Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavt niveau laserterapi til behandling af kronisk parodontitis hos type 2 diabetikere

8. juli 2016 opdateret af: Nídia Cristina Castro dos Santos, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Laserterapi på lavt niveau til behandling af kronisk parodontitis hos type 2-diabetikere: Spaltet mund dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den lokale effekt af supplerende lav-niveau laserterapi (LLLT) til behandling af moderat til svær kronisk parodontitis hos type 2-diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den lokale effekt af supplerende lav-niveau laserterapi (LLLT) til behandling af moderat til svær kronisk parodontitis hos type 2-diabetespatienter. Tyve dårligt kontrollerede type 2-diabetespatienter med moderat til svær generaliseret kronisk parodontitis blev udvalgt. To parodontale lommer med sonderingsdybde (PD) og klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥ 5 mm modtog kun ultralydsperiodontal debridement (UPD) (kontrolgruppe) eller UPD med LLLT (testgruppe). Kliniske mål, såsom PD, CAL, Gingival Recession (GR), Bleeding on Probing (BoP) og Plaque Index (PI), blev indsamlet og sammenlignet ved baseline, 30, 90 og 180 dage. Den supplerende anvendelse af LLLT til UPD havde ingen yderligere fordele for PD-reduktion og CAL-forøgelse, hvilket betyder, at begge undersøgte terapier var effektive til behandling af kronisk parodontitis hos type 2-diabetikere. Ikke desto mindre viste yderligere LLLT-applikation bedre resultater for GR end kun UPD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 35; diagnosticering af type 2-diabetes i ≥ 5 år; diabetesbehandling med orale hypoglykæmiske midler eller insulintilskud og diæt; glykeret hæmoglobin (HbA1c) niveauer fra 6,5 ​​% til 11 %; mindst 15 tænder (eksklusive tredje kindtænder og tænder indiceret til ekstraktion); og moderat til svær generaliseret kronisk parodontitis.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne var: medicinske tilstande, der krævede profylaktisk antimikrobiel dækning; periodontal mekanisk terapi i de foregående 6 måneder; antimikrobielle terapier inden for de foregående 6 måneder; antiinflammatoriske terapier inden for de foregående 6 måneder; andre systemiske tilstande end diabetes, der kan påvirke udviklingen af ​​kronisk parodontitis; nuværende brug af medicin, der kan interferere med periodontal respons på behandlingen; graviditet eller amning; og rygning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Periodontal ultralydsdebridering
Periodontale lommer modtog ultralydsintervention med periodontal debridering.
Procedure: Periodontal ultralydsdebridering
Periodontale lommer modtog periodontal ultralydsdebridering.
Andre navne:
  • parodontal debridement
  • ultralydsdebridering
Aktiv komparator: Laserterapi på lavt niveau
Parodontale lommer modtog ultralyd parodontal debridering plus lav-niveau laserterapi intervention.
Procedure: Periodontal ultralydsdebridering
Periodontale lommer modtog periodontal ultralydsdebridering.
Andre navne:
  • parodontal debridement
  • ultralydsdebridering
Enhed: Debridement plus laserterapi på lavt niveau
Ultralydsdebridering plus laserterapi på lavt niveau.
Andre navne:
  • lysterapi på lavt niveau
  • laveffekt laserterapi
  • lav-intensitet laserterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af sonderingsdybde fra baseline til 30, 90 og 180 dage gennem periodontal sondering
Tidsramme: baseline, 30 dage, 90 dage, 180 dage
baseline, 30 dage, 90 dage, 180 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk tilknytningsniveau ændres fra baseline til 30, 90 og 180 dage gennem periodontal sondering
Tidsramme: baseline, 30 dage, 90 dage, 180 dage
baseline, 30 dage, 90 dage, 180 dage
Gingival recession ændres fra baseline til 30, 90 og 180 dage gennem periodontal sondering
Tidsramme: baseline, 30 dage, 90 dage, 180 dage
baseline, 30 dage, 90 dage, 180 dage
Blødning ved sondering ændres fra baseline til 30, 90 og 180 dage gennem periodontal sondering
Tidsramme: baseline, 30 dage, 90 dage, 180 dage
baseline, 30 dage, 90 dage, 180 dage
Plakindeksændring fra baseline til 30, 90 og 180 dage gennem periodontal sondering
Tidsramme: baseline, 30 dage, 90 dage, 180 dage
baseline, 30 dage, 90 dage, 180 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glyceret hæmoglobin
Tidsramme: Baseline, 180 dage
Baseline, 180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Samarbejdspartnere

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Efterforskere

  • Studieleder: Mauro P Santamaria, DDS, MS, PhD, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2016

Først opslået (Skøn)

29. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCSlaser

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Periodontal ultralydsdebridering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner