Низкоинтенсивная лазерная терапия в лечении хронического пародонтита у больных сахарным диабетом 2 типа
8 июля 2016 г. обновлено: Nídia Cristina Castro dos Santos, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Низкоинтенсивная лазерная терапия в лечении хронического пародонтита у больных сахарным диабетом 2 типа: двойное слепое рандомизированное клиническое исследование с разделенным ртом
Целью данного исследования было изучение местного эффекта дополнительной низкоинтенсивной лазерной терапии (НИЛИ) для лечения хронического пародонтита средней и тяжелой степени у пациентов с диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целью данного исследования было изучение местного эффекта дополнительной низкоинтенсивной лазерной терапии (НИЛИ) для лечения хронического пародонтита средней и тяжелой степени у пациентов с диабетом 2 типа.
Были отобраны двадцать плохо контролируемых пациентов с диабетом 2 типа с генерализованным хроническим пародонтитом средней и тяжелой степени.
Два пародонтальных кармана с глубиной зондирования (PD) и уровнем клинического прикрепления (CAL) ≥ 5 мм подверглись только ультразвуковой обработке пародонта (UPD) (контрольная группа) или UPD с LLLT (тестовая группа).
Клинические показатели, такие как PD, CAL, рецессия десны (GR), кровоточивость при зондировании (BoP) и индекс зубного налета (PI), собирались и сравнивались на исходном уровне, через 30, 90 и 180 дней.
Дополнительное применение LLLT к UPD не имело дополнительных преимуществ для снижения PD и увеличения CAL, а это означает, что оба исследованных метода лечения были эффективны для лечения хронического периодонтита у диабетиков 2 типа.
Тем не менее, дополнительное применение LLLT показало лучшие результаты для GR, чем только для UPD.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 35 лет; диагноз сахарного диабета 2 типа в течение ≥ 5 лет; лечение диабета пероральными гипогликемическими средствами или добавками инсулина и диетой; уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) от 6,5% до 11%; не менее 15 зубов (без учета третьих моляров и зубов, показанных к удалению); генерализованный хронический пародонтит средней и тяжелой степени.
Критерий исключения:
- Критериями исключения были: медицинские состояния, требующие профилактического антимикробного покрытия; периодонтальная механическая терапия в предшествующие 6 месяцев; антимикробная терапия в предшествующие 6 месяцев; противовоспалительная терапия в предшествующие 6 месяцев; системные состояния, отличные от диабета, которые могут повлиять на прогрессирование хронического периодонтита; текущий прием лекарств, которые могут повлиять на реакцию пародонта на лечение; беременность или лактация; и курение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Ультразвуковая санация пародонта
Пародонтальные карманы подверглись ультразвуковому хирургическому вмешательству.
|
Пародонтальные карманы подверглись пародонтальному ультразвуковому вмешательству.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Низкоинтенсивная лазерная терапия
Пародонтальные карманы прошли ультразвуковую санацию пародонта плюс вмешательство низкоинтенсивной лазерной терапии.
|
Пародонтальные карманы подверглись пародонтальному ультразвуковому вмешательству.
Другие имена:
Ультразвуковая санация плюс низкоинтенсивная лазерная терапия.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение глубины зондирования по сравнению с исходным уровнем через 30, 90 и 180 дней при зондировании пародонта
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней, 90 дней, 180 дней
|
исходный уровень, 30 дней, 90 дней, 180 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня клинического прикрепления по сравнению с исходным уровнем через 30, 90 и 180 дней в результате пародонтального зондирования.
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней, 90 дней, 180 дней
|
исходный уровень, 30 дней, 90 дней, 180 дней
|
|
Изменение рецессии десны по сравнению с исходным уровнем через 30, 90 и 180 дней при пародонтальном зондировании.
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней, 90 дней, 180 дней
|
исходный уровень, 30 дней, 90 дней, 180 дней
|
|
Кровотечение при зондировании изменяется от исходного до 30, 90 и 180 дней при зондировании пародонта.
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней, 90 дней, 180 дней
|
исходный уровень, 30 дней, 90 дней, 180 дней
|
|
Изменение индекса зубного налета по сравнению с исходным уровнем через 30, 90 и 180 дней при зондировании пародонта
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней, 90 дней, 180 дней
|
исходный уровень, 30 дней, 90 дней, 180 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гликированный гемоглобин
Временное ограничение: Базовый уровень, 180 дней
|
Базовый уровень, 180 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Mauro P Santamaria, DDS, MS, PhD, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCSlaser
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .