- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02818062
Infection Intraoculaire Sévère
La réaction immunitaire de l'hôte à l'infection est essentielle pour la compréhension de la maladie et le développement de nouvelles thérapies.
L'objectif de l'étude est de décrire le réseau de cytokines intraoculaires dans l'humeur aqueuse par dosage immunologique multiplex, lors d'infection intraoculaire sévère.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colmar, France, 68000
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital Pasteur
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Dijon, France, 21000
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital Général de Dijon
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Grenoble, France, 38043
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital Michallon
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Mulhouse, France, 68100
- Service d'Ophtalmologie, Centre Hospitalier de Mulhouse
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Nancy, France, 54000
- Service d'Ophtalmologie, CHU de Nancy
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Strasbourg, France, 67091
- Service d'Ophtalmologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Vandoeuvre Les Nancy, France, 54511
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital de Brabois
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Endophtalmie post-opératoire
- Cataracte
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Endophtalmie
Le diagnostic d'endophtalmie a été posé sur la base de caractéristiques cliniques telles que douleur, diminution de l'acuité visuelle (AV), hyperhémie conjonctivale bulbaire diffuse, chémosis, inflammation du segment antérieur et inflammation du segment postérieur (tous les patients avaient une infiltration vitréenne diagnostiquée par biomicroscopie ou échographie ophtalmique). ).
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Spécifiez les détails non couverts dans la description du bras associé.
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Cataracte (contrôle)
Les témoins étaient des patients opérés de la cataracte.
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Spécifiez les détails non couverts dans la description du bras associé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réseau intraoculaire de cytokines. Niveaux intraoculaires de 27 cytokines
Délai: Une fois dans les 24 heures suivant l'admission
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Les niveaux de cytokines et de chimiokines dans l'humeur aqueuse (AqH) sont mesurés avec le test Bio-Plex® Multiplex System Human Cytokine 27-Plex Panel (Bio-Rad, Marne-la-Coquette, France). Les médiateurs immunitaires ont été classés en cinq catégories : (a) médiateurs pro-inflammatoires : (IL-6 et protéine chimioattractante des monocytes (MCP-1), (b) cytokines de type 1 : IL-2, IL-12(p70), Interféron (IFN -γ), et facteur de nécrose tumorale-α (TNF-α), (c) cytokines de type 2 : IL-4, IL-10 et IL-13, (d) cytokine T-régulatrice : IL-10 et (e) Cytokine Th-17 : IL-17. La disposition des plaques de dosage des cytokines et des chimiokines consistait en une série standard en double (1 à 32 000 pg/ml), quatre puits vierges et 20 μl en double d'échantillons AqH regroupés, dilués à 50 μl avec du diluant de sérum de souris BioPlex. La méthode BioPlex® a été réalisée conformément aux recommandations du fabricant et aux études précédemment publiées. Les données ont été analysées avec le logiciel Bio-Plex Manager® V 1.1 (Bio-Rad). |
Une fois dans les 24 heures suivant l'admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acuité visuelle
Délai: Une fois dans les 24 heures suivant l'admission, puis 3 mois, 6 mois et 1 an
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Conversion E Snellen en unité LogMAR
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Une fois dans les 24 heures suivant l'admission, puis 3 mois, 6 mois et 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3964
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