Thérapie au laser de bas niveau dans le traitement de la parodontite chronique chez les diabétiques de type 2
8 juillet 2016 mis à jour par: Nídia Cristina Castro dos Santos, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Thérapie au laser à faible intensité dans le traitement de la parodontite chronique chez les diabétiques de type 2 : Essai clinique randomisé en double aveugle à bouche fendue
Le but de cette étude était d'étudier l'effet local de la thérapie au laser de bas niveau (LLLT) pour le traitement de la parodontite chronique modérée à sévère chez les patients diabétiques de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude était d'étudier l'effet local de la thérapie au laser de bas niveau (LLLT) pour le traitement de la parodontite chronique modérée à sévère chez les patients diabétiques de type 2.
Vingt patients diabétiques de type 2 mal contrôlés et atteints de parodontite chronique généralisée modérée à sévère ont été sélectionnés.
Deux poches parodontales avec Probing Depth (PD) et Clinical Attachment Level (CAL) ≥ 5 mm ont reçu un débridement parodontal ultrasonique (UPD) uniquement (groupe témoin) ou UPD avec LLLT (groupe test).
Les mesures cliniques, telles que PD, CAL, récession gingivale (GR), saignement au sondage (BoP) et indice de plaque (PI), ont été recueillies et comparées au départ, 30, 90 et 180 jours.
L'application complémentaire de LLLT à UPD n'a eu aucun avantage supplémentaire pour la réduction de PD et le gain de CAL, ce qui signifie que les deux thérapies étudiées étaient efficaces pour le traitement de la parodontite chronique chez les diabétiques de type 2.
Néanmoins, une application supplémentaire de LLLT a montré de meilleurs résultats pour GR que pour UPD uniquement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 35 ans ; diagnostic de diabète de type 2 depuis ≥ 5 ans ; le traitement du diabète avec des agents hypoglycémiants oraux ou une supplémentation en insuline et un régime ; taux d'hémoglobine glyquée (HbA1c) de 6,5 % à 11 % ; au moins 15 dents (à l'exclusion des troisièmes molaires et des dents indiquées pour l'extraction); et la parodontite chronique généralisée modérée à sévère.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient les suivants : conditions médicales nécessitant une couverture antimicrobienne prophylactique ; thérapie mécanique parodontale au cours des 6 mois précédents ; thérapies antimicrobiennes au cours des 6 mois précédents ; thérapies anti-inflammatoires au cours des 6 mois précédents ; des affections systémiques autres que le diabète susceptibles d'affecter la progression de la parodontite chronique ; utilisation actuelle de médicaments qui pourraient interférer avec la réponse parodontale au traitement ; grossesse ou allaitement; et fumer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur factice: Débridement ultrasonique parodontal
Les poches parodontales ont reçu une intervention de débridement parodontal par ultrasons.
|
Les poches parodontales ont fait l'objet d'une intervention de débridement parodontal par ultrasons.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Thérapie au laser de bas niveau
Les poches parodontales ont fait l'objet d'un débridement parodontal par ultrasons et d'une intervention de thérapie au laser de faible intensité.
|
Les poches parodontales ont fait l'objet d'une intervention de débridement parodontal par ultrasons.
Autres noms:
Débridement par ultrasons plus thérapie au laser de faible intensité.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement de profondeur de sondage de la ligne de base à 30, 90 et 180 jours grâce au sondage parodontal
Délai: ligne de base, 30 jours, 90 jours, 180 jours
|
ligne de base, 30 jours, 90 jours, 180 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement du niveau d'attache clinique de la ligne de base à 30, 90 et 180 jours grâce au sondage parodontal
Délai: ligne de base, 30 jours, 90 jours, 180 jours
|
ligne de base, 30 jours, 90 jours, 180 jours
|
|
Modification de la récession gingivale de la ligne de base à 30, 90 et 180 jours grâce au sondage parodontal
Délai: ligne de base, 30 jours, 90 jours, 180 jours
|
ligne de base, 30 jours, 90 jours, 180 jours
|
|
Le saignement au sondage passe de la ligne de base à 30, 90 et 180 jours grâce au sondage parodontal
Délai: ligne de base, 30 jours, 90 jours, 180 jours
|
ligne de base, 30 jours, 90 jours, 180 jours
|
|
Changement de l'indice de plaque de la ligne de base à 30, 90 et 180 jours grâce au sondage parodontal
Délai: ligne de base, 30 jours, 90 jours, 180 jours
|
ligne de base, 30 jours, 90 jours, 180 jours
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Hémoglobine glyquée
Délai: Base de référence, 180 jours
|
Base de référence, 180 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mauro P Santamaria, DDS, MS, PhD, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2016
Première publication (Estimation)
29 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCSlaser
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .