- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02818062
Ciężkie zakażenie wewnątrzgałkowe
Reakcja immunologiczna gospodarza na infekcję jest niezbędna do zrozumienia choroby i opracowania nowych terapii.
Celem pracy jest opis sieci cytokin wewnątrzgałkowych w cieczy wodnistej za pomocą multipleksowego testu immunologicznego, podczas ciężkiego zakażenia wewnątrzgałkowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Colmar, Francja, 68000
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital Pasteur
-
Dijon, Francja, 21000
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital Général de Dijon
-
Grenoble, Francja, 38043
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital Michallon
-
Mulhouse, Francja, 68100
- Service d'Ophtalmologie, Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Nancy, Francja, 54000
- Service d'Ophtalmologie, CHU de Nancy
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Service d'Ophtalmologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Vandoeuvre Les Nancy, Francja, 54511
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital de Brabois
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pooperacyjne zapalenie wnętrza gałki ocznej
- Zaćma
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zapalenie wnętrza gałki ocznej
Rozpoznanie zapalenia wnętrza gałki ocznej postawiono na podstawie objawów klinicznych obejmujących ból, pogorszenie ostrości wzroku (VA), rozlane przekrwienie spojówek gałki ocznej, obrzęk spojówek, zapalenie przedniego i tylnego odcinka gałki ocznej (u wszystkich pacjentów rozpoznano naciek w ciele szklistym na podstawie biomikroskopii lub ultrasonografii okulistycznej) ).
|
Określ szczegóły, które nie są ujęte w powiązanym Opisie Uzbrojenia.
|
|
Zaćma (kontrola)
Grupę kontrolną stanowili pacjenci, którzy przeszli operację usunięcia zaćmy.
|
Określ szczegóły, które nie są ujęte w powiązanym Opisie Uzbrojenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wewnątrzgałkowa sieć cytokin. Wewnątrzgałkowe poziomy 27 cytokin
Ramy czasowe: Raz na 24 godziny po przyjęciu
|
Poziomy cytokin i chemokin w cieczy wodnistej (AqH) mierzono za pomocą panelu Bio-Plex® Multiplex System Human Cytokine 27-Plex Panel (Bio-Rad, Marne-la-Coquette, Francja). Mediatory immunologiczne podzielono na pięć kategorii: (a) mediatory prozapalne: (IL-6 i białko chemotaktyczne monocytów (MCP-1), (b) cytokiny typu 1: IL-2, IL-12(p70), interferon (IFN -γ) i czynnik martwicy nowotworu-α (TNF-α), (c) cytokiny typu 2: IL-4, IL-10 i IL-13, (d) cytokina regulująca T: IL-10 i (e) Cytokina Th-17: IL-17. Układ płytki do oznaczania cytokin i chemokin składał się ze standardowej serii w dwóch powtórzeniach (1 do 32 000 pg/ml), czterech pustych dołków i 20 μl duplikatów połączonych próbek AqH, rozcieńczonych do 50 μl rozcieńczalnikiem z mysią surowicą BioPlex. Metodę BioPlex® wykonano zgodnie z zaleceniami producenta i wcześniej opublikowanymi badaniami. Dane analizowano za pomocą oprogramowania Bio-Plex Manager® V 1.1 (Bio-Rad). |
Raz na 24 godziny po przyjęciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Raz na 24 godziny po przyjęciu, następnie 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
|
E Konwersja Snellena w jednostkach LogMAR
|
Raz na 24 godziny po przyjęciu, następnie 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3964
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .