Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciężkie zakażenie wewnątrzgałkowe

24 czerwca 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Reakcja immunologiczna gospodarza na infekcję jest niezbędna do zrozumienia choroby i opracowania nowych terapii.

Celem pracy jest opis sieci cytokin wewnątrzgałkowych w cieczy wodnistej za pomocą multipleksowego testu immunologicznego, podczas ciężkiego zakażenia wewnątrzgałkowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

263

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Colmar, Francja, 68000
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital Pasteur
      • Dijon, Francja, 21000
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital Général de Dijon
      • Grenoble, Francja, 38043
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital Michallon
      • Mulhouse, Francja, 68100
        • Service d'Ophtalmologie, Centre Hospitalier de Mulhouse
      • Nancy, Francja, 54000
        • Service d'Ophtalmologie, CHU de Nancy
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Service d'Ophtalmologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francja, 54511
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital de Brabois

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ośrodków referencyjnych zgłaszający się z powodu pooperacyjnego zapalenia wnętrza gałki ocznej. Badania wieloośrodkowe (we Francji: Strasburg, Dijon, Grenoble, Nancy).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pooperacyjne zapalenie wnętrza gałki ocznej
  • Zaćma

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zapalenie wnętrza gałki ocznej
Rozpoznanie zapalenia wnętrza gałki ocznej postawiono na podstawie objawów klinicznych obejmujących ból, pogorszenie ostrości wzroku (VA), rozlane przekrwienie spojówek gałki ocznej, obrzęk spojówek, zapalenie przedniego i tylnego odcinka gałki ocznej (u wszystkich pacjentów rozpoznano naciek w ciele szklistym na podstawie biomikroskopii lub ultrasonografii okulistycznej) ).
Określ szczegóły, które nie są ujęte w powiązanym Opisie Uzbrojenia.
Zaćma (kontrola)
Grupę kontrolną stanowili pacjenci, którzy przeszli operację usunięcia zaćmy.
Określ szczegóły, które nie są ujęte w powiązanym Opisie Uzbrojenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wewnątrzgałkowa sieć cytokin. Wewnątrzgałkowe poziomy 27 cytokin
Ramy czasowe: Raz na 24 godziny po przyjęciu

Poziomy cytokin i chemokin w cieczy wodnistej (AqH) mierzono za pomocą panelu Bio-Plex® Multiplex System Human Cytokine 27-Plex Panel (Bio-Rad, Marne-la-Coquette, Francja).

Mediatory immunologiczne podzielono na pięć kategorii: (a) mediatory prozapalne: (IL-6 i białko chemotaktyczne monocytów (MCP-1), (b) cytokiny typu 1: IL-2, IL-12(p70), interferon (IFN -γ) i czynnik martwicy nowotworu-α (TNF-α), (c) cytokiny typu 2: IL-4, IL-10 i IL-13, (d) cytokina regulująca T: IL-10 i (e) Cytokina Th-17: IL-17. Układ płytki do oznaczania cytokin i chemokin składał się ze standardowej serii w dwóch powtórzeniach (1 do 32 000 pg/ml), czterech pustych dołków i 20 μl duplikatów połączonych próbek AqH, rozcieńczonych do 50 μl rozcieńczalnikiem z mysią surowicą BioPlex. Metodę BioPlex® wykonano zgodnie z zaleceniami producenta i wcześniej opublikowanymi badaniami. Dane analizowano za pomocą oprogramowania Bio-Plex Manager® V 1.1 (Bio-Rad).

Raz na 24 godziny po przyjęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Raz na 24 godziny po przyjęciu, następnie 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
E Konwersja Snellena w jednostkach LogMAR
Raz na 24 godziny po przyjęciu, następnie 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3964

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj