Terapia con láser de bajo nivel en el tratamiento de la periodontitis crónica en diabéticos tipo 2
8 de julio de 2016 actualizado por: Nídia Cristina Castro dos Santos, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Terapia con láser de bajo nivel en el tratamiento de la periodontitis crónica en diabéticos tipo 2: ensayo clínico aleatorizado doble ciego de boca dividida
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto local de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) adjunta para el tratamiento de la periodontitis crónica de moderada a grave en pacientes diabéticos tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto local de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) adjunta para el tratamiento de la periodontitis crónica de moderada a grave en pacientes diabéticos tipo 2.
Se seleccionaron veinte pacientes diabéticos tipo 2 mal controlados con periodontitis crónica generalizada moderada a grave.
Dos bolsas periodontales con profundidad de sondaje (PD) y nivel de inserción clínica (CAL) ≥ 5 mm recibieron desbridamiento periodontal ultrasónico (UPD) solo (grupo de control) o UPD con LLLT (grupo de prueba).
Las medidas clínicas, como PD, CAL, recesión gingival (GR), sangrado al sondaje (BoP) e índice de placa (PI), se recopilaron y compararon al inicio del estudio, 30, 90 y 180 días.
La aplicación adjunta de LLLT a UPD no tuvo beneficios adicionales para la reducción de PD y la ganancia de CAL, lo que significa que ambas terapias investigadas fueron eficientes para el tratamiento de la periodontitis crónica en diabéticos tipo 2.
Sin embargo, la aplicación adicional de LLLT mostró mejores resultados para GR que solo para UPD.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 35; diagnóstico de diabetes tipo 2 durante ≥ 5 años; tratamiento de la diabetes con hipoglucemiantes orales o suplementos de insulina y dieta; niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c) del 6,5% al 11%; al menos 15 dientes (excluyendo terceros molares y dientes indicados para extracción); y periodontitis crónica generalizada moderada a grave.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron: condiciones médicas que requerían cobertura antimicrobiana profiláctica; terapia mecánica periodontal en los últimos 6 meses; tratamientos antimicrobianos en los 6 meses anteriores; terapias antiinflamatorias en los últimos 6 meses; condiciones sistémicas distintas de la diabetes que podrían afectar la progresión de la periodontitis crónica; uso actual de medicamentos que podrían interferir con la respuesta periodontal al tratamiento; embarazo o lactancia; y fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Desbridamiento ultrasónico periodontal
Las bolsas periodontales recibieron una intervención de desbridamiento periodontal ultrasónico.
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Las bolsas periodontales recibieron una intervención de desbridamiento ultrasónico periodontal.
Otros nombres:
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Comparador activo: Terapia con láser de bajo nivel
Las bolsas periodontales recibieron desbridamiento periodontal ultrasónico más intervención de terapia con láser de bajo nivel.
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Las bolsas periodontales recibieron una intervención de desbridamiento ultrasónico periodontal.
Otros nombres:
Desbridamiento ultrasónico más terapia con láser de bajo nivel.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio de la profundidad de sondaje desde el inicio hasta los días 30, 90 y 180 a través del sondaje periodontal
Periodo de tiempo: línea base, 30 días, 90 días, 180 días
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línea base, 30 días, 90 días, 180 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el nivel de inserción clínica desde el inicio hasta los días 30, 90 y 180 a través del sondaje periodontal
Periodo de tiempo: línea base, 30 días, 90 días, 180 días
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línea base, 30 días, 90 días, 180 días
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Cambio de recesión gingival desde el inicio hasta los días 30, 90 y 180 a través del sondaje periodontal
Periodo de tiempo: línea base, 30 días, 90 días, 180 días
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línea base, 30 días, 90 días, 180 días
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Sangrado al sondaje cambio desde el inicio hasta los días 30, 90 y 180 a través del sondaje periodontal
Periodo de tiempo: línea base, 30 días, 90 días, 180 días
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línea base, 30 días, 90 días, 180 días
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Cambio del índice de placa desde el inicio hasta los días 30, 90 y 180 a través del sondaje periodontal
Periodo de tiempo: línea base, 30 días, 90 días, 180 días
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línea base, 30 días, 90 días, 180 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: Línea base, 180 días
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Línea base, 180 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Mauro P Santamaria, DDS, MS, PhD, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCSlaser
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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