- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02818062
Infección intraocular grave
La reacción inmune del huésped a la infección es esencial para la comprensión de la enfermedad y el desarrollo de nuevas terapias.
El objetivo del estudio es describir la red de citocinas intraoculares en humor acuoso mediante inmunoensayo multiplex, durante una infección intraocular severa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colmar, Francia, 68000
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital Pasteur
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Dijon, Francia, 21000
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital Général de Dijon
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Grenoble, Francia, 38043
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital Michallon
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Mulhouse, Francia, 68100
- Service d'Ophtalmologie, Centre Hospitalier de Mulhouse
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Nancy, Francia, 54000
- Service d'Ophtalmologie, CHU de Nancy
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service d'Ophtalmologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Vandoeuvre Les Nancy, Francia, 54511
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital de Brabois
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Endoftalmitis postoperatoria
- Catarata
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Endoftalmitis
El diagnóstico de endoftalmitis se realizó en base a las características clínicas que incluían dolor, disminución de la agudeza visual (AV), hiperemia conjuntival bulbar difusa, quemosis, inflamación del segmento anterior e inflamación del segmento posterior (todos los pacientes tenían infiltración vítrea diagnosticada por biomicroscopía o ecografía oftálmica). ).
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Especifique detalles no cubiertos en la Descripción del brazo asociado.
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Catarata (Control)
Los controles fueron pacientes que se sometieron a cirugía de cataratas.
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Especifique detalles no cubiertos en la Descripción del brazo asociado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Red de citocinas intraoculares. Niveles intraoculares de 27 citoquinas
Periodo de tiempo: Una vez en las 24 horas siguientes al ingreso
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Los niveles de citocinas y quimiocinas en humor acuoso (AqH) se miden con el ensayo Bio-Plex® Multiplex System human Cytokine 27-Plex Panel (Bio-Rad, Marne-la-Coquette, Francia). Los mediadores inmunes se clasificaron en cinco categorías: (a) mediadores proinflamatorios: (IL-6 y proteína quimioatrayente de monocitos (MCP-1), (b) citoquinas tipo 1: IL-2, IL-12(p70), interferón (IFN -γ) y factor de necrosis tumoral-α (TNF-α), (c) citoquinas tipo 2: IL-4, IL-10 e IL-13, (d) citoquina reguladora T: IL-10 y (e) Citocina Th-17: IL-17. El diseño de la placa de ensayo de citoquinas y quimioquinas consistió en una serie estándar por duplicado (1 a 32 000 pg/ml), cuatro pocillos en blanco y 20 μl de duplicados de muestras de AqH agrupadas, diluidas a 50 μl con diluyente de suero de ratón BioPlex. El método BioPlex® se realizó según lo recomendado por el fabricante y los estudios publicados previamente. Los datos se analizaron con el software Bio-Plex Manager® V 1.1 (Bio-Rad). |
Una vez en las 24 horas siguientes al ingreso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: Una vez en las 24 horas siguientes al ingreso, luego 3 meses, 6 meses y 1 año
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Conversión E Snellen en unidad LogMAR
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Una vez en las 24 horas siguientes al ingreso, luego 3 meses, 6 meses y 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3964
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