Lågnivå laserterapi vid behandling av kronisk parodontit hos typ 2-diabetiker
8 juli 2016 uppdaterad av: Nídia Cristina Castro dos Santos, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Lågnivå laserterapi vid behandling av kronisk parodontit hos typ 2-diabetiker: Delad mun dubbelblind randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna studie var att undersöka den lokala effekten av kompletterande lågnivålaserterapi (LLLT) för behandling av måttlig till svår kronisk parodontit hos patienter med typ 2-diabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att undersöka den lokala effekten av kompletterande lågnivålaserterapi (LLLT) för behandling av måttlig till svår kronisk parodontit hos patienter med typ 2-diabetes.
Tjugo dåligt kontrollerade typ 2-diabetespatienter med måttlig till svår generaliserad kronisk parodontit valdes ut.
Två parodontala fickor med sonderingsdjup (PD) och klinisk fästnivå (CAL) ≥ 5 mm fick endast ultraljudsperiodontal debridement (UPD) (kontrollgrupp) eller UPD med LLLT (testgrupp).
Kliniska mätningar, såsom PD, CAL, Gingival Recession (GR), Bleeding on Probing (BoP) och Plaque Index (PI), samlades in och jämfördes vid baslinjen, 30, 90 och 180 dagar.
Den kompletterande appliceringen av LLLT till UPD hade inga ytterligare fördelar för PD-reduktion och CAL-vinst, vilket innebär att båda undersökta terapierna var effektiva för behandling av kronisk parodontit hos typ 2-diabetiker.
Ändå visade ytterligare LLLT-applikation bättre resultat för GR än endast UPD.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 35; diagnos av typ 2-diabetes i ≥ 5 år; diabetesbehandling med orala hypoglykemiska medel eller insulintillskott och diet; nivåer av glykerat hemoglobin (HbA1c) från 6,5 % till 11 %; minst 15 tänder (exklusive tredje molarer och tänder indikerade för extraktion); och måttlig till svår generaliserad kronisk parodontit.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterierna var: medicinska tillstånd som krävde profylaktisk antimikrobiell täckning; periodontal mekanisk terapi under de senaste 6 månaderna; antimikrobiella terapier under de senaste 6 månaderna; antiinflammatoriska terapier under de senaste 6 månaderna; andra systemiska tillstånd än diabetes som kan påverka utvecklingen av kronisk parodontit; aktuell användning av medicin som kan störa parodontalt svar på behandlingen; graviditet eller amning; och rökning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Parodontal ultraljudsdebridering
Parodontala fickor fick ultraljudsintervention för periodontal debridering.
|
Parodontala fickor mottog periodontal ultraljudsdebridering.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Laserterapi på låg nivå
Parodontala fickor fick ultraljudsbehandling av parodontit plus lågnivå laserterapiintervention.
|
Parodontala fickor mottog periodontal ultraljudsdebridering.
Andra namn:
Ultraljudsdebridering plus lågnivå laserterapi.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av sonderingsdjup från baslinje till 30, 90 och 180 dagar genom parodontal sondering
Tidsram: baslinje, 30 dagar, 90 dagar, 180 dagar
|
baslinje, 30 dagar, 90 dagar, 180 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Den kliniska anknytningsnivån ändras från baslinjen till 30, 90 och 180 dagar genom parodontal sondering
Tidsram: baslinje, 30 dagar, 90 dagar, 180 dagar
|
baslinje, 30 dagar, 90 dagar, 180 dagar
|
|
Gingival recession förändras från baslinjen till 30, 90 och 180 dagar genom parodontal sondering
Tidsram: baslinje, 30 dagar, 90 dagar, 180 dagar
|
baslinje, 30 dagar, 90 dagar, 180 dagar
|
|
Blödning vid sondering ändras från baslinje till 30, 90 och 180 dagar genom parodontal sondering
Tidsram: baslinje, 30 dagar, 90 dagar, 180 dagar
|
baslinje, 30 dagar, 90 dagar, 180 dagar
|
|
Plackindexförändring från baslinjen till 30, 90 och 180 dagar genom parodontal sondering
Tidsram: baslinje, 30 dagar, 90 dagar, 180 dagar
|
baslinje, 30 dagar, 90 dagar, 180 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Glykerat hemoglobin
Tidsram: Baslinje, 180 dagar
|
Baslinje, 180 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Mauro P Santamaria, DDS, MS, PhD, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
29 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCSlaser
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .