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Terapia con láser de bajo nivel en el tratamiento de la periodontitis crónica en diabéticos tipo 2

8 de julio de 2016 actualizado por: Nídia Cristina Castro dos Santos, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Terapia con láser de bajo nivel en el tratamiento de la periodontitis crónica en diabéticos tipo 2: ensayo clínico aleatorizado doble ciego de boca dividida

El objetivo de este estudio fue investigar el efecto local de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) adjunta para el tratamiento de la periodontitis crónica de moderada a grave en pacientes diabéticos tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio fue investigar el efecto local de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) adjunta para el tratamiento de la periodontitis crónica de moderada a grave en pacientes diabéticos tipo 2. Se seleccionaron veinte pacientes diabéticos tipo 2 mal controlados con periodontitis crónica generalizada moderada a grave. Dos bolsas periodontales con profundidad de sondaje (PD) y nivel de inserción clínica (CAL) ≥ 5 mm recibieron desbridamiento periodontal ultrasónico (UPD) solo (grupo de control) o UPD con LLLT (grupo de prueba). Las medidas clínicas, como PD, CAL, recesión gingival (GR), sangrado al sondaje (BoP) e índice de placa (PI), se recopilaron y compararon al inicio del estudio, 30, 90 y 180 días. La aplicación adjunta de LLLT a UPD no tuvo beneficios adicionales para la reducción de PD y la ganancia de CAL, lo que significa que ambas terapias investigadas fueron eficientes para el tratamiento de la periodontitis crónica en diabéticos tipo 2. Sin embargo, la aplicación adicional de LLLT mostró mejores resultados para GR que solo para UPD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥ 35; diagnóstico de diabetes tipo 2 durante ≥ 5 años; tratamiento de la diabetes con hipoglucemiantes orales o suplementos de insulina y dieta; niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c) del 6,5% al ​​11%; al menos 15 dientes (excluyendo terceros molares y dientes indicados para extracción); y periodontitis crónica generalizada moderada a grave.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión fueron: condiciones médicas que requerían cobertura antimicrobiana profiláctica; terapia mecánica periodontal en los últimos 6 meses; tratamientos antimicrobianos en los 6 meses anteriores; terapias antiinflamatorias en los últimos 6 meses; condiciones sistémicas distintas de la diabetes que podrían afectar la progresión de la periodontitis crónica; uso actual de medicamentos que podrían interferir con la respuesta periodontal al tratamiento; embarazo o lactancia; y fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Desbridamiento ultrasónico periodontal
Las bolsas periodontales recibieron una intervención de desbridamiento periodontal ultrasónico.
Procedimiento: Desbridamiento ultrasónico periodontal
Las bolsas periodontales recibieron una intervención de desbridamiento ultrasónico periodontal.
Otros nombres:
  • desbridamiento periodontal
  • desbridamiento ultrasónico
Comparador activo: Terapia con láser de bajo nivel
Las bolsas periodontales recibieron desbridamiento periodontal ultrasónico más intervención de terapia con láser de bajo nivel.
Procedimiento: Desbridamiento ultrasónico periodontal
Las bolsas periodontales recibieron una intervención de desbridamiento ultrasónico periodontal.
Otros nombres:
  • desbridamiento periodontal
  • desbridamiento ultrasónico
Dispositivo: Desbridamiento más terapia con láser de bajo nivel
Desbridamiento ultrasónico más terapia con láser de bajo nivel.
Otros nombres:
  • terapia de luz de bajo nivel
  • terapia con láser de baja potencia
  • terapia con láser de baja intensidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de la profundidad de sondaje desde el inicio hasta los días 30, 90 y 180 a través del sondaje periodontal
Periodo de tiempo: línea base, 30 días, 90 días, 180 días
línea base, 30 días, 90 días, 180 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de inserción clínica desde el inicio hasta los días 30, 90 y 180 a través del sondaje periodontal
Periodo de tiempo: línea base, 30 días, 90 días, 180 días
línea base, 30 días, 90 días, 180 días
Cambio de recesión gingival desde el inicio hasta los días 30, 90 y 180 a través del sondaje periodontal
Periodo de tiempo: línea base, 30 días, 90 días, 180 días
línea base, 30 días, 90 días, 180 días
Sangrado al sondaje cambio desde el inicio hasta los días 30, 90 y 180 a través del sondaje periodontal
Periodo de tiempo: línea base, 30 días, 90 días, 180 días
línea base, 30 días, 90 días, 180 días
Cambio del índice de placa desde el inicio hasta los días 30, 90 y 180 a través del sondaje periodontal
Periodo de tiempo: línea base, 30 días, 90 días, 180 días
línea base, 30 días, 90 días, 180 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: Línea base, 180 días
Línea base, 180 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Colaboradores

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Investigadores

  • Director de estudio: Mauro P Santamaria, DDS, MS, PhD, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCSlaser

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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