Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Súlyos intraokuláris fertőzés

2016. június 24. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

A fertőzésre adott gazda-immun reakció elengedhetetlen a betegség megértéséhez és új terápiák kidolgozásához.

A tanulmány célja az intraokuláris citokinek hálózatának leírása a vizes humorban multiplex immunoassay segítségével, súlyos intraokuláris fertőzés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

263

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Colmar, Franciaország, 68000
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital Pasteur
      • Dijon, Franciaország, 21000
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital Général de Dijon
      • Grenoble, Franciaország, 38043
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital Michallon
      • Mulhouse, Franciaország, 68100
        • Service d'Ophtalmologie, Centre Hospitalier de Mulhouse
      • Nancy, Franciaország, 54000
        • Service d'Ophtalmologie, CHU de Nancy
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Service d'Ophtalmologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
      • Vandoeuvre Les Nancy, Franciaország, 54511
        • Service d'Ophtalmologie, Hôpital de Brabois

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Posztoperatív endophthalmitis miatt érkező betegek a beutaló központokból. Multicentrikus tanulmányok (Franciaországban: Strasbourg, Dijon, Grenoble, Nancy).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Posztoperatív endoftalmitis
  • Szürkehályog

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Endophthalmitis
Az endoftalmitis diagnózisát olyan klinikai jellemzők alapján állapították meg, mint a fájdalom, csökkent látásélesség (VA), diffúz bulbaris kötőhártya-hyperaemia, chemosis, az elülső szegmens gyulladása és a hátsó szegmens gyulladása (minden betegnél biomikroszkópiával vagy szemészeti ultrahanggal diagnosztizált üvegtesti infiltráció volt). ).
Adja meg a kapcsolódó karleírásban nem szereplő részleteket.
Szürkehályog (kontroll)
A kontrollcsoportok szürkehályog-műtéten átesett betegek voltak.
Adja meg a kapcsolódó karleírásban nem szereplő részleteket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraokuláris citokin hálózat. 27 citokin intraokuláris szintje
Időkeret: A felvételt követő 24 órán belül egyszer

A citokinek és kemokinek szintjét a vizes humorban (AqH) a Bio-Plex® Multiplex System humán Cytokin 27-Plex Panel teszttel (Bio-Rad, Marne-la-Coquette, Franciaország) mérjük.

Az immunmediátorokat öt kategóriába sorolták: (a) proinflammatorikus mediátorok: (IL-6 és monocita kemoattraktáns fehérje (MCP-1), (b) 1-es típusú citokinek: IL-2, IL-12(p70), Interferon (IFN) -γ), és tumor nekrózis faktor-α (TNF-α), (c) 2-es típusú citokinek: IL-4, IL-10 és IL-13, (d) T-szabályozó citokin: IL-10 és (e) Th-17 citokin: IL-17. A citokin és kemokin vizsgálati lemez elrendezése egy standard sorozatból állt, két párhuzamosban (1-32 000 pg/ml), négy vaküregből és 20 μl-es egyesített AqH mintákból, amelyeket 50 μl-re hígítottak BioPlex egérszérum hígítóval. A BioPlex® módszert a gyártó ajánlása és a korábban publikált tanulmányok szerint végeztük. Az adatokat a Bio-Plex Manager szoftver® V 1.1 (Bio-Rad) segítségével elemeztük.

A felvételt követő 24 órán belül egyszer

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Látásélesség
Időkeret: A felvételt követő 24 órában egyszer, majd 3 hónap, 6 hónap és 1 év múlva
E Snellen konverzió LogMAR egységben
A felvételt követő 24 órában egyszer, majd 3 hónap, 6 hónap és 1 év múlva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3964

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel