- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02818062
Vaikea silmänsisäinen infektio
Isäntä-immuunireaktio infektioon on välttämätön taudin ymmärtämiselle ja uusien hoitomuotojen kehittämiselle.
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata silmänsisäistä sytokiiniverkostoa kammionesteessä multiplex-immunoanalyysillä vaikean silmänsisäisen infektion aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Colmar, Ranska, 68000
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital Pasteur
-
Dijon, Ranska, 21000
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital Général de Dijon
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital Michallon
-
Mulhouse, Ranska, 68100
- Service d'Ophtalmologie, Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Nancy, Ranska, 54000
- Service d'Ophtalmologie, CHU de Nancy
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Service d'Ophtalmologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Vandoeuvre Les Nancy, Ranska, 54511
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital de Brabois
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkauksen jälkeinen endoftalmiitti
- Kaihi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Endoftalmiitti
Endoftalmiitin diagnoosi tehtiin kliinisten ominaisuuksien perusteella, mukaan lukien kipu, heikentynyt näöntarkkuus (VA), diffuusi bulbar sidekalvon hyperemia, kemosi, etuosan tulehdus ja takaosan tulehdus (kaikilla potilailla oli biomikroskoopilla tai silmän ultraäänellä diagnosoitu lasiaisen infiltraatio ).
|
Määritä tiedot, joita ei käsitellä liittyvässä käsivarren kuvauksessa.
|
|
Kaihi (kontrolli)
Kontrollit olivat potilaita, joille tehtiin kaihileikkaus.
|
Määritä tiedot, joita ei käsitellä liittyvässä käsivarren kuvauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen sytokiiniverkko. 27 sytokiinin silmänsisäiset tasot
Aikaikkuna: Kerran 24 tunnin kuluessa sisäänpääsystä
|
Sytokiinien ja kemokiinien tasot nestemäisessä nesteessä (AqH) mitataan Bio-Plex® Multiplex System -humaani Cytokine 27-Plex Panel -analyysillä (Bio-Rad, Marne-la-Coquette, Ranska). Immuunivälittäjät luokiteltiin viiteen luokkaan: (a) proinflammatoriset välittäjät: (IL-6 ja monosyyttien kemoattraktanttiproteiini (MCP-1), (b) tyypin 1 sytokiinit: IL-2, IL-12(p70), interferoni (IFN) -y) ja tuumorinekroositekijä-α (TNF-α), (c) tyypin 2 sytokiinit: IL-4, IL-10 ja IL-13, (d) T-säätelysytokiini: IL-10 ja (e) Th-17 sytokiini: IL-17. Sytokiini- ja kemokiinimäärityslevyjen asettelu koostui standardisarjasta kahtena rinnakkaisena (1 - 32 000 pg/ml), neljästä nollakuopasta ja 20 μl:n kaksoiskappaleista yhdistettyjä AqH-näytteitä, laimennettuna 50 μl:aan BioPlex-hiiriseerumilaimentimella. BioPlex®-menetelmä suoritettiin valmistajan suositusten ja aiemmin julkaistujen tutkimusten mukaisesti. Tiedot analysoitiin Bio-Plex Manager -ohjelmistolla® V 1.1 (Bio-Rad). |
Kerran 24 tunnin kuluessa sisäänpääsystä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Kerran 24 tunnin kuluessa pääsystä, sitten 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
E Snellen-muunnos LogMAR-yksikössä
|
Kerran 24 tunnin kuluessa pääsystä, sitten 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3964
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .