Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alvorlig intraokulær infektion

24. juni 2016 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Værts-immunreaktionen på infektion er afgørende for forståelsen af ​​sygdommen og udviklingen af ​​nye terapier.

Formålet med undersøgelsen er at beskrive intraokulære cytokinnetværk i kammervand ved hjælp af multipleks immunoassay under alvorlig intraokulær infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

263

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Colmar, Frankrig, 68000
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital Pasteur
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital Général de Dijon
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital Michallon
      • Mulhouse, Frankrig, 68100
        • Service d'Ophtalmologie, Centre Hospitalier de Mulhouse
      • Nancy, Frankrig, 54000
        • Service d'Ophtalmologie, CHU de Nancy
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Service d'Ophtalmologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrig, 54511
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital de Brabois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra henvisningscentre, der kommer til postoperativ endoftalmitis. Multicenterundersøgelser (i Frankrig: Strasbourg, Dijon, Grenoble, Nancy).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postoperativ endoftalmitis
  • Grå stær

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Endophthalmitis
Diagnosen endophthalmitis blev stillet på basis af kliniske træk, herunder smerte, nedsat synsstyrke (VA), diffus bulbar konjunktival hyperæmi, kemose, betændelse i det forreste segment og inflammation af det bagerste segment (alle patienter havde glaslegemeinfiltration diagnosticeret ved biomikroskopi eller oftalmisk ultralyd ).
Biologisk: Cytokin-dosering i vandig humor
Angiv detaljer, der ikke er dækket af tilhørende armbeskrivelse.
Grå stær (kontrol)
Kontroller var patienter, der blev operation for grå stær.
Biologisk: Cytokin-dosering i vandig humor
Angiv detaljer, der ikke er dækket af tilhørende armbeskrivelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært cytokinnetværk. Intraokulære niveauer af 27 cytokiner
Tidsramme: Én gang i 24 timer efter indlæggelsen

Cytokiner og kemokinniveauer i kammervand (AqH) måles med Bio-Plex® Multiplex System human Cytokine 27-Plex Panel-assay (Bio-Rad, Marne-la-Coquette, Frankrig).

Immunmediatorerne blev klassificeret i fem kategorier: (a) proinflammatoriske mediatorer: (IL-6 og monocyt kemoattraktant protein (MCP-1), (b) type 1 cytokiner: IL-2, IL-12(p70), Interferon (IFN) -y), og tumornekrosefaktor-a (TNF-α), (c) type 2-cytokiner: IL-4, IL-10 og IL-13, (d) T-regulatorisk cytokin: IL-10 og (e) Th-17 cytokin: IL-17. Cytokin- og kemokin-assaypladelayoutet bestod af en standardserie i duplikat (1 til 32 000 pg/ml), fire blanke brønde og 20 µl duplikater af poolede AqH-prøver, fortyndet til 50 µl med BioPlex museserumfortynder. BioPlex®-metoden blev udført som anbefalet af producenten og tidligere offentliggjorte undersøgelser. Data blev analyseret med Bio-Plex Manager software® V 1.1 (Bio-Rad).
Én gang i 24 timer efter indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: Én gang i 24 timer efter indlæggelsen, derefter 3 måneder, 6 måneder og 1 år
E Snellen Konvertering i LogMAR enhed
Én gang i 24 timer efter indlæggelsen, derefter 3 måneder, 6 måneder og 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2016

Først opslået (SKØN)

29. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3964

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endophthalmitis

Kliniske forsøg med Cytokin-dosering i vandig humor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner