Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Těžká nitrooční infekce

24. června 2016 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Imunitní reakce hostitele na infekci je nezbytná pro pochopení onemocnění a vývoj nových terapií.

Cílem studie je popsat síť nitroočních cytokinů v komorové vodě pomocí multiplexní imunoanalýzy při těžké nitrooční infekci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

263

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Colmar, Francie, 68000
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital Pasteur
      • Dijon, Francie, 21000
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital Général de Dijon
      • Grenoble, Francie, 38043
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital Michallon
      • Mulhouse, Francie, 68100
        • Service d'Ophtalmologie, Centre Hospitalier de Mulhouse
      • Nancy, Francie, 54000
        • Service d'Ophtalmologie, CHU de Nancy
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Service d'Ophtalmologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francie, 54511
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital de Brabois

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z referenčních center přicházející pro pooperační endoftalmitidu. Multicentrická studia (ve Francii: Štrasburk, Dijon, Grenoble, Nancy).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pooperační endoftalmitida
  • Šedý zákal

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Endoftalmitida
Diagnóza endoftalmitidy byla stanovena na základě klinických příznaků včetně bolesti, snížené zrakové ostrosti (ZO), difuzní bulbární spojivkové hyperémie, chemózy, zánětu předního segmentu a zánětu zadního segmentu (u všech pacientů byla biomikroskopií nebo očním ultrazvukem diagnostikována infiltrace sklivce ).
Zadejte podrobnosti, které nejsou uvedeny v souvisejícím popisu ramene.
Šedý zákal (kontrola)
Kontrolní byli pacienti, kteří podstoupili operaci šedého zákalu.
Zadejte podrobnosti, které nejsou uvedeny v souvisejícím popisu ramene.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nitrooční cytokinová síť. Nitrooční hladiny 27 cytokinů
Časové okno: Jednou za 24 hodin po přijetí

Hladiny cytokinů a chemokinů v komorové vodě (AqH) se měří panelovým testem Bio-Plex® Multiplex System lidského cytokinu 27-Plex (Bio-Rad, Marne-la-Coquette, Francie).

Imunitní mediátory byly klasifikovány do pěti kategorií: (a) prozánětlivé mediátory: (IL-6 a monocytový chemoatraktant protein (MCP-1), (b) cytokiny typu 1: IL-2, IL-12(p70), interferon (IFN -γ) a tumor nekrotizující faktor-α (TNF-α), (c) cytokiny typu 2: IL-4, IL-10 a IL-13, (d) T-regulační cytokin: IL-10 a (e) Cytokin Th-17: IL-17. Rozložení destičky pro stanovení cytokinů a chemokinů sestávalo ze standardní série v duplikátu (1 až 32 000 pg/ml), čtyř slepých jamek a 20 μl duplikátů spojených vzorků AqH, zředěných na 50 μl ředidlem pro myší sérum BioPlex. Metoda BioPlex® byla provedena podle doporučení výrobce a dříve publikovaných studií. Data byla analyzována pomocí softwaru Bio-Plex Manager® V 1.1 (Bio-Rad).

Jednou za 24 hodin po přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: Jednou za 24 hodin po přijetí, poté 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok
E Snellenova konverze v jednotce LogMAR
Jednou za 24 hodin po přijetí, poté 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

29. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3964

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit