Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Laserterapia de baixa intensidade no tratamento da periodontite crônica em diabéticos tipo 2

8 de julho de 2016 atualizado por: Nídia Cristina Castro dos Santos, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Laserterapia de baixa intensidade no tratamento da periodontite crônica em diabéticos tipo 2: ensaio clínico randomizado duplo-cego com boca dividida

O objetivo deste estudo foi investigar o efeito local da terapia adjunta a laser de baixa intensidade (LLLT) para o tratamento de periodontite crônica moderada a grave em pacientes diabéticos tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi investigar o efeito local da terapia adjunta a laser de baixa intensidade (LLLT) para o tratamento de periodontite crônica moderada a grave em pacientes diabéticos tipo 2. Vinte pacientes diabéticos tipo 2 mal controlados com periodontite crônica generalizada moderada a grave foram selecionados. Duas bolsas periodontais com profundidade de sondagem (PD) e nível de inserção clínica (CAL) ≥ 5mm receberam desbridamento periodontal ultrassônico (UPD) apenas (grupo controle) ou UPD com LLLT (grupo teste). Medidas clínicas, como PD, CAL, Recessão Gengival (GR), Sangramento à Sondagem (BoP) e Índice de Placa (PI), foram coletadas e comparadas no início, 30, 90 e 180 dias. A aplicação adjunta de LLLT ao UPD não teve benefícios adicionais para redução de PD e ganho de CAL, o que significa que ambas as terapias investigadas foram eficientes para o tratamento da periodontite crônica em diabéticos tipo 2. No entanto, a aplicação adicional de LLLT mostrou melhores resultados para GR do que apenas para UPD.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade ≥ 35; diagnóstico de diabetes tipo 2 há ≥ 5 anos; tratamento do diabetes com hipoglicemiantes orais ou suplementação de insulina e dieta; níveis de hemoglobina glicada (HbA1c) de 6,5% a 11%; pelo menos 15 dentes (excluindo terceiros molares e dentes indicados para extração); e periodontite crônica generalizada moderada a grave.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram: condições médicas que exigiam cobertura antimicrobiana profilática; terapia mecânica periodontal nos últimos 6 meses; terapias antimicrobianas nos últimos 6 meses; terapias anti-inflamatórias nos últimos 6 meses; condições sistêmicas além do diabetes que possam afetar a progressão da periodontite crônica; uso atual de medicamentos que possam interferir na resposta periodontal ao tratamento; gravidez ou lactação; e fumar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Desbridamento ultrassônico periodontal
As bolsas periodontais receberam intervenção de desbridamento periodontal ultrassônico.
Procedimento: Desbridamento ultrassônico periodontal
As bolsas periodontais receberam intervenção de desbridamento ultrassônico periodontal.
Outros nomes:
  • desbridamento periodontal
  • desbridamento ultrassônico
Comparador Ativo: Laserterapia de baixa intensidade
As bolsas periodontais receberam desbridamento periodontal ultrassônico mais intervenção de terapia a laser de baixa intensidade.
Procedimento: Desbridamento ultrassônico periodontal
As bolsas periodontais receberam intervenção de desbridamento ultrassônico periodontal.
Outros nomes:
  • desbridamento periodontal
  • desbridamento ultrassônico
Dispositivo: Desbridamento mais terapia a laser de baixa intensidade
Desbridamento ultrassônico mais terapia a laser de baixa intensidade.
Outros nomes:
  • terapia de luz de baixo nível
  • terapia a laser de baixa potência
  • Laserterapia de baixa intensidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da profundidade de sondagem desde o início até 30, 90 e 180 dias através da sondagem periodontal
Prazo: linha de base, 30 dias, 90 dias, 180 dias
linha de base, 30 dias, 90 dias, 180 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração clínica do nível de inserção desde o início até 30, 90 e 180 dias por meio de sondagem periodontal
Prazo: linha de base, 30 dias, 90 dias, 180 dias
linha de base, 30 dias, 90 dias, 180 dias
Alteração da recessão gengival desde o início até 30, 90 e 180 dias por meio de sondagem periodontal
Prazo: linha de base, 30 dias, 90 dias, 180 dias
linha de base, 30 dias, 90 dias, 180 dias
Sangramento na sondagem muda desde o início até 30, 90 e 180 dias através da sondagem periodontal
Prazo: linha de base, 30 dias, 90 dias, 180 dias
linha de base, 30 dias, 90 dias, 180 dias
Alteração do índice de placa desde o início até 30, 90 e 180 dias por meio de sondagem periodontal
Prazo: linha de base, 30 dias, 90 dias, 180 dias
linha de base, 30 dias, 90 dias, 180 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Hemoglobina glicada
Prazo: Linha de base, 180 dias
Linha de base, 180 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Colaboradores

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mauro P Santamaria, DDS, MS, PhD, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCSlaser

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Desbridamento ultrassônico periodontal

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mongolia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever