- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02818062
Infecção Intraocular Grave
A reação imune do hospedeiro à infecção é essencial para a compreensão da doença e o desenvolvimento de novas terapias.
O objetivo do estudo é descrever a rede de citocinas intraoculares no humor aquoso usando imunoensaio multiplex, durante infecção intraocular grave.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colmar, França, 68000
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital Pasteur
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Dijon, França, 21000
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital Général de Dijon
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Grenoble, França, 38043
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital Michallon
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Mulhouse, França, 68100
- Service d'Ophtalmologie, Centre Hospitalier de Mulhouse
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Nancy, França, 54000
- Service d'Ophtalmologie, CHU de Nancy
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Strasbourg, França, 67091
- Service d'Ophtalmologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Vandoeuvre Les Nancy, França, 54511
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital de Brabois
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Endoftalmite pós-operatória
- Catarata
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Endoftalmite
O diagnóstico de endoftalmite foi feito com base nas características clínicas, incluindo dor, diminuição da acuidade visual (AV), hiperemia conjuntival bulbar difusa, quemose, inflamação do segmento anterior e inflamação do segmento posterior (todos os pacientes apresentavam infiltração vítrea diagnosticada por biomicroscopia ou ultrassonografia oftálmica ).
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Especifique os detalhes não cobertos na descrição do braço associado.
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Catarata (Controle)
Os controles foram pacientes submetidos à cirurgia de catarata.
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Especifique os detalhes não cobertos na descrição do braço associado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rede intraocular de citocinas. Níveis intraoculares de 27 citocinas
Prazo: Uma vez nas 24 horas seguintes à admissão
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Os níveis de citocinas e quimiocinas no humor aquoso (AqH) são medidos com o ensaio Bio-Plex® Multiplex System Human Cytokine 27-Plex Panel (Bio-Rad, Marne-la-Coquette, França). Os mediadores imunes foram classificados em cinco categorias: (a) mediadores pró-inflamatórios: (IL-6 e proteína quimiotática de monócitos (MCP-1), (b) citocinas tipo 1: IL-2, IL-12(p70), Interferon (IFN -γ) e fator de necrose tumoral-α (TNF-α), (c) citocinas tipo 2: IL-4, IL-10 e IL-13, (d) citocina T-reguladora: IL-10 e (e) Citocina Th-17: IL-17. O layout da placa de ensaio de citocinas e quimiocinas consistia em uma série padrão em duplicata (1 a 32.000 pg/ml), quatro poços em branco e duplicatas de 20 μl de amostras agrupadas de AqH, diluídas para 50 μl com diluente de soro de camundongo BioPlex. O método BioPlex® foi realizado conforme recomendação do fabricante e estudos previamente publicados. Os dados foram analisados com o software Bio-Plex Manager® V 1.1 (Bio-Rad). |
Uma vez nas 24 horas seguintes à admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acuidade visual
Prazo: Uma vez nas 24 horas após a admissão, depois 3 meses, 6 meses e 1 ano
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E Snellen Conversão na unidade LogMAR
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Uma vez nas 24 horas após a admissão, depois 3 meses, 6 meses e 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3964
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