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Infección intraocular grave

24 de junio de 2016 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

La reacción inmune del huésped a la infección es esencial para la comprensión de la enfermedad y el desarrollo de nuevas terapias.

El objetivo del estudio es describir la red de citocinas intraoculares en humor acuoso mediante inmunoensayo multiplex, durante una infección intraocular severa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

263

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Colmar, Francia, 68000
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital Pasteur
      • Dijon, Francia, 21000
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital Général de Dijon
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital Michallon
      • Mulhouse, Francia, 68100
        • Service d'Ophtalmologie, Centre Hospitalier de Mulhouse
      • Nancy, Francia, 54000
        • Service d'Ophtalmologie, CHU de Nancy
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Service d'Ophtalmologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francia, 54511
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital de Brabois

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de centros de referencia que acuden por endoftalmitis postoperatoria. Estudios multicéntricos (en Francia: Estrasburgo, Dijon, Grenoble, Nancy).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Endoftalmitis postoperatoria
  • Catarata

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Endoftalmitis
El diagnóstico de endoftalmitis se realizó en base a las características clínicas que incluían dolor, disminución de la agudeza visual (AV), hiperemia conjuntival bulbar difusa, quemosis, inflamación del segmento anterior e inflamación del segmento posterior (todos los pacientes tenían infiltración vítrea diagnosticada por biomicroscopía o ecografía oftálmica). ).
Especifique detalles no cubiertos en la Descripción del brazo asociado.
Catarata (Control)
Los controles fueron pacientes que se sometieron a cirugía de cataratas.
Especifique detalles no cubiertos en la Descripción del brazo asociado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Red de citocinas intraoculares. Niveles intraoculares de 27 citoquinas
Periodo de tiempo: Una vez en las 24 horas siguientes al ingreso

Los niveles de citocinas y quimiocinas en humor acuoso (AqH) se miden con el ensayo Bio-Plex® Multiplex System human Cytokine 27-Plex Panel (Bio-Rad, Marne-la-Coquette, Francia).

Los mediadores inmunes se clasificaron en cinco categorías: (a) mediadores proinflamatorios: (IL-6 y proteína quimioatrayente de monocitos (MCP-1), (b) citoquinas tipo 1: IL-2, IL-12(p70), interferón (IFN -γ) y factor de necrosis tumoral-α (TNF-α), (c) citoquinas tipo 2: IL-4, IL-10 e IL-13, (d) citoquina reguladora T: IL-10 y (e) Citocina Th-17: IL-17. El diseño de la placa de ensayo de citoquinas y quimioquinas consistió en una serie estándar por duplicado (1 a 32 000 pg/ml), cuatro pocillos en blanco y 20 μl de duplicados de muestras de AqH agrupadas, diluidas a 50 μl con diluyente de suero de ratón BioPlex. El método BioPlex® se realizó según lo recomendado por el fabricante y los estudios publicados previamente. Los datos se analizaron con el software Bio-Plex Manager® V 1.1 (Bio-Rad).

Una vez en las 24 horas siguientes al ingreso

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agudeza visual
Periodo de tiempo: Una vez en las 24 horas siguientes al ingreso, luego 3 meses, 6 meses y 1 año
Conversión E Snellen en unidad LogMAR
Una vez en las 24 horas siguientes al ingreso, luego 3 meses, 6 meses y 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

29 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 3964

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