- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02818062
Grave infezione intraoculare
La reazione immunitaria dell'ospite all'infezione è essenziale per la comprensione della malattia e lo sviluppo di nuove terapie.
Lo scopo dello studio è descrivere la rete di citochine intraoculari nell'umor acqueo mediante test immunologico multiplex, durante una grave infezione intraoculare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colmar, Francia, 68000
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital Pasteur
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Dijon, Francia, 21000
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital Général de Dijon
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Grenoble, Francia, 38043
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital Michallon
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Mulhouse, Francia, 68100
- Service d'Ophtalmologie, Centre Hospitalier de Mulhouse
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Nancy, Francia, 54000
- Service d'Ophtalmologie, CHU de Nancy
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service d'Ophtalmologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Vandoeuvre Les Nancy, Francia, 54511
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital de Brabois
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Endoftalmite postoperatoria
- Cataratta
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Endoftalmite
La diagnosi di endoftalmite è stata fatta sulla base di caratteristiche cliniche tra cui dolore, diminuzione dell'acuità visiva (VA), iperemia congiuntivale bulbare diffusa, chemosi, infiammazione del segmento anteriore e infiammazione del segmento posteriore (tutti i pazienti presentavano infiltrazione vitreale diagnosticata mediante biomicroscopia o ecografia oftalmica ).
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Specificare i dettagli non trattati nella descrizione del braccio associata.
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Cataratta (controllo)
I controlli erano pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta.
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Specificare i dettagli non trattati nella descrizione del braccio associata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rete di citochine intraoculari. Livelli intraoculari di 27 citochine
Lasso di tempo: Una volta nelle 24 ore successive al ricovero
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I livelli di citochine e chemochine nell'umore acqueo (AqH) sono misurati con il test Bio-Plex® Multiplex System Human Cytokine 27-Plex Panel assay (Bio-Rad, Marne-la-Coquette, Francia). I mediatori immunitari sono stati classificati in cinque categorie: (a) mediatori proinfiammatori: (IL-6 e proteina chemiotattica dei monociti (MCP-1), (b) citochine di tipo 1: IL-2, IL-12(p70), interferone (IFN -γ) e fattore di necrosi tumorale-α (TNF-α), (c) citochine di tipo 2: IL-4, IL-10 e IL-13, (d) citochina regolatrice T: IL-10 e (e) Citochina Th-17: IL-17. Il layout della piastra di analisi delle citochine e delle chemochine consisteva in una serie standard in duplicato (da 1 a 32.000 pg/ml), quattro pozzetti vuoti e duplicati da 20 μl di campioni di AqH raggruppati, diluiti a 50 μl con diluente di siero di topo BioPlex. Il metodo BioPlex® è stato eseguito come raccomandato dal produttore e dagli studi precedentemente pubblicati. I dati sono stati analizzati con il software Bio-Plex Manager® V 1.1 (Bio-Rad). |
Una volta nelle 24 ore successive al ricovero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acuità visiva
Lasso di tempo: Una volta nelle 24 ore successive al ricovero, poi 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
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E Snellen Conversione in unità LogMAR
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Una volta nelle 24 ore successive al ricovero, poi 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3964
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