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Infection Intraoculaire Sévère

24 juin 2016 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

La réaction immunitaire de l'hôte à l'infection est essentielle pour la compréhension de la maladie et le développement de nouvelles thérapies.

L'objectif de l'étude est de décrire le réseau de cytokines intraoculaires dans l'humeur aqueuse par dosage immunologique multiplex, lors d'infection intraoculaire sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

263

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Colmar, France, 68000
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital Pasteur
      • Dijon, France, 21000
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital Général de Dijon
      • Grenoble, France, 38043
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital Michallon
      • Mulhouse, France, 68100
        • Service d'Ophtalmologie, Centre Hospitalier de Mulhouse
      • Nancy, France, 54000
        • Service d'Ophtalmologie, CHU de Nancy
      • Strasbourg, France, 67091
        • Service d'Ophtalmologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
      • Vandoeuvre Les Nancy, France, 54511
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital de Brabois

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients des centres de référence venant pour une endophtalmie post-opératoire. Etudes multicentriques (en France : Strasbourg, Dijon, Grenoble, Nancy).

La description

Critère d'intégration:

  • Endophtalmie post-opératoire
  • Cataracte

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Endophtalmie
Le diagnostic d'endophtalmie a été posé sur la base de caractéristiques cliniques telles que douleur, diminution de l'acuité visuelle (AV), hyperhémie conjonctivale bulbaire diffuse, chémosis, inflammation du segment antérieur et inflammation du segment postérieur (tous les patients avaient une infiltration vitréenne diagnostiquée par biomicroscopie ou échographie ophtalmique). ).
Spécifiez les détails non couverts dans la description du bras associé.
Cataracte (contrôle)
Les témoins étaient des patients opérés de la cataracte.
Spécifiez les détails non couverts dans la description du bras associé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réseau intraoculaire de cytokines. Niveaux intraoculaires de 27 cytokines
Délai: Une fois dans les 24 heures suivant l'admission

Les niveaux de cytokines et de chimiokines dans l'humeur aqueuse (AqH) sont mesurés avec le test Bio-Plex® Multiplex System Human Cytokine 27-Plex Panel (Bio-Rad, Marne-la-Coquette, France).

Les médiateurs immunitaires ont été classés en cinq catégories : (a) médiateurs pro-inflammatoires : (IL-6 et protéine chimioattractante des monocytes (MCP-1), (b) cytokines de type 1 : IL-2, IL-12(p70), Interféron (IFN -γ), et facteur de nécrose tumorale-α (TNF-α), (c) cytokines de type 2 : IL-4, IL-10 et IL-13, (d) cytokine T-régulatrice : IL-10 et (e) Cytokine Th-17 : IL-17. La disposition des plaques de dosage des cytokines et des chimiokines consistait en une série standard en double (1 à 32 000 pg/ml), quatre puits vierges et 20 μl en double d'échantillons AqH regroupés, dilués à 50 μl avec du diluant de sérum de souris BioPlex. La méthode BioPlex® a été réalisée conformément aux recommandations du fabricant et aux études précédemment publiées. Les données ont été analysées avec le logiciel Bio-Plex Manager® V 1.1 (Bio-Rad).

Une fois dans les 24 heures suivant l'admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acuité visuelle
Délai: Une fois dans les 24 heures suivant l'admission, puis 3 mois, 6 mois et 1 an
Conversion E Snellen en unité LogMAR
Une fois dans les 24 heures suivant l'admission, puis 3 mois, 6 mois et 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2016

Première publication (ESTIMATION)

29 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3964

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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