严重眼内感染
2016年6月24日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France
宿主对感染的免疫反应对于理解疾病和开发新疗法至关重要。
该研究的目的是在严重的眼内感染期间使用多重免疫测定法描述房水中的眼内细胞因子网络。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
263
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colmar、法国、68000
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital Pasteur
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Dijon、法国、21000
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital Général de Dijon
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Grenoble、法国、38043
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital Michallon
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Mulhouse、法国、68100
- Service d'Ophtalmologie, Centre Hospitalier de Mulhouse
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Nancy、法国、54000
- Service d'Ophtalmologie, CHU de Nancy
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Strasbourg、法国、67091
- Service d'Ophtalmologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Vandoeuvre Les Nancy、法国、54511
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital de Brabois
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自转诊中心的患者因术后眼内炎而来。
多中心研究(在法国:斯特拉斯堡、第戎、格勒诺布尔、南锡)。
描述
纳入标准:
- 术后眼内炎
- 白内障
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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眼内炎
眼内炎的诊断基于临床特征,包括疼痛、视力下降 (VA)、弥漫性球结膜充血、水肿、眼前节炎症和眼后节炎症(所有患者均通过生物显微镜或眼科超声诊断为玻璃体浸润).
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指定相关 Arm Description 中未涵盖的详细信息。
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白内障(对照)
对照组是接受白内障手术的患者。
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指定相关 Arm Description 中未涵盖的详细信息。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼内细胞因子网络。 27种细胞因子的眼内水平
大体时间:入院后24小时内一次
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房水 (AqH) 中的细胞因子和趋化因子水平使用 Bio-Plex® Multiplex System 人细胞因子 27-Plex Panel 测定法(Bio-Rad,Marne-la-Coquette,France)测量。 免疫介质分为五类:(a) 促炎介质:(IL-6 和单核细胞趋化蛋白 (MCP-1),(b) 1 型细胞因子:IL-2、IL-12(p70)、干扰素 (IFN -γ) 和肿瘤坏死因子-α (TNF-α),(c) 2 型细胞因子:IL-4、IL-10 和 IL-13,(d) T 调节细胞因子:IL-10 和 (e) Th-17 细胞因子:IL-17。 细胞因子和趋化因子测定板布局包括一式两份的标准系列(1 至 32000 pg/ml)、四个空白孔和 20 μl 混合 AqH 样品,用 BioPlex 小鼠血清稀释剂稀释至 50 μl。 BioPlex® 方法是按照制造商和之前发表的研究的推荐进行的。 使用 Bio-Plex Manager software® V 1.1 (Bio-Rad) 分析数据。 |
入院后24小时内一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视力
大体时间:入院后 24 小时内一次,然后是 3 个月、6 个月和 1 年
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以 LogMAR 单位表示的 E Snellen 转换
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入院后 24 小时内一次,然后是 3 个月、6 个月和 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月24日
首次发布 (估计)
2016年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月24日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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