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Grave infezione intraoculare

24 giugno 2016 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

La reazione immunitaria dell'ospite all'infezione è essenziale per la comprensione della malattia e lo sviluppo di nuove terapie.

Lo scopo dello studio è descrivere la rete di citochine intraoculari nell'umor acqueo mediante test immunologico multiplex, durante una grave infezione intraoculare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

263

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Colmar, Francia, 68000
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital Pasteur
      • Dijon, Francia, 21000
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital Général de Dijon
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital Michallon
      • Mulhouse, Francia, 68100
        • Service d'Ophtalmologie, Centre Hospitalier de Mulhouse
      • Nancy, Francia, 54000
        • Service d'Ophtalmologie, CHU de Nancy
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Service d'Ophtalmologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francia, 54511
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital de Brabois

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti provenienti da centri di riferimento in arrivo per endoftalmite post-operatoria. Studi multicentrici (in Francia: Strasburgo, Dijon, Grenoble, Nancy).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Endoftalmite postoperatoria
  • Cataratta

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Endoftalmite
La diagnosi di endoftalmite è stata fatta sulla base di caratteristiche cliniche tra cui dolore, diminuzione dell'acuità visiva (VA), iperemia congiuntivale bulbare diffusa, chemosi, infiammazione del segmento anteriore e infiammazione del segmento posteriore (tutti i pazienti presentavano infiltrazione vitreale diagnosticata mediante biomicroscopia o ecografia oftalmica ).
Specificare i dettagli non trattati nella descrizione del braccio associata.
Cataratta (controllo)
I controlli erano pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta.
Specificare i dettagli non trattati nella descrizione del braccio associata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rete di citochine intraoculari. Livelli intraoculari di 27 citochine
Lasso di tempo: Una volta nelle 24 ore successive al ricovero

I livelli di citochine e chemochine nell'umore acqueo (AqH) sono misurati con il test Bio-Plex® Multiplex System Human Cytokine 27-Plex Panel assay (Bio-Rad, Marne-la-Coquette, Francia).

I mediatori immunitari sono stati classificati in cinque categorie: (a) mediatori proinfiammatori: (IL-6 e proteina chemiotattica dei monociti (MCP-1), (b) citochine di tipo 1: IL-2, IL-12(p70), interferone (IFN -γ) e fattore di necrosi tumorale-α (TNF-α), (c) citochine di tipo 2: IL-4, IL-10 e IL-13, (d) citochina regolatrice T: IL-10 e (e) Citochina Th-17: IL-17. Il layout della piastra di analisi delle citochine e delle chemochine consisteva in una serie standard in duplicato (da 1 a 32.000 pg/ml), quattro pozzetti vuoti e duplicati da 20 μl di campioni di AqH raggruppati, diluiti a 50 μl con diluente di siero di topo BioPlex. Il metodo BioPlex® è stato eseguito come raccomandato dal produttore e dagli studi precedentemente pubblicati. I dati sono stati analizzati con il software Bio-Plex Manager® V 1.1 (Bio-Rad).

Una volta nelle 24 ore successive al ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva
Lasso di tempo: Una volta nelle 24 ore successive al ricovero, poi 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
E Snellen Conversione in unità LogMAR
Una volta nelle 24 ore successive al ricovero, poi 3 mesi, 6 mesi e 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

29 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3964

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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