- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02818062
Allvarlig intraokulär infektion
Värdens immunreaktion på infektion är avgörande för förståelsen av sjukdomen och utvecklingen av nya terapier.
Syftet med studien är att beskriva intraokulära cytokinnätverk i kammarvatten med hjälp av multiplex immunanalys, under svår intraokulär infektion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Colmar, Frankrike, 68000
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital Pasteur
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital Général de Dijon
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital Michallon
-
Mulhouse, Frankrike, 68100
- Service d'Ophtalmologie, Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Service d'Ophtalmologie, CHU de Nancy
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service d'Ophtalmologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike, 54511
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital de Brabois
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postoperativ endoftalmit
- Grå starr
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Endoftalmit
Diagnosen endoftalmit ställdes på grundval av kliniska egenskaper inklusive smärta, minskad synskärpa (VA), diffus bulbar konjunktival hyperemi, kemos, inflammation i det främre segmentet och inflammation i det bakre segmentet (alla patienter hade glaskroppsinfiltration diagnostiserad med biomikroskopi eller oftalmiskt ultraljud ).
|
Ange detaljer som inte täcks av tillhörande armbeskrivning.
|
|
Katarakt (kontroll)
Kontroller var patienter som genomgick kataraktoperationer.
|
Ange detaljer som inte täcks av tillhörande armbeskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraokulärt cytokinnätverk. Intraokulära nivåer av 27 cytokiner
Tidsram: En gång under 24 timmar efter intagningen
|
Cytokiner och kemokinnivåer i kammarvatten (AqH) mäts med Bio-Plex® Multiplex System human Cytokine 27-Plex Panel-analys (Bio-Rad, Marne-la-Coquette, Frankrike). Immunmediatorerna klassificerades i fem kategorier: (a) proinflammatoriska mediatorer: (IL-6 och monocyt kemoattraktant protein (MCP-1), (b) typ 1 cytokiner: IL-2, IL-12(p70), Interferon (IFN) -y), och tumörnekrosfaktor-α (TNF-α), (c) typ 2-cytokiner: IL-4, IL-10 och IL-13, (d) T-reglerande cytokin: IL-10 och (e) Th-17-cytokin: IL-17. Cytokin- och kemokinanalysplattans layout bestod av en standardserie i duplikat (1 till 32 000 pg/ml), fyra blanka brunnar och 20 µl duplikat av poolade AqH-prover, utspädda till 50 µl med BioPlex musserumspädningsmedel. BioPlex®-metoden utfördes enligt rekommenderat av tillverkaren och tidigare publicerade studier. Data analyserades med Bio-Plex Manager software® V 1.1 (Bio-Rad). |
En gång under 24 timmar efter intagningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synskärpa
Tidsram: En gång under 24 timmar efter intagningen, sedan 3 månader, 6 månader och 1 år
|
E Snellen Konvertering i LogMAR-enhet
|
En gång under 24 timmar efter intagningen, sedan 3 månader, 6 månader och 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3964
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .