienia CAL, co oznacza, że ​​obie badane terapie były skuteczne w leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia u chorych na cukrzycę typu 2. Niemniej jednak dodatkowa aplikacja LLLT dała lepsze wyniki dla GR niż tylko dla UPD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥ 35 lat; rozpoznanie cukrzycy typu 2 od ≥ 5 lat; leczenie cukrzycy doustnymi lekami hipoglikemizującymi lub suplementacją insuliny i dietą; poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c) od 6,5% do 11%; co najmniej 15 zębów (z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych i zębów wskazanych do ekstrakcji); i umiarkowane do ciężkiego uogólnione przewlekłe zapalenie przyzębia.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczenia były: schorzenia wymagające profilaktycznego leczenia przeciwdrobnoustrojowego; mechaniczna terapia periodontologiczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy; terapie przeciwdrobnoustrojowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy; terapie przeciwzapalne w ciągu ostatnich 6 miesięcy; stany ogólnoustrojowe inne niż cukrzyca, które mogą wpływać na postęp przewlekłego zapalenia przyzębia; aktualne stosowanie leków, które mogą zakłócać reakcję przyzębia na leczenie; ciąża lub laktacja; i palenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Ultradźwiękowe oczyszczanie przyzębia
Kieszonki przyzębne zostały poddane zabiegowi ultradźwiękowego oczyszczania przyzębia.
Procedura: Ultradźwiękowe oczyszczanie przyzębia
Kieszenie przyzębne zostały poddane interwencji ultradźwiękowego oczyszczania przyzębia.
Inne nazwy:
  • oczyszczanie przyzębia
  • oczyszczanie ultradźwiękowe
Aktywny komparator: Terapia laserowa niskiego poziomu
Kieszonki przyzębne zostały oczyszczone przyzębia za pomocą ultradźwięków oraz zastosowano laseroterapię niskiego poziomu.
Procedura: Ultradźwiękowe oczyszczanie przyzębia
Kieszenie przyzębne zostały poddane interwencji ultradźwiękowego oczyszczania przyzębia.
Inne nazwy:
  • oczyszczanie przyzębia
  • oczyszczanie ultradźwiękowe
Urządzenie: Oczyszczanie i laseroterapia niskiego poziomu
Oczyszczanie ultradźwiękowe i terapia laserowa niskiego poziomu.
Inne nazwy:
  • terapia światłem o niskim poziomie
  • laseroterapia małej mocy
  • laseroterapia o niskiej intensywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana głębokości sondowania od linii podstawowej do 30, 90 i 180 dni poprzez sondowanie przyzębia
Ramy czasowe: linia bazowa, 30 dni, 90 dni, 180 dni
linia bazowa, 30 dni, 90 dni, 180 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kliniczna zmiana poziomu przyczepu od wartości początkowej do 30, 90 i 180 dni poprzez sondowanie przyzębia
Ramy czasowe: linia bazowa, 30 dni, 90 dni, 180 dni
linia bazowa, 30 dni, 90 dni, 180 dni
Zmiana recesji dziąseł od wartości wyjściowej do 30, 90 i 180 dni poprzez sondowanie przyzębia
Ramy czasowe: linia bazowa, 30 dni, 90 dni, 180 dni
linia bazowa, 30 dni, 90 dni, 180 dni
Zmiana krwawienia podczas sondowania od wartości początkowej do 30, 90 i 180 dni poprzez sondowanie przyzębia
Ramy czasowe: linia bazowa, 30 dni, 90 dni, 180 dni
linia bazowa, 30 dni, 90 dni, 180 dni
Zmiana wskaźnika płytki nazębnej od wartości początkowej do 30, 90 i 180 dni poprzez sondowanie przyzębia
Ramy czasowe: linia bazowa, 30 dni, 90 dni, 180 dni
linia bazowa, 30 dni, 90 dni, 180 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Hemoglobina glikowana
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 180 dni
Wartość bazowa, 180 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Współpracownicy

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mauro P Santamaria, DDS, MS, PhD, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCSlaser

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Ultradźwiękowe oczyszczanie przyzębia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj