- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02818062
Těžká nitrooční infekce
Imunitní reakce hostitele na infekci je nezbytná pro pochopení onemocnění a vývoj nových terapií.
Cílem studie je popsat síť nitroočních cytokinů v komorové vodě pomocí multiplexní imunoanalýzy při těžké nitrooční infekci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Colmar, Francie, 68000
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital Pasteur
-
Dijon, Francie, 21000
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital Général de Dijon
-
Grenoble, Francie, 38043
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital Michallon
-
Mulhouse, Francie, 68100
- Service d'Ophtalmologie, Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Nancy, Francie, 54000
- Service d'Ophtalmologie, CHU de Nancy
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Service d'Ophtalmologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Vandoeuvre Les Nancy, Francie, 54511
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital de Brabois
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pooperační endoftalmitida
- Šedý zákal
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Endoftalmitida
Diagnóza endoftalmitidy byla stanovena na základě klinických příznaků včetně bolesti, snížené zrakové ostrosti (ZO), difuzní bulbární spojivkové hyperémie, chemózy, zánětu předního segmentu a zánětu zadního segmentu (u všech pacientů byla biomikroskopií nebo očním ultrazvukem diagnostikována infiltrace sklivce ).
|
Zadejte podrobnosti, které nejsou uvedeny v souvisejícím popisu ramene.
|
|
Šedý zákal (kontrola)
Kontrolní byli pacienti, kteří podstoupili operaci šedého zákalu.
|
Zadejte podrobnosti, které nejsou uvedeny v souvisejícím popisu ramene.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nitrooční cytokinová síť. Nitrooční hladiny 27 cytokinů
Časové okno: Jednou za 24 hodin po přijetí
|
Hladiny cytokinů a chemokinů v komorové vodě (AqH) se měří panelovým testem Bio-Plex® Multiplex System lidského cytokinu 27-Plex (Bio-Rad, Marne-la-Coquette, Francie). Imunitní mediátory byly klasifikovány do pěti kategorií: (a) prozánětlivé mediátory: (IL-6 a monocytový chemoatraktant protein (MCP-1), (b) cytokiny typu 1: IL-2, IL-12(p70), interferon (IFN -γ) a tumor nekrotizující faktor-α (TNF-α), (c) cytokiny typu 2: IL-4, IL-10 a IL-13, (d) T-regulační cytokin: IL-10 a (e) Cytokin Th-17: IL-17. Rozložení destičky pro stanovení cytokinů a chemokinů sestávalo ze standardní série v duplikátu (1 až 32 000 pg/ml), čtyř slepých jamek a 20 μl duplikátů spojených vzorků AqH, zředěných na 50 μl ředidlem pro myší sérum BioPlex. Metoda BioPlex® byla provedena podle doporučení výrobce a dříve publikovaných studií. Data byla analyzována pomocí softwaru Bio-Plex Manager® V 1.1 (Bio-Rad). |
Jednou za 24 hodin po přijetí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zraková ostrost
Časové okno: Jednou za 24 hodin po přijetí, poté 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok
|
E Snellenova konverze v jednotce LogMAR
|
Jednou za 24 hodin po přijetí, poté 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3964
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .