Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alvorlig intraokulær infeksjon

24. juni 2016 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Verts-immunreaksjonen på infeksjon er avgjørende for forståelsen av sykdommen og utviklingen av nye terapier.

Målet med studien er å beskrive intraokulære cytokinnettverk i kammervann ved bruk av multipleks immunoassay, under alvorlig intraokulær infeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

263

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Colmar, Frankrike, 68000
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital Pasteur
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital Général de Dijon
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital Michallon
      • Mulhouse, Frankrike, 68100
        • Service d'Ophtalmologie, Centre Hospitalier de Mulhouse
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • Service d'Ophtalmologie, CHU de Nancy
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Service d'Ophtalmologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike, 54511
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital de Brabois

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra henvisningssentre som kommer for postoperativ endoftalmitt. Multisenterstudier (i Frankrike: Strasbourg, Dijon, Grenoble, Nancy).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postoperativ endoftalmitt
  • Grå stær

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Endoftalmitt
Diagnosen endoftalmitt ble stilt på grunnlag av kliniske trekk, inkludert smerte, nedsatt synsskarphet (VA), diffus bulbar konjunktival hyperemi, kjemose, betennelse i det fremre segmentet og inflammasjon i det bakre segmentet (alle pasientene hadde glasaktig infiltrasjon diagnostisert ved biomikroskopi eller oftalmisk ultralyd ).
Biologisk: Cytokindosering i vandig humor
Spesifiser detaljer som ikke dekkes i tilhørende armbeskrivelse.
Katarakt (kontroll)
Kontroller var pasienter som gjennomgikk kataraktoperasjon.
Biologisk: Cytokindosering i vandig humor
Spesifiser detaljer som ikke dekkes i tilhørende armbeskrivelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært cytokinnettverk. Intraokulære nivåer av 27 cytokiner
Tidsramme: En gang i løpet av 24 timer etter innleggelsen

Cytokiner og kjemokinnivåer i kammervæske (AqH) måles med Bio-Plex® Multiplex System human Cytokine 27-Plex Panel-analyse (Bio-Rad, Marne-la-Coquette, Frankrike).

Immunmediatorene ble klassifisert i fem kategorier: (a) proinflammatoriske mediatorer: (IL-6 og monocyttkjemoattraktant protein (MCP-1), (b) type 1 cytokiner: IL-2, IL-12(p70), Interferon (IFN) -γ), og tumornekrosefaktor-α (TNF-α), (c) type 2 cytokiner: IL-4, IL-10 og IL-13, (d) T-regulatorisk cytokin: IL-10 og (e) Th-17 cytokin: IL-17. Cytokin- og kjemokinanalyseplateoppsettet besto av en standardserie i duplikat (1 til 32 000 pg/ml), fire blanke brønner og 20 μl duplikater av sammenslåtte AqH-prøver, fortynnet til 50 μl med BioPlex museserumfortynningsmiddel. BioPlex®-metoden ble utført som anbefalt av produsenten og tidligere publiserte studier. Data ble analysert med Bio-Plex Manager software® V 1.1 (Bio-Rad).
En gang i løpet av 24 timer etter innleggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsskarphet
Tidsramme: En gang i løpet av 24 timer etter innleggelsen, deretter 3 måneder, 6 måneder og 1 år
E Snellen Konvertering i LogMAR-enhet
En gang i løpet av 24 timer etter innleggelsen, deretter 3 måneder, 6 måneder og 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

29. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3964

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cytokindosering i vandig humor

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere