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Schwere intraokulare Infektion

24. Juni 2016 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Die Immunreaktion des Wirts auf eine Infektion ist wesentlich für das Verständnis der Krankheit und die Entwicklung neuer Therapien.

Das Ziel der Studie ist die Beschreibung des intraokularen Zytokinnetzwerks im Kammerwasser mittels Multiplex-Immunoassay während einer schweren intraokularen Infektion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

263

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Colmar, Frankreich, 68000
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital Pasteur
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital Général de Dijon
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital Michallon
      • Mulhouse, Frankreich, 68100
        • Service d'Ophtalmologie, Centre Hospitalier de Mulhouse
      • Nancy, Frankreich, 54000
        • Service d'Ophtalmologie, CHU de Nancy
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Service d'Ophtalmologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankreich, 54511
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital de Brabois

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten aus Überweisungszentren kommen wegen postoperativer Endophthalmitis. Multizentrische Studien (in Frankreich: Straßburg, Dijon, Grenoble, Nancy).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postoperative Endophthalmitis
  • Katarakt

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Endophthalmitis
Die Diagnose einer Endophthalmitis wurde auf der Grundlage klinischer Merkmale wie Schmerzen, verminderter Sehschärfe (VA), diffuser bulbärer Bindehauthyperämie, Chemosis, Entzündung des vorderen Segments und Entzündung des hinteren Segments gestellt (bei allen Patienten wurde eine Glaskörperinfiltration durch Biomikroskopie oder ophthalmischen Ultraschall diagnostiziert ).
Biologisch: Dosierung von Zytokinen im Kammerwasser
Geben Sie Details an, die nicht in der zugehörigen Armbeschreibung enthalten sind.
Katarakt (Kontrolle)
Kontrollen waren Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterzogen.
Biologisch: Dosierung von Zytokinen im Kammerwasser
Geben Sie Details an, die nicht in der zugehörigen Armbeschreibung enthalten sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraokulares Zytokin-Netzwerk. Intraokulare Spiegel von 27 Zytokinen
Zeitfenster: Einmal innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme

Die Zytokin- und Chemokinspiegel im Kammerwasser (AqH) werden mit dem Bio-Plex® Multiplex System Human Cytokine 27-Plex Panel Assay (Bio-Rad, Marne-la-Coquette, Frankreich) gemessen.

Die Immunmediatoren wurden in fünf Kategorien eingeteilt: (a) proinflammatorische Mediatoren: (IL-6 und Monozyten-Chemoattractant-Protein (MCP-1), (b) Typ-1-Zytokine: IL-2, IL-12(p70), Interferon (IFN -γ) und Tumornekrosefaktor-α (TNF-α), (c) Typ-2-Zytokine: IL-4, IL-10 und IL-13, (d) T-regulatorisches Zytokin: IL-10 und (e) Th-17-Zytokin: IL-17. Das Plattenlayout des Cytokin- und Chemokin-Assays bestand aus einer Standardreihe in Doppelbestimmung (1 bis 32.000 pg/ml), vier Leerproben und 20-μl-Doppelproben gepoolter AqH-Proben, verdünnt auf 50 μl mit BioPlex-Mausserumverdünnungsmittel. Die BioPlex®-Methode wurde gemäß den Empfehlungen des Herstellers und zuvor veröffentlichten Studien durchgeführt. Die Daten wurden mit Bio-Plex Manager Software® V 1.1 (Bio-Rad) analysiert.
Einmal innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: Einmal in den 24 Stunden nach der Aufnahme, dann 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
E Snellen Umrechnung in LogMAR-Einheit
Einmal in den 24 Stunden nach der Aufnahme, dann 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3964

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