- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02818062
Súlyos intraokuláris fertőzés
A fertőzésre adott gazda-immun reakció elengedhetetlen a betegség megértéséhez és új terápiák kidolgozásához.
A tanulmány célja az intraokuláris citokinek hálózatának leírása a vizes humorban multiplex immunoassay segítségével, súlyos intraokuláris fertőzés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Colmar, Franciaország, 68000
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital Pasteur
-
Dijon, Franciaország, 21000
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital Général de Dijon
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital Michallon
-
Mulhouse, Franciaország, 68100
- Service d'Ophtalmologie, Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Nancy, Franciaország, 54000
- Service d'Ophtalmologie, CHU de Nancy
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Service d'Ophtalmologie, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Vandoeuvre Les Nancy, Franciaország, 54511
- Service d'Ophtalmologie, Hôpital de Brabois
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Posztoperatív endoftalmitis
- Szürkehályog
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Endophthalmitis
Az endoftalmitis diagnózisát olyan klinikai jellemzők alapján állapították meg, mint a fájdalom, csökkent látásélesség (VA), diffúz bulbaris kötőhártya-hyperaemia, chemosis, az elülső szegmens gyulladása és a hátsó szegmens gyulladása (minden betegnél biomikroszkópiával vagy szemészeti ultrahanggal diagnosztizált üvegtesti infiltráció volt). ).
|
Adja meg a kapcsolódó karleírásban nem szereplő részleteket.
|
|
Szürkehályog (kontroll)
A kontrollcsoportok szürkehályog-műtéten átesett betegek voltak.
|
Adja meg a kapcsolódó karleírásban nem szereplő részleteket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraokuláris citokin hálózat. 27 citokin intraokuláris szintje
Időkeret: A felvételt követő 24 órán belül egyszer
|
A citokinek és kemokinek szintjét a vizes humorban (AqH) a Bio-Plex® Multiplex System humán Cytokin 27-Plex Panel teszttel (Bio-Rad, Marne-la-Coquette, Franciaország) mérjük. Az immunmediátorokat öt kategóriába sorolták: (a) proinflammatorikus mediátorok: (IL-6 és monocita kemoattraktáns fehérje (MCP-1), (b) 1-es típusú citokinek: IL-2, IL-12(p70), Interferon (IFN) -γ), és tumor nekrózis faktor-α (TNF-α), (c) 2-es típusú citokinek: IL-4, IL-10 és IL-13, (d) T-szabályozó citokin: IL-10 és (e) Th-17 citokin: IL-17. A citokin és kemokin vizsgálati lemez elrendezése egy standard sorozatból állt, két párhuzamosban (1-32 000 pg/ml), négy vaküregből és 20 μl-es egyesített AqH mintákból, amelyeket 50 μl-re hígítottak BioPlex egérszérum hígítóval. A BioPlex® módszert a gyártó ajánlása és a korábban publikált tanulmányok szerint végeztük. Az adatokat a Bio-Plex Manager szoftver® V 1.1 (Bio-Rad) segítségével elemeztük. |
A felvételt követő 24 órán belül egyszer
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Látásélesség
Időkeret: A felvételt követő 24 órában egyszer, majd 3 hónap, 6 hónap és 1 év múlva
|
E Snellen konverzió LogMAR egységben
|
A felvételt követő 24 órában egyszer, majd 3 hónap, 6 hónap és 1 év múlva
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3964
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .