- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02818062
Ernstige intraoculaire infectie
De gastheer-immuunreactie op infectie is essentieel voor het begrip van de ziekte en de ontwikkeling van nieuwe therapieën.
Het doel van de studie is om het intraoculaire cytokinenetwerk in kamerwater te beschrijven met behulp van multiplex immunoassay, tijdens ernstige intraoculaire infectie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Colmar, Frankrijk, 68000
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital Pasteur
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital Général de Dijon
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital Michallon
-
Mulhouse, Frankrijk, 68100
- Service d'Ophtalmologie, Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Nancy, Frankrijk, 54000
- Service d'Ophtalmologie, CHU de Nancy
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Service d'Ophtalmologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankrijk, 54511
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital de Brabois
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postoperatieve endoftalmitis
- Staar
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Endoftalmitis
De diagnose endoftalmitis werd gesteld op basis van klinische kenmerken zoals pijn, verminderde gezichtsscherpte (VA), diffuse bulbaire conjunctivale hyperemie, chemose, ontsteking van het voorste segment en ontsteking van het achterste segment (bij alle patiënten was glasvochtinfiltratie gediagnosticeerd door biomicroscopie of oftalmische echografie. ).
|
Geef details op die niet worden behandeld in de bijbehorende armbeschrijving.
|
|
Staar (controle)
Controles waren patiënten die een staaroperatie ondergingen.
|
Geef details op die niet worden behandeld in de bijbehorende armbeschrijving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoculair cytokinenetwerk. Intraoculaire niveaus van 27 cytokines
Tijdsspanne: Een keer in de 24 uur na de opname
|
Niveaus van cytokinen en chemokinen in waterige humor (AqH) worden gemeten met de Bio-Plex® Multiplex System humane Cytokine 27-Plex Panel assay (Bio-Rad, Marne-la-Coquette, Frankrijk). De immuunmediatoren werden ingedeeld in vijf categorieën: (a) pro-inflammatoire mediatoren: (IL-6 en monocyt chemoattractant eiwit (MCP-1), (b) type 1 cytokines: IL-2, IL-12(p70), interferon (IFN -γ), en tumornecrosefactor-α (TNF-α), (c) type 2 cytokines: IL-4, IL-10 en IL-13, (d) T-regulerende cytokine: IL-10 en (e) Th-17 cytokine: IL-17. De lay-out van de cytokine- en chemokine-assayplaat bestond uit een standaardreeks in tweevoud (1 tot 32.000 pg/ml), vier blanco wells en 20 μl-duplicaten van gepoolde AqH-monsters, verdund tot 50 μl met BioPlex muizenserumverdunningsmiddel. De BioPlex®-methode werd uitgevoerd zoals aanbevolen door de fabrikant en eerder gepubliceerde studies. Gegevens werden geanalyseerd met Bio-Plex Manager-software® V 1.1 (Bio-Rad). |
Een keer in de 24 uur na de opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Een keer in de 24 uur na de opname, daarna 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
|
E Snellen-conversie in LogMAR-eenheid
|
Een keer in de 24 uur na de opname, daarna 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3964
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .