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Infecção Intraocular Grave

24 de junho de 2016 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

A reação imune do hospedeiro à infecção é essencial para a compreensão da doença e o desenvolvimento de novas terapias.

O objetivo do estudo é descrever a rede de citocinas intraoculares no humor aquoso usando imunoensaio multiplex, durante infecção intraocular grave.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

263

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Colmar, França, 68000
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital Pasteur
      • Dijon, França, 21000
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital Général de Dijon
      • Grenoble, França, 38043
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital Michallon
      • Mulhouse, França, 68100
        • Service d'Ophtalmologie, Centre Hospitalier de Mulhouse
      • Nancy, França, 54000
        • Service d'Ophtalmologie, CHU de Nancy
      • Strasbourg, França, 67091
        • Service d'Ophtalmologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
      • Vandoeuvre Les Nancy, França, 54511
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital de Brabois

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de centros de referência que chegam por endoftalmite pós-operatória. Estudos multicêntricos (na França: Estrasburgo, Dijon, Grenoble, Nancy).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Endoftalmite pós-operatória
  • Catarata

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Endoftalmite
O diagnóstico de endoftalmite foi feito com base nas características clínicas, incluindo dor, diminuição da acuidade visual (AV), hiperemia conjuntival bulbar difusa, quemose, inflamação do segmento anterior e inflamação do segmento posterior (todos os pacientes apresentavam infiltração vítrea diagnosticada por biomicroscopia ou ultrassonografia oftálmica ).
Especifique os detalhes não cobertos na descrição do braço associado.
Catarata (Controle)
Os controles foram pacientes submetidos à cirurgia de catarata.
Especifique os detalhes não cobertos na descrição do braço associado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rede intraocular de citocinas. Níveis intraoculares de 27 citocinas
Prazo: Uma vez nas 24 horas seguintes à admissão

Os níveis de citocinas e quimiocinas no humor aquoso (AqH) são medidos com o ensaio Bio-Plex® Multiplex System Human Cytokine 27-Plex Panel (Bio-Rad, Marne-la-Coquette, França).

Os mediadores imunes foram classificados em cinco categorias: (a) mediadores pró-inflamatórios: (IL-6 e proteína quimiotática de monócitos (MCP-1), (b) citocinas tipo 1: IL-2, IL-12(p70), Interferon (IFN -γ) e fator de necrose tumoral-α (TNF-α), (c) citocinas tipo 2: IL-4, IL-10 e IL-13, (d) citocina T-reguladora: IL-10 e (e) Citocina Th-17: IL-17. O layout da placa de ensaio de citocinas e quimiocinas consistia em uma série padrão em duplicata (1 a 32.000 pg/ml), quatro poços em branco e duplicatas de 20 μl de amostras agrupadas de AqH, diluídas para 50 μl com diluente de soro de camundongo BioPlex. O método BioPlex® foi realizado conforme recomendação do fabricante e estudos previamente publicados. Os dados foram analisados ​​com o software Bio-Plex Manager® V 1.1 (Bio-Rad).

Uma vez nas 24 horas seguintes à admissão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acuidade visual
Prazo: Uma vez nas 24 horas após a admissão, depois 3 meses, 6 meses e 1 ano
E Snellen Conversão na unidade LogMAR
Uma vez nas 24 horas após a admissão, depois 3 meses, 6 meses e 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 3964

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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