제2형 당뇨병 환자의 만성 치주염 치료를 위한 저수준 레이저 요법
2016년 7월 8일 업데이트: Nídia Cristina Castro dos Santos, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
제2형 당뇨병 환자의 만성 치주염 치료에서 저수준 레이저 요법: 구강 이중 맹검 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 중등도에서 중증 만성 치주염 치료를 위한 보조 저수준 레이저 요법(LLLT)의 국소 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 중등도에서 중증 만성 치주염 치료를 위한 보조 저수준 레이저 요법(LLLT)의 국소 효과를 조사하는 것입니다.
중등도에서 중증의 일반화 만성 치주염이 있는 20명의 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자가 선택되었습니다.
PD(Probing Depth) 및 CAL(Clinical Attachment Level) ≥ 5mm인 2개의 치주 주머니는 초음파 치주 조직 제거술(UPD)만(대조군) 또는 LLLT가 있는 UPD(시험군)를 받았습니다.
PD, CAL, 치은 후퇴(GR), 탐침 시 출혈(BoP) 및 플라크 지수(PI)와 같은 임상 측정치를 수집하여 기준선, 30일, 90일 및 180일에 비교했습니다.
UPD에 대한 LLLT의 부가적 적용은 PD 감소 및 CAL 증가에 대한 추가적인 이점이 없었으며, 이는 조사된 두 치료법 모두 제2형 당뇨병 환자의 만성 치주염 치료에 효율적이라는 것을 의미합니다.
그럼에도 불구하고 추가 LLLT 적용은 GR보다 UPD에서만 더 나은 결과를 보였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 35; ≥ 5년 동안 제2형 당뇨병 진단; 경구 혈당 강하제 또는 인슐린 보충 및 식이요법을 통한 당뇨병 치료; 당화혈색소(HbA1c) 수치 6.5%~11%; 최소 15개 치아(제3대구치 및 발치 대상 치아 제외); 및 중등도에서 중증의 일반화된 만성 치주염.
제외 기준:
- 제외 기준은 다음과 같습니다: 예방적 항균 보장이 필요한 의학적 상태; 지난 6개월 동안의 치주 기계적 치료; 지난 6개월 동안의 항균 요법; 지난 6개월 동안의 항염증 요법; 만성 치주염의 진행에 영향을 미칠 수 있는 당뇨병 이외의 전신 상태; 치료에 대한 치주 반응을 방해할 수 있는 약물의 현재 사용; 임신 또는 수유; 그리고 흡연.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 치주 초음파 괴사 조직 제거술
치주 주머니는 초음파 치주 괴사 조직 제거 개입을 받았습니다.
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치주 주머니는 치주 초음파 괴사 조직 제거 개입을 받았습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 저수준 레이저 치료
치주 주머니는 초음파 치주 괴사 조직 제거와 낮은 수준의 레이저 치료 개입을 받았습니다.
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치주 주머니는 치주 초음파 괴사 조직 제거 개입을 받았습니다.
다른 이름들:
초음파 괴사 조직 제거와 저수준 레이저 요법.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치주 프로빙을 통해 베이스라인에서 30, 90, 180일까지 프로빙 깊이 변화
기간: 기준선, 30일, 90일, 180일
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기준선, 30일, 90일, 180일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치주 탐침을 통한 기준선에서 30일, 90일, 180일까지의 임상적 부착 수준 변화
기간: 기준선, 30일, 90일, 180일
|
기준선, 30일, 90일, 180일
|
|
치주 프로빙을 통해 베이스라인에서 30, 90, 180일까지의 치은 후퇴 변화
기간: 기준선, 30일, 90일, 180일
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기준선, 30일, 90일, 180일
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치주 탐침을 통해 기준선에서 30, 90 및 180일까지 탐침 변경 시 출혈
기간: 기준선, 30일, 90일, 180일
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기준선, 30일, 90일, 180일
|
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치주 프로빙을 통해 기준선에서 30일, 90일, 180일까지 플라크 지수 변화
기간: 기준선, 30일, 90일, 180일
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기준선, 30일, 90일, 180일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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당화혈색소
기간: 기준선, 180일
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기준선, 180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mauro P Santamaria, DDS, MS, PhD, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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