- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02818062
Тяжелая внутриглазная инфекция
Иммунная реакция хозяина на инфекцию необходима для понимания болезни и разработки новых методов лечения.
Цель исследования — описание внутриглазной цитокиновой сети в водянистой влаге с помощью мультиплексного иммуноанализа при тяжелой внутриглазной инфекции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Colmar, Франция, 68000
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital Pasteur
-
Dijon, Франция, 21000
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital Général de Dijon
-
Grenoble, Франция, 38043
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital Michallon
-
Mulhouse, Франция, 68100
- Service d'Ophtalmologie, Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Nancy, Франция, 54000
- Service d'Ophtalmologie, CHU de Nancy
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Service d'Ophtalmologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Vandoeuvre Les Nancy, Франция, 54511
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital de Brabois
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Послеоперационный эндофтальмит
- Катаракта
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эндофтальмит
Диагноз эндофтальмита устанавливался на основании клинических признаков, включающих боль, снижение остроты зрения (ОЗ), диффузную бульбарную гиперемию конъюнктивы, хемоз, воспаление переднего и заднего сегментов (все пациенты имели инфильтрацию стекловидного тела, диагностированную при биомикроскопии или офтальмологическом УЗИ). ).
|
Укажите детали, не указанные в соответствующем описании руки.
|
|
Катаракта (контроль)
Контрольную группу составили пациенты, перенесшие операцию по удалению катаракты.
|
Укажите детали, не указанные в соответствующем описании руки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриглазная цитокиновая сеть. Внутриглазные уровни 27 цитокинов
Временное ограничение: Один раз в течение 24 часов после госпитализации
|
Уровни цитокинов и хемокинов в водянистой влаге (AqH) измеряют с помощью панели Bio-Plex® Multiplex System Human Cytokine 27-Plex Panel assay (Bio-Rad, Marne-la-Coquette, France). Иммунные медиаторы были разделены на пять категорий: (а) провоспалительные медиаторы: (ИЛ-6 и моноцитарный хемоаттрактантный белок (МСР-1), (б) цитокины 1-го типа: ИЛ-2, ИЛ-12(р70), интерферон (ИФН -γ) и фактор некроза опухоли-α (TNF-α), (c) цитокины 2 типа: IL-4, IL-10 и IL-13, (d) Т-регуляторный цитокин: IL-10 и (e) Цитокин Th-17: IL-17. Схема планшета для анализа цитокинов и хемокинов состояла из стандартной серии в дублях (от 1 до 32 000 пг/мл), четырех пустых лунок и дубликатов по 20 мкл объединенных образцов AqH, разведенных до 50 мкл разбавителем сыворотки мышей BioPlex. Метод BioPlex® применялся в соответствии с рекомендациями производителя и ранее опубликованными исследованиями. Данные анализировали с помощью программного обеспечения Bio-Plex Manager® V 1.1 (Bio-Rad). |
Один раз в течение 24 часов после госпитализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: Один раз в течение 24 часов после поступления, затем 3 мес, 6 мес и 1 год
|
E Преобразование по Снеллену в единицы LogMAR
|
Один раз в течение 24 часов после поступления, затем 3 мес, 6 мес и 1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3964
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .