Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ernstige intraoculaire infectie

24 juni 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

De gastheer-immuunreactie op infectie is essentieel voor het begrip van de ziekte en de ontwikkeling van nieuwe therapieën.

Het doel van de studie is om het intraoculaire cytokinenetwerk in kamerwater te beschrijven met behulp van multiplex immunoassay, tijdens ernstige intraoculaire infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

263

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Colmar, Frankrijk, 68000
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital Pasteur
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital Général de Dijon
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital Michallon
      • Mulhouse, Frankrijk, 68100
        • Service d'Ophtalmologie, Centre Hospitalier de Mulhouse
      • Nancy, Frankrijk, 54000
        • Service d'Ophtalmologie, CHU de Nancy
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Service d'Ophtalmologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrijk, 54511
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital de Brabois

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten uit verwijzingscentra die komen voor postoperatieve endoftalmitis. Multicenterstudies (in Frankrijk: Straatsburg, Dijon, Grenoble, Nancy).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postoperatieve endoftalmitis
  • Staar

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Endoftalmitis
De diagnose endoftalmitis werd gesteld op basis van klinische kenmerken zoals pijn, verminderde gezichtsscherpte (VA), diffuse bulbaire conjunctivale hyperemie, chemose, ontsteking van het voorste segment en ontsteking van het achterste segment (bij alle patiënten was glasvochtinfiltratie gediagnosticeerd door biomicroscopie of oftalmische echografie. ).
Geef details op die niet worden behandeld in de bijbehorende armbeschrijving.
Staar (controle)
Controles waren patiënten die een staaroperatie ondergingen.
Geef details op die niet worden behandeld in de bijbehorende armbeschrijving.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoculair cytokinenetwerk. Intraoculaire niveaus van 27 cytokines
Tijdsspanne: Een keer in de 24 uur na de opname

Niveaus van cytokinen en chemokinen in waterige humor (AqH) worden gemeten met de Bio-Plex® Multiplex System humane Cytokine 27-Plex Panel assay (Bio-Rad, Marne-la-Coquette, Frankrijk).

De immuunmediatoren werden ingedeeld in vijf categorieën: (a) pro-inflammatoire mediatoren: (IL-6 en monocyt chemoattractant eiwit (MCP-1), (b) type 1 cytokines: IL-2, IL-12(p70), interferon (IFN -γ), en tumornecrosefactor-α (TNF-α), (c) type 2 cytokines: IL-4, IL-10 en IL-13, (d) T-regulerende cytokine: IL-10 en (e) Th-17 cytokine: IL-17. De lay-out van de cytokine- en chemokine-assayplaat bestond uit een standaardreeks in tweevoud (1 tot 32.000 pg/ml), vier blanco wells en 20 μl-duplicaten van gepoolde AqH-monsters, verdund tot 50 μl met BioPlex muizenserumverdunningsmiddel. De BioPlex®-methode werd uitgevoerd zoals aanbevolen door de fabrikant en eerder gepubliceerde studies. Gegevens werden geanalyseerd met Bio-Plex Manager-software® V 1.1 (Bio-Rad).

Een keer in de 24 uur na de opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Een keer in de 24 uur na de opname, daarna 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
E Snellen-conversie in LogMAR-eenheid
Een keer in de 24 uur na de opname, daarna 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3964

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren